Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patientennavigation in der Krebspopulation Jugendlicher und junger Erwachsener (AYA).

13. September 2021 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, ein Modell der Patientennavigation zu entwickeln und zu testen, von dem die Forscher hoffen, dass es den einzigartigen Bedürfnissen von Krebspatienten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) und ihren Familien gerecht wird, indem Barrieren in ihrer Behandlung minimiert und möglicherweise die Ergebnisse ihrer Behandlung verbessert werden bei gleichzeitiger Reduzierung von Stress und Verbesserung der Lebensqualität. Die Ermittler planen, dies zu erreichen, indem sie den Zugang zu und die Nutzung der im Moffitt Cancer Center verfügbaren Ressourcen für AYA-Patienten und ihre Familien verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 80 Teilnehmer können für diese Studie am Moffitt Cancer Center rekrutiert werden, um eine endgültige Stichprobengröße von 60 abgeschlossenen Teilnehmern zu erhalten.

Die Teilnehmer werden in Absprache mit dem primären Onkologen des Patienten und dem Sozialarbeiter des Programms identifiziert. Ein Forschungsassistent (RA) überprüft die Eignung und stimmt berechtigten Patienten zu.

Nach dem Ausfüllen eines Basisfragebogens werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ihre normale Pflege, aber eine Gruppe wird sich auch mit einem Patientennavigator treffen. Die Teilnehmer beider Gruppen werden etwa 8 bis 10 Wochen nach dem Ausfüllen des Ausgangsfragebogens gebeten, einen Folgefragebogen auszufüllen. Das Ausfüllen des Folgefragebogens dauert etwa 15 bis 20 Minuten.

Die Teilnahme an der Studie dauert etwa 10 Wochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 39 Jahren.
  • Wird sich einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie und/oder Operation unterziehen und plant nicht, sich innerhalb der nächsten 3 Monate einer Transplantation zu unterziehen.
  • Haben Sie keine andere Krebsgeschichte als Nicht-Melanom-Hautkrebs.
  • Kann Englisch sprechen und lesen.
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt keines der Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Patientennavigator (PN)
Patient Navigator (PN) Interventionsgruppe. Zusätzlich zum Baseline-Fragebogen und dem Follow-up-Fragebogen füllen die Teilnehmer der PN-Intervention eine kurze Patient Navigator-Zufriedenheitsumfrage aus.
Verhalten: Patientennavigator (PN)
Die Patientennavigation (PN) ist ein Interventionsmodell, das gefährdete Patienten bei der Überwindung von Gesundheitssystem-, persönlichen und/oder logistischen Barrieren für die Versorgung im gesamten Krebsversorgungskontinuum unterstützen soll. Die strategischen Ziele von PN bestehen darin, Barrieren abzubauen und die Krankheitsergebnisse zu verbessern, während gleichzeitig die Belastung reduziert und die Lebensqualität des Patienten und seiner Familie verbessert wird. Die Teilnehmer der PN-Gruppe treffen sich mit einem Patientennavigator.
Andere Namen:
  • Assistent
Sonstiges: Basisfragebogen
Füllen Sie online oder bei einem Treffen mit einem Mitglied des Studienteams einen Baseline-Fragebogen aus. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Gesundheit des Teilnehmers, zum Leidensdruck, zur Zufriedenheit mit seiner Versorgung im Moffitt Cancer Center und zu den Unterstützungsdiensten, die er seit seiner Diagnose in Anspruch genommen hat. Dieser Fragebogen wird etwa 15 bis 20 Minuten ihrer Zeit in Anspruch nehmen.
Andere Namen:
  • Umfrage
Sonstiges: Follow-up-Fragebogen
Nachdem die Teilnehmer den Baseline-Fragebogen ausgefüllt haben, werden sie etwa 6 Wochen nach dem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens gebeten, einen Folgefragebogen auszufüllen. Das Ausfüllen des Folgefragebogens dauert etwa 15 bis 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage
Sonstiges: Patient Navigator-Zufriedenheitsumfrage
Bewertung des Interventionsprozesses von Patient Navigator.
Andere Namen:
  • Zufriedenheitsumfrage
ANDERE: Übliche Pflege (UC)
Übliche Pflege (UC) Kontrollgruppe. Eine Kontrollstichprobe von Patienten, die keine PN-Intervention erhalten, füllt einen Baseline-Fragebogen und den sechswöchigen Follow-up-Fragebogen aus. Teilnehmer unter UC haben Zugang zu allen Dienstleistungen, die normalerweise Patienten des Moffitt Cancer Center (MCC) angeboten werden. Jeder Grundbelastungswert von mehr als drei wird dem primären Onkologen und der Klinikschwester des Patienten gemeldet.
Sonstiges: Basisfragebogen
Füllen Sie online oder bei einem Treffen mit einem Mitglied des Studienteams einen Baseline-Fragebogen aus. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Gesundheit des Teilnehmers, zum Leidensdruck, zur Zufriedenheit mit seiner Versorgung im Moffitt Cancer Center und zu den Unterstützungsdiensten, die er seit seiner Diagnose in Anspruch genommen hat. Dieser Fragebogen wird etwa 15 bis 20 Minuten ihrer Zeit in Anspruch nehmen.
Andere Namen:
  • Umfrage
Sonstiges: Follow-up-Fragebogen
Nachdem die Teilnehmer den Baseline-Fragebogen ausgefüllt haben, werden sie etwa 6 Wochen nach dem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens gebeten, einen Folgefragebogen auszufüllen. Das Ausfüllen des Folgefragebogens dauert etwa 15 bis 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsrate mit Patient Navigator
Zeitfenster: Nach Abschluss der Follow-up-Fragebögen und Zufriedenheitsumfragen – bis zu 24 Monate
Anteil der Teilnehmer, die ihre Zufriedenheit mit dem Patienten-Navigationsdienst angeben, basierend auf den Ergebnissen der Umfrageantworten.
Nach Abschluss der Follow-up-Fragebögen und Zufriedenheitsumfragen – bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate verbesserter Fragebogenergebnisse
Zeitfenster: Nach Abschluss der Follow-up-Fragebögen und Zufriedenheitsumfragen – bis zu 24 Monate
Ergebnisse des Follow-up-Fragebogens für die Patient Navigator-Gruppe vs. Kontrollgruppe, im Vergleich zu den Ausgangsergebnissen im Fragebogen. Distress Indicator: Bewertung von 0 bis 10, wobei 0 kein Distress und 10 extremer Distress bedeutet). Bewertungskategorien für Gesundheit und Wohlbefinden: Allgemeine Gesundheit; Aktivitätseinschränkungen; Probleme mit regelmäßigen Aktivitäten; Häufigkeit körperlicher oder seelischer Probleme. Zufriedenheit mit der Pflege: Bewertung von 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 überhaupt nicht zustimmt für 29 Fragen. Service-Nutzung: Informationen und Informationsressourcen, die im Moffitt Cancer Center bereitgestellt werden.
Nach Abschluss der Follow-up-Fragebögen und Zufriedenheitsumfragen – bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-18420

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientennavigator (PN)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten