Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkeuren van patiënten afstemmen: een rol die Alzheimerpatiënten, zorgverleners en zorgverleners onderwijs en ondersteuning bieden (APPROACHES)

24 november 2025 bijgewerkt door: Susan Elizabeth Hickman, Indiana University

Een pragmatische proef van benaderingen in verpleeghuizen (afstemming van patiëntvoorkeuren: een rol die Alzheimerpatiënten, verzorgers en zorgverleners onderwijs en ondersteuning biedt)

Verpleeghuispatiënten met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie krijgen vaak ongewenste, belastende behandelingen zoals ziekenhuisopname. Advance care planning (ACP) is een belangrijke strategie om patiënten en mantelzorgers te ondersteunen bij het nemen van weloverwogen beslissingen en ervoor te zorgen dat behandelvoorkeuren proactief bekend zijn en worden gerespecteerd. Het ACP-specialistenprogramma zal de zorg verbeteren en ongewenste, belastende ziekenhuisopnames verminderen door middel van verbeterde ACP-procedures, gestandaardiseerde personeelsopleiding over ACP en systematische ACP-facilitering door bestaand NH-personeel.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een aanzienlijk aantal patiënten met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie-diagnoses zal tegen het einde van hun leven worden verzorgd in verpleeghuizen. Helaas ervaren veel van deze patiënten ongewenste en belastende medische behandelingen, zoals mogelijk vermijdbare ziekenhuisopnames, die een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven. Gesprekken over geavanceerde zorgplanning (ACP) met patiënten en mantelzorgers zijn belangrijk om doelen te verkennen voorafgaand aan een crisis en om geïnformeerde, op waarden gebaseerde besluitvorming te ondersteunen. Het ACP-proces helpt ervoor te zorgen dat voorkeuren over behandelingen zoals ziekenhuisopname bekend, gedocumenteerd en gehonoreerd worden. Onderzoek wijst uit dat ACP omslachtige behandelingen kan verminderen en de kans vergroot dat zorg overeenkomt met gedocumenteerde voorkeuren. Verpleeghuizen zijn momenteel wettelijk verplicht om ACP aan patiënten en families aan te bieden. Er zijn echter geen opleidingsvereisten voor verpleeghuispersoneel en de benaderingen om aan deze regelgevende en ethische verantwoordelijkheid te voldoen lopen sterk uiteen, wat resulteert in inconsistente ACP. De studie "Patiëntvoorkeuren afstemmen - een rol die Alzheimerpatiënten, verzorgers en zorgverleners onderwijs en ondersteuning biedt (APPROACHES)" zal het ACP Specialist Program testen. Bestaande verpleeghuismedewerkers zullen worden opgeleid om de zorg te verbeteren en ongewenste, belastende ziekenhuisopnames te verminderen door middel van verbeterde ACP-procedures, gestandaardiseerde personeelsopleiding over ACP en systematische ACP-facilitering. De primaire uitkomst van het onderzoek is ziekenhuisoverplaatsing (opnames en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp) per 1000 persoonsdagen in leven. In overeenstemming met de geest van een pragmatisch onderzoek, zijn studieresultaten afhankelijk van gegevens die al zijn verzameld voor kwaliteitsverbetering, klinische of factureringsdoeleinden. In de R21-pilotfase van 18 maanden zijn de doelstellingen: 1) Vaststellen van de organisatorische structuur en processen van de studie; en 2) Pilot test de interventie in 4 verpleeghuizen. In de R33-fase zal een pragmatisch clustergerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd in samenwerking met 3 verpleeghuiscorporaties die in totaal 206 diverse stedelijke en landelijke voorzieningen in 14 staten exploiteren. De doelstellingen van de R33-fase van 42 maanden zijn: 3) Evaluatie van de primaire uitkomst van ziekenhuisoverplaatsingen gedurende 12 maanden bij patiënten met dementie in interventie- versus controle-verpleeghuizen; en 4) Vergelijk ACP-documentatie, metingen van kwaliteit van zorg aan het einde van het leven, en patiënt- en familietevredenheid tussen de interventie- versus controle-verpleeghuizen. Indien succesvol, zal het ACP Specialist Program klaar zijn voor snelle vertaling naar verpleeghuispraktijken om ongewenste, belastende ziekenhuisopnames te verminderen en de kwaliteit van zorg voor patiënten met dementie te verbeteren. Daadwerkelijke inschrijving en resultaten zijn pas beschikbaar als CMS-claims en MDS-gegevens beschikbaar komen, ongeveer een jaar na de voltooiingsdatum van de studie. De daadwerkelijke proefinschrijvingsnummers worden op dat moment bijgewerkt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
47396

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, Verenigde Staten, 46580
        • Miller's Merry Manor
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40299
        • Signature HealthCARE LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Faciliteiten zijn eigendom van zakelijke partners van NH
  • Faciliteiten zijn Medicare/Medicaid-gecertificeerd
  • Faciliteiten hebben een elektronisch patiëntendossiersysteem
  • Minimale bedgrootte van 50 of meer;
  • Ten minste 50% lang verblijf zoals gedefinieerd door een verblijfsduur van 100 dagen of langer.

Uitsluitingscriteria:

  • Problematische of onstabiele faciliteiten worden verwijderd in overleg met NH-bedrijfsleiders voorafgaand aan randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Benadert ACP Specialist Program
Ingeschreven faciliteiten die zullen worden getraind in het specialistische programma voor Advance Care Planning (ACP).
Gedragsmatig: Benadert ACP Specialist Program
De specialist voor Advance Care Planning (ACP) zal werken met leiders van verpleeghuizen (in interventie -armfaciliteiten) om: i. Consolideer ACP -procedures voor verpleeghuizen; II. Personeel trainen en opleiden; en iii. Faciliteer het ACP -specialistische programma met patiënten met de ziekte van Alzheimer/gerelateerde dementies en hun mantelzorgers.
Actieve vergelijker: Controle
Ingeschreven faciliteiten die de procedures van de standaard voorschakingsvermeldingsplanning (ACP) zullen uitvoeren.
Ander: Zorgstandaard
Standaard van zorgvervangende zorgplanning (ACP) procedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisoverdracht
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekenhuisoverdrachten (opnames en bezoeken van de spoedeisende hulp) gedurende 12 maanden tussen de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD) -patiënten in interventie versus controle NHS
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hospice -inschrijving
Tijdsspanne: 12 maanden
% ADRD -patiënten die hospice gebruiken
12 maanden
Overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
% ADRD-overledenen die in het ziekenhuis overleden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Indiana University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)
Regenstrief Institute, Inc.
Hebrew SeniorLife

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Susan Hickman, PhD, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 00481769
  • R21AG057463-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen