Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení sociální inteligence pro opatrovnické prarodiny

31. srpna 2020 aktualizováno: Gregory Smith, Kent State University

Školení sociální inteligence pro opatrovnické babičky a jejich dospívající vnoučata

Tato studie je randomizovaná klinická studie navržená tak, aby porovnala online intervenci sociální inteligence s aktivní kontrolou při zlepšování emocionální, fyzické a sociální pohody babiček z opatrovnictví a jejich dospívajících vnoučat,

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé zkoumají účinnost online intervence sociální inteligence (SII) při zlepšování zdraví a pohody babiček z opatrovnictví (CGM) a jejich dospívajících opatrovnických vnoučat (ACG) prostřednictvím vzájemného zlepšování jejich sociálních kompetencí. Tato cílová populace je obzvláště důležitá, protože jak CGM, tak ACG zažívají v raném věku významné nepříznivé podmínky, které vedou k hypervigilanci ostatních, nedůvěře, sociální izolaci, mezilidským konfliktům a neschopnosti získat vřelost a podporu od rodiny a přátel. Četné studie ukázaly, že tyto vztahové problémy v „rizikových rodinách“ často vedou k celoživotním interpersonálním potížím, které zvyšují pravděpodobnost behaviorálních a fyzických zdravotních problémů. Kromě toho je adolescence klíčovým obdobím pro rozvoj sociální kompetence, která je ovlivněna podpůrnou péčí a pozitivním modelováním od ženských rodičovských postav. Protože je však schopnost CGM provádět tento mezigenerační přenos sociálních dovedností zpochybňována, prozkoumání společného tréninku sociální inteligence pro CGM-ACG dyády je cenné pro zvrácení tohoto negativního následku. Do dnešního dne to však žádní další vyšetřovatelé neučinili. K vyřešení této mezery bude provedena online randomizovaná klinická studie s 340 národně rekrutovanými CGM-ACG (věk 12-18) dyádami přiřazenými buď k SII nebo ke stavu kontroly pozornosti. Údaje budou získávány před a po testu a při 3-, 6- a 9měsíčním sledování prostřednictvím dotazníků vyplněných telefonicky. Denní mlékárny budou shromažďovány online od 170 náhodně vybraných dyád a se 60 dyádami budou provedeny kvalitativní rozhovory, aby se zjistilo, jak SII ovlivnila jejich každodenní sociální kompetence a sociální vazby. Získáme kvantitativní a kvalitativní měřítka klíčových sociálně kognitivních procesů, kvality úzkých mezilidských vazeb, psychické pohody a fyzického zdraví. Administrativní lékařské, trestní a vzdělávací záznamy pro všech 340 dyád budou také získány pro analýzy nákladů a přínosů, které zkoumají změny v zátěži veřejných systémů. Tyto smíšené metody umožňují přísné prozkoumání čtyř specifických cílů: (1) Zkoumat, zda SII zvyšuje sociální kompetence, které zase způsobují dlouhodobé změny v kvalitě vztahu, pohodě a fyzickém zdraví; to zahrnuje určení, zda zvýšená sociální kompetence u jednoho člena dyády vede k partnerským efektům u druhého; (2) Zkoumat, zda je kumulativní riziko, pohlaví a věk střední SII účinnost; (3) Kvalitně studovat, jak dyády CGM-ACG pohlížejí na SII jako na to, že změnily své sociální kompetence a přinesly pozitivní výsledky; a (4) Posoudit finanční přínosy SII pro účastníky a jejich komunity. Tyto cíle řeší velmi významný problém veřejného zdraví, který bude základem budoucího úsilí o podporu širokého spektra vysoce rizikových rodin, jako jsou opatrovnické prarodiny, které obvykle nemají dostatečný přístup k formálním podpůrným službám. Tato SII je výhodná, protože je nenákladná, dodává se online, nestigmatizuje a je schopná oslovit cílovou populaci, která je geograficky rozptýlená a velmi potřebuje podpůrné programování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
680

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gregory C Smith, EdD
  • Telefonní číslo: 330 672-9993
  • E-mail: gsmith2@kent.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
        • Nábor
        • Kent State University
        • Kontakt:
          • Gregory C Smith, EdD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Babičky jakéhokoli věku nebo rasy
  • Poskytování celodenní péče o dospívající vnouče ve věku 12–18 let
  • Poskytování péče ve vlastním bydlišti
  • Poskytování péče v úplné nepřítomnosti biologických rodičů vnoučete.
  • Cílový dospívající vnuk bude mít obě pohlaví
  • Mezi 12-18 lety
  • Pečovatelská babička poskytuje celodenní péči po dobu nejméně 6 měsíců v úplné nepřítomnosti biologických rodičů.
  • Porozumění angličtině natolik, aby bylo možné porozumět všem studijním materiálům.

Kritéria vyloučení:

* Kognitivní nebo behaviorální problémy, které omezují schopnost babiček a vnoučat porozumět intervenci a dokončit studijní opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Online školení sociální inteligence
Intervence sociální inteligence (SII) je doručována online babičkám z opatrovnictví a jejich dospívajícímu vnukovi samostatně. Toto je jediný aktivní léčebný stav v rámci této RCT.
Behaviorální: Online školení sociální inteligence
SII se skládá z krátkých 5-10 minutových sezení organizovaných do 7 modulů určených ke zvýšení povědomí o lidské povaze a sociálních vztazích. Tento přístup je založen na důkazech, že SII se nejlépe rozvíjí prostřednictvím intervencí, které modifikují klíčové sociální kognice týkající se sociální angažovanosti a zvyšují očekávání účinnosti ohledně výkonu v sociálních situacích.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola pozornosti (AC)
Stav kontroly pozornosti (AC), známý jako program Zdravý život, poskytuje informace o různých aspektech zdraví.
Behaviorální: Kontrola pozornosti (AC)
Placebo stav doručený online oběma babičkám z opatrovnictví a jejich dospívajícímu vnukovi, který představuje pouze informace týkající se zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složeném latentním konstruktu „sociální citlivost“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.
Měřeno čtyřmi standardizovanými přístroji self-report škálami a denními deníkovými záznamy
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.
Změna ve složeném latentním konstruktu „Otevřenost vůči ostatním“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Měřeno dvěma standardizovanými sebevýkazovými stupnicemi
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Změna ve složeném latentním konstruktu „Sociální sebevědomí“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Měřeno třemi standardizovanými self-reportovacími přístroji
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Změna ve složeném latentním konstruktu „vztahy a sociální vazby“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Míry ambivalence, blízké vztahy, pozitivní rodinné vazby, vztahy s důležitými skupinami; a sociální kontakty s vrstevníky.
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Změna fyzického zdraví
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Vlastní zdravotní stav měřený průzkumem Sf-12
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Změna ve složeném latentním konstruktu „Psychologická a emocionální pohoda“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Samostatná měřítka sebeúcty, osamělosti, deprese, úzkosti, introverze-extroverze, afektivní reaktivity, sociální odolnosti
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevřené ukončené rozhovory
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení intervence sociální inteligence.
Vytvořit otevřené měřítko spokojenosti s léčbou
Do jednoho měsíce po dokončení intervence sociální inteligence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kent State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory C Smith, EdD, Kent State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GCSmith RCT NIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení