Social Intelligence Training voor bewarende grootfamilies
Social Intelligence Training voor verzorgende grootmoeders en hun adolescente kleinkinderen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Inschrijving
Fase
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Gregory C Smith, EdD
- Telefoonnummer: 330 672-9993
- E-mail: gsmith2@kent.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242
- Werving
- Kent State University
-
Contact:
- Gregory C Smith, EdD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grootmoeders van elke leeftijd of ras
- Fulltime zorg verlenen aan een kleinkind in de leeftijd tussen 12 en 18 jaar
- Zorg verlenen in de eigen woning
- Zorg verlenen in totale afwezigheid van de biologische ouders van het kleinkind.
- Het beoogde adolescente voogdijkleinkind zal van beide geslachten zijn
- Tussen 12 en 18 jaar
- De verzorgende grootmoeder heeft gedurende ten minste 6 maanden voltijds gezorgd in volledige afwezigheid van de biologische ouders.
- Kennis van het Engels goed genoeg om alle studiematerialen te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
* Cognitieve of gedragsproblemen die het vermogen van grootmoeders en kleinkinderen beperken om de interventie te begrijpen en studiemaatregelen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Online sociale intelligentietraining
De Social Intelligence Intervention (SII) wordt online aangeboden aan beide verzorgende grootmoeders en hun puberkleinkind afzonderlijk.
Dit is de enige actieve behandelconditie binnen deze RCT.
|
De SII bestaat uit korte sessies van 5-10 minuten, georganiseerd in 7 modules die zijn ontworpen om het bewustzijn van de menselijke aard en sociale relaties te vergroten.
De aanpak is gebaseerd op bewijs dat SII het best kan worden bevorderd door middel van interventies die belangrijke sociale cognities met betrekking tot sociale betrokkenheid wijzigen en de effectiviteitsverwachtingen met betrekking tot prestaties in sociale situaties verbeteren.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aandachtscontrole (AC)
De aandachtscontrole (AC) aandoening, bekend als het programma Gezond Leven, geeft informatie over verschillende aspecten van gezondheid.
|
Een placebo-aandoening die online wordt bezorgd aan zowel verzorgende grootmoeders als hun puberkleinkind en die alleen gezondheidsgerelateerde informatie bevat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in samengestelde latente constructie "Sociale gevoeligheid"
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn onmiddellijk na de interventie, evenals op 3, 6 en 9 maanden na de interventie.
|
Gemeten door vier gestandaardiseerde instrumenten, zelfrapportageschalen en dagelijkse dagboekaantekeningen
|
Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn onmiddellijk na de interventie, evenals op 3, 6 en 9 maanden na de interventie.
|
|
Verandering in samengestelde latente constructie "Openheid voor anderen"
Tijdsspanne: De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Gemeten door twee gestandaardiseerde zelfrapportageschalen
|
De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
|
Verandering in samengestelde latente constructie "Sociaal zelfvertrouwen"
Tijdsspanne: De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Gemeten door drie gestandaardiseerde zelfrapportage-instrumenten
|
De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
|
Verandering in samengestelde latente constructie "Relaties en sociale banden"
Tijdsspanne: De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Maatregelen van ambivalentie, hechte relaties, positieve familiebanden, relaties met belangrijke groepen; en sociale contacten met leeftijdsgenoten.
|
De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
|
Verandering in lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus gemeten door de Sf-12 Survey
|
De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
|
Verandering in samengesteld latent construct "Psychologisch en emotioneel welzijn"
Tijdsspanne: De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Afzonderlijke metingen van eigenwaarde, eenzaamheid, depressie, angst, introversie-extraversie, affectieve reactiviteit, sociale veerkracht
|
De verandering wordt direct na de interventie vanaf de basislijn beoordeeld, evenals 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviews met een open einde
Tijdsspanne: Binnen een maand na afronding van de sociale intelligentie interventie.
|
Te creëren open-ended maatstaf voor behandelingstevredenheid
|
Binnen een maand na afronding van de sociale intelligentie interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory C Smith, EdD, Kent State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- GCSmith RCT NIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
NCT02518126Onbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Online sociale intelligentietraining
-
NCT05130853VoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis