Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van de laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass en laparoscopische mini gastric bypass op de remissie van diabetes mellitus type II (DIABAR)

8 november 2017 bijgewerkt door: Slotervaart Hospital

De effecten van de laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass en de laparoscopische mini gastric bypass op de remissie van diabetes mellitus type II en de pathofysiologische mechanismen die de conversie van maligne naar goedaardige obesitas stimuleren

Naar schatting zullen er in 2030 wereldwijd 439-552 miljoen mensen zijn met diabetes mellitus type 2 (T2DM). Bij een kwart van de patiënten op de polikliniek bariatrie komt diabetes mellitus type 2 voor. Het is onbeslist welke metabole chirurgie de beste resultaten geeft bij de remissie van T2DM en welke procedure dat doet met de minste chirurgische complicaties, moeilijkheden op de lange termijn en bijwerkingen. Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) komt voor bij 80% van alle patiënten met morbide obesitas en is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van insulineresistentie en niet-alcoholische steatohepatis (NASH). Er wordt steeds meer erkend dat het immuunsysteem, mogelijk aangestuurd door aangeboren lymfoïde cellen (ILC's), en het darmmicrobioom belangrijke spelers zijn in deze aan obesitas gerelateerde ziekte en de omschakeling van goedaardige naar kwaadaardige (insulineresistentie en T2DM) obesitas. De exacte werkingsmechanismen achter de door een operatie veroorzaakte omschakeling van maligne naar goedaardige obesitas zijn echter onbekend. Het primaire doel is het evalueren en vergelijken van de glykemische controle bij T2DM binnen het eerste jaar van LRYGB en LMBG. Het secundaire doel is inzicht te verwerven in de pathofysiologische mechanismen die de omzetting van maligne naar goedaardige obesitas aansturen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Metabolische chirurgie heeft bewezen een levensvatbare langetermijnoplossing te zijn bij de behandeling van morbide obesitas en zijn comorbiditeiten. Het veroorzaakt een snelle remissie van diabetes mellitus type 2 (T2DM). Bij een kwart van de patiënten op de polikliniek bariatrie komt diabetes mellitus type 2 voor. Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) komt voor bij 80% van alle personen met morbide obesitas en is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van insulineresistentie en niet-alcoholische steatohepatis (NASH), waarbij de laatste de belangrijkste indicatie wordt voor levertransplantatie in de VS. . Er wordt steeds meer erkend dat het immuunsysteem, mogelijk aangestuurd door aangeboren lymfoïde cellen (ILC's), en het darmmicrobioom belangrijke spelers zijn in deze aan obesitas gerelateerde ziekte en de omschakeling van goedaardige naar kwaadaardige (insulineresistentie en T2DM) obesitas. De exacte werkingsmechanismen achter de door een operatie veroorzaakte omschakeling van kwaadaardige naar goedaardige obesitas zijn echter onbekend. Ook is het onbeslist welke metabole chirurgie de beste resultaten geeft bij de remissie van T2DM en welke procedure dat doet met de minste chirurgische complicaties, moeilijkheden op de lange termijn en bijwerkingen. De Laparoscopische Roux-en-Y Gastric Bypass (LRYGB), een efficiënte maar complexe procedure, is de gouden standaard in Nederland. De Laparoscopische Mini Gastric Bypass (LMGB) is technisch minder uitdagend en is geïntroduceerd om enkele van de beperkingen van LRYGB te overwinnen. Er wordt verondersteld dat de LMGB een snellere en duurzamere glykemische controle heeft, mogelijk als gevolg van de gewijzigde constitutie en de toegenomen lengte van de galtak. Er is reden om aan te nemen dat de verbeterde bloedglucoseregulatie binnen het eerste jaar na de operatie duidelijk kan worden en dat deze daarna kan blijven bestaan. Het is echter onbekend welke orde van grootte te verwachten is en of subgroepen van T2DM-patiënten meer baat zullen hebben bij de LMGB. Ook is het onbekend of en in welke mate darmmicrobiota en immunologische tonus de metabolische respons (verbetering van de insulinegevoeligheid) en NAFLD/NASH-reductie kunnen voorspellen en of er verschillen tussen deze twee operaties worden verwacht. Een beter begrip van de pathofysiologische mechanismen en hun relatie tot metabole stoornissen wordt verondersteld van cruciaal belang te zijn om nieuwe diagnostische en therapeutische doelen te ontdekken bij met obesitas geassocieerde insulineresistentie/T2DM en NAFLD/NASH. Primaire doelstelling is het evalueren en vergelijken van de glykemische controle in T2DM binnen het eerste jaar van LRYGB en LMBG. Het secundaire doel is inzicht te verwerven in de pathofysiologische mechanismen die de omzetting van maligne naar goedaardige obesitas aansturen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
220

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥35 en ≤50 kg/m2
  • Diagnose en behandeling van T2DM bij intake op bariatrische afdeling met gebruik van antidiabetica.
  • Classificatie van de American Society of Anesthesiologist (ASA) ≤3
  • Alle patiënten moeten voorafgaand aan de operatie 6 kilo afvallen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende genetische basis voor insulineresistentie of glucose-intolerantie
  • Typ 1 DM
  • Voorafgaande bariatrische chirurgie
  • Patiënten die een bijkomende ingreep nodig hebben (zoals cholecystectomie, herstel van een ventrale hernia)
  • Auto-immuun gastritis
  • Bekende aanwezigheid van gastro-oesofageale refluxziekte
  • Bekende aanwezigheid van grote hiatale hernia die gelijktijdig chirurgisch herstel vereist
  • Stollingsstoornissen (PT-tijd > 14 seconden, aPTT ((afhankelijk van laboratoriummethoden) of bekende aanwezigheid van bloedingsstoornissen (anamnestisch))
  • Bekende aanwezigheid van hemoglobinopathie
  • Ongecontroleerde hypertensie (RR > 150/95 mmHg)
  • Nierinsufficiëntie (creatinine > 150 umol/L)
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Alcohol- of drugsverslaving
  • Primaire lipidenaandoening
  • Deelname aan enig ander (therapeutisch) onderzoek dat van invloed kan zijn op primaire of secundaire uitkomsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Laparoscopische Roux-en-Y maagbypass
Procedure: laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass
laparoscopische Roux-en-Y maagbypass met een galtak van 50 cm en een maagband van 150 cm
Andere namen:
  • maag-bypass
Experimenteel: Laparoscopische Mini Gastric Bypass
laparoscopische Mini gastric bypass
Procedure: laparoscopische Mini gastric bypass
laparoscopische Mini gastric bypass met een gastrojejunostomie op 200 centimeter gemeten vanaf het ligament van Treitz
Andere namen:
  • Eén maagbypass met anastomose, maagbypass met omega-lus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glykemische controle
Tijdsspanne: 12 maanden FU
zoals gemeten door het verschil in HBa1C
12 maanden FU

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glykemische controle
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden FU
zoals gemeten door het verschil in HBa1C
6 en 24 maanden FU
glykemische controle
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden FU
zoals gemeten door het verschil in HBa1C en anti-diabetische medicatie
6, 12 en 24 maanden FU
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 maanden FU
Gemengde maaltijdtolerantietest voor niveau van insulinegevoeligheid
baseline, 12, 24 maanden FU
NAFLD/NASH
Tijdsspanne: dag van operatie, heroperatie
NAFLD/NASH-parameters in leverbiopsie gemeten met de Steatosis, Activity and Fibrosis (SAF)-score volgens Bedossa et al (2012). Voor elke patiënt zal een SAF-score worden gedefinieerd die de belangrijkste histologische laesies samenvat. De steatosescore (S) beoordeelt de hoeveelheden grotere of gemiddelde grootte van lipidedruppeltjes maar geen schuimende microblaasjes van 0 tot 3 (S0 <5%; S1 5-33%; S2 34-66% en S3>67%). Activiteitsgraad (A) van 0-4 is de ongewogen toevoeging van hepatocytballonvorming (0-2) en lobulaire ontsteking (0-2). Het stadium van fibrose zal als volgt worden beoordeeld met behulp van de score beschreven door NASH-CRN; stadium 0 (F0) geen fibrose; stadium 1 (F1) 1a of 1b perisinusoïdale zone 3 of 1c portale fibrose; stadium 2 (F2) persinusoïdale en periportale fibrose zonder overbrugging; stadium 3 (F3) overbruggende fibrose en stadium 4 (F4) cirrose. Een diagnostisch algoritme dat tijdens deze studie zal worden gebruikt, is te vinden in het originele artikel dat is gepubliceerd door Bedossa et al.
dag van operatie, heroperatie
Aanwezigheid van bacterieel DNA/bacteriële metabolieten - poortader
Tijdsspanne: dag van operatie, heroperatie
in poortaderbloed
dag van operatie, heroperatie
Aanwezigheid van bacterieel DNA/bacteriële metabolieten - lever
Tijdsspanne: dag van operatie, heroperatie
bij lever
dag van operatie, heroperatie
Aanwezigheid van bacterieel DNA/bacteriële metabolieten - buikvetweefsel
Tijdsspanne: dag van operatie, heroperatie
in vetweefseldepots in de buik
dag van operatie, heroperatie
Expressie en differentiatie van intestinale immunologische cellen - GALT
Tijdsspanne: dag van operatie, heroperatie
in GALT
dag van operatie, heroperatie
Expressie en differentiatie van intestinale immunologische cellen - abdominaal vetweefsel
Tijdsspanne: dag van operatie, heroperatie
in vetweefseldepots in de buik
dag van operatie, heroperatie
Expressie en differentiatie van intestinale immunologische cellen - lever
Tijdsspanne: dag van operatie, heroperatie
bij lever
dag van operatie, heroperatie
Expressie en differentiatie van intestinale immunologische cellen - perifeer bloed
Tijdsspanne: dag van operatie, heroperatie
in perifeer bloed
dag van operatie, heroperatie
Expressie en differentiatie van immunologische cellen
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden FU
ILC's, macrofagen
12 en 24 maanden FU
Expressie en differentiatie van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden FU
IL6, IRX3 en 5
12 en 24 maanden FU
Samenstelling van de dunne darm en fecale microbiota
Tijdsspanne: 2 en 6 weken, 6 maanden, evenals 12 en 24 maanden na de operatie
ontlasting
2 en 6 weken, 6 maanden, evenals 12 en 24 maanden na de operatie
Perifere bloedontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 2 en 6 weken, 6 maanden, evenals 12 en 24 maanden na de operatie
ILC's, macrofagen, T/B-cellen en dendritische cellen
2 en 6 weken, 6 maanden, evenals 12 en 24 maanden na de operatie
Eetgewoontes
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 maanden FU
G-food craving vragenlijst (FCQ-T) Vragenlijst met 21 items schaal 0 (nooit) - 6 (altijd)
baseline, 12, 24 maanden FU
Eetgewoontes
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 maanden FU
10 vragen, schaal 0-10 bijvoorbeeld 0 geen honger -10 zeer hongerig / verzadigd / verlangen naar zout voedsel / verlangen naar zoet voedsel / verlangen naar vet voedsel
baseline, 12, 24 maanden FU
Uitgescheiden metabolieten
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 maanden FU
urine
baseline, 12, 24 maanden FU
Bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 maanden FU
lichaamssamenstelling zoals beoordeeld door bio-elektronische impedantieanalyse (BIA): de meting van lichaamsvet in relatie tot vetvrije massa.
baseline, 12, 24 maanden FU
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 maanden FU
Kwaliteit van leven (IWQOL lite) Vragenlijst met 5 domeinen, 31 items: 1 nooit waar - 5 altijd waar
baseline, 12, 24 maanden FU
Cardiale / ventriculaire hypertrofie
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 maanden FU
Elektrocardiogram (ECG)
baseline, 12, 24 maanden FU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Slotervaart Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Maurits de Brauw, MD PhD, Head of department of Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 november 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • P1729

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen