Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden navigointi nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syöpäpopulaatiossa

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata potilaan navigointimalli, jonka tutkijat toivovat vastaavan teini-ikäisten ja nuorten aikuisten (AYA) syöpäpotilaiden ja heidän perheidensä ainutlaatuisiin tarpeisiin minimoimalla esteet heidän hoidossaan ja mahdollisesti parantamalla heidän hoitotuloksiaan. samalla vähentää ahdistusta ja parantaa elämänlaatua. Tutkijat aikovat saavuttaa tämän lisäämällä Moffitt Cancer Centerin resurssien saatavuutta ja käyttöä AYA-potilaille ja heidän perheilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 80 osallistujaa voidaan värvätä tähän tutkimukseen Moffitt Cancer Centerissä, jotta lopullinen otoskoko on 60 osallistujaa.

Osallistujat tunnistetaan yhdessä potilaan ensisijaisen onkologin ja ohjelman sosiaalityöntekijän kanssa. Tutkimusassistentti (RA) tarkistaa kelpoisuuden ja suostumuksen kelpoisuuden.

Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Molemmat ryhmät saavat normaalia hoitoa, mutta yksi ryhmä tapaa myös potilasnavigaattorin. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään seurantakysely noin 8-10 viikon kuluttua siitä, kun he ovat täyttäneet peruskyselylomakkeen. Seurantakyselyn täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.

Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 10 viikkoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-39-vuotiaat.
  • Hän saa kemoterapian ja/tai sädehoidon ja/tai leikkauksen ilman suunnitelmia siirtotoimenpiteeseen seuraavan kolmen kuukauden aikana.
  • Sinulla ei ole aiempaa syöpähistoriaa kuin ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yhtään sisällyttämiskriteeriä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Potilasnavigaattori (PN)
Patient Navigator (PN) -interventioryhmä. Perustilannekyselyn ja seurantakyselyn lisäksi PN-interventioon osallistujat täyttävät lyhyen potilasnavigaattorin tyytyväisyystutkimuksen.
Käyttäytyminen: Potilasnavigaattori (PN)
Potilasnavigointi (PN) on interventiomalli, joka on suunniteltu auttamaan haavoittuvia potilaita voittamaan terveydenhuollon, henkilökohtaiset ja/tai logistiset esteet hoidon koko syövänhoidon jatkumon aikana. PN:n strategisina tavoitteina on vähentää esteitä ja parantaa sairauksien tuloksia samalla, kun vähennetään ahdistusta ja parannetaan potilaan ja perheen elämänlaatua. PN-ryhmän osallistujat tapaavat potilasnavigaattorin.
Muut nimet:
  • avustaja
Muut: Peruskyselylomake
Täytä peruskysely verkossa tai tapaamalla tutkimusryhmän jäsentä. Tämä kysely sisältää kysymyksiä, joissa kysytään osallistujan terveydestä, ahdistustasosta, tyytyväisyydestään hoitoon Moffitt Cancer Centerissä ja mitä tukipalveluita hän on käyttänyt diagnoosinsa jälkeen. Tämä kysely vie noin 15-20 minuuttia heidän ajastaan.
Muut nimet:
  • kyselyyn
Muut: Seurantakysely
Kun osallistujat ovat täyttäneet peruskyselylomakkeen, heitä pyydetään täyttämään seurantakysely noin 6 viikon kuluttua peruskyselylomakkeen täyttämisestä. Seurantakyselyn täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
Muut nimet:
  • kyselyyn
Muut: Potilasnavigaattorin tyytyväisyystutkimus
Potilasnavigaattorin interventioprosessin arviointi.
Muut nimet:
  • tyytyväisyyskysely
MUUTA: Tavallinen hoito (UC)
Tavanomaisen hoidon (UC) valvontaryhmä. Kontrollinäyte potilaista, jotka eivät saa PN-hoitoa, täyttää peruskyselylomakkeen ja kuuden viikon seurantakyselyn. UC:n osallistujilla on pääsy kaikkiin palveluihin, joita tyypillisesti tarjotaan Moffitt Cancer Center (MCC) -potilaille. Kaikki yli kolmea suuremmat lähtötason hätäpisteet ilmoitetaan potilaan ensisijaiselle onkologille ja klinikan sairaanhoitajalle.
Muut: Peruskyselylomake
Täytä peruskysely verkossa tai tapaamalla tutkimusryhmän jäsentä. Tämä kysely sisältää kysymyksiä, joissa kysytään osallistujan terveydestä, ahdistustasosta, tyytyväisyydestään hoitoon Moffitt Cancer Centerissä ja mitä tukipalveluita hän on käyttänyt diagnoosinsa jälkeen. Tämä kysely vie noin 15-20 minuuttia heidän ajastaan.
Muut nimet:
  • kyselyyn
Muut: Seurantakysely
Kun osallistujat ovat täyttäneet peruskyselylomakkeen, heitä pyydetään täyttämään seurantakysely noin 6 viikon kuluttua peruskyselylomakkeen täyttämisestä. Seurantakyselyn täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
Muut nimet:
  • kyselyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasnavigaattorin tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Seurantakyselyiden ja tyytyväisyyskyselyiden jälkeen - jopa 24 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä potilasnavigaattoripalveluun, kyselyn vastauspisteiden perusteella.
Seurantakyselyiden ja tyytyväisyyskyselyiden jälkeen - jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuneiden kyselylomakkeen pisteiden määrä
Aikaikkuna: Seurantakyselyiden ja tyytyväisyyskyselyiden jälkeen - jopa 24 kuukautta
Potilasnavigaattoriryhmän seurantakyselyn tulokset vs. Kontrolliryhmä verrattuna peruskyselyn pisteisiin. Hätäindikaattori: Arvosana 0-10, jossa 0 on Ei hätää ja 10 on äärimmäistä hätää). Terveys ja hyvinvointi Luokitusluokat: Yleinen terveys; Toimintarajoitukset; Ongelmia säännöllisissä toimissa; Fyysisten tai henkisten ongelmien esiintymistiheys. Tyytyväisyys huolenpitoon: Arvio 1-5, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 on täysin eri mieltä 29 kysymyksestä. Palvelun käyttö: Koskee Moffitt Cancer Centerin tarjoamia tietoja ja tietoresursseja.
Seurantakyselyiden ja tyytyväisyyskyselyiden jälkeen - jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MCC-18420

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia