Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwesties in de palliatieve zorg voor mensen in gevorderde en terminale stadia van dementie op jonge en late leeftijd in Duitsland (EPYLOGE)

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich

Kwesties in de palliatieve zorg voor mensen in gevorderde en terminale stadia van dementie op jonge leeftijd en laat beginnende dementie in Duitsland (EPYLOGE-studie)

Vanuit wetenschappelijk oogpunt worden palliatieve zorgkwesties bij dementie in Duitsland verwaarloosd. Noch in Duitsland, noch internationaal is er onderzoek gedaan naar palliatieve zorgkwesties bij dementie op jonge leeftijd (YOD), hoewel er significante verschillen worden verwacht in vergelijking met dementie op latere leeftijd (LOD). De meeste internationale onderzoeken hebben zich gericht op patiënten in instellingen voor langdurige zorg (LTC), maar hebben de patiënten die thuis worden verzorgd, verwaarloosd. Onze hypothese is dat er in gevorderde en terminale stadia van YOD en LOD onvervulde zorgbehoeften bestaan ​​en dat deze verschillen tussen YOD en LOD. Door prospectief 200 patiënten met YOD en LOD in vergevorderde stadia die worden verzorgd in LTC-faciliteiten en thuis prospectief te beoordelen en te onderzoeken en de omstandigheden van overlijden van 100 YOD- en LOD-patiënten te onderzoeken, is het mogelijk 1) symptomen en beheer, gezondheid te beschrijven zorggebruik, verstrekking van palliatieve zorg, kwaliteit van leven en overlijden, elementen van vroegtijdige zorgplanning, behoeften en tevredenheid van mantelzorgers; 2) om YOD en LOD te vergelijken; 3) het ontwikkelen van aanbevelingen op basis van consensus onder deskundigen die zijn afgeleid van onderzoeksresultaten voor de verbetering en implementatie van strategieën en interventies voor palliatieve zorgverlening. 4) de aanbevelingen nationaal en internationaal communiceren om richtlijnen te verbeteren en aan te passen, de aanbevelingen te implementeren in de dagelijkse praktijk en een basis en perspectief te bieden voor toekomstige onderzoeksprojecten; om de resultaten te communiceren aan patiënten en hun families om hen te adviseren en te ondersteunen bij hun besluitvormingsprocessen en hun dialoog met professionele zorgverleners en artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • München, Bayern, Duitsland, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met dementie op jonge leeftijd en late aanvang in gevorderde en terminale stadia die in langdurige zorg of thuis wonen en hun mantelzorgers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met matige of ernstige dementie (CDR = 2 of 3)
  • Patiënt woont thuis of in langdurige zorg
  • Patiënt heeft mantelzorger > 18 jaar
  • Mantelzorger heeft voldoende kennis van de Duitse taal
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van mantelzorger
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van respectievelijk patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
  • Documenten van wettelijke vertegenwoordiger/ volmacht

Uitsluitingscriteria

• aan minimaal één inclusiecriterium wordt niet voldaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
dementie op jonge leeftijd
laat beginnende dementie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven van de patiënt bij dementie in een laat stadium
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van het leven op de schaal van dementie in een laat stadium (QUALID-schaal): 11 vragen, score 1 tot 5 elk, totaalscorebereik 11 tot 55, 11 betekent de hoogste kwaliteit van leven
Basislijn
het comfort van de patiënt bij het sterven met dementie
Tijdsspanne: Beoordeling B uiterlijk 4 maanden na overlijden patiënt
Comfortbeoordeling van sterven met dementie (CAD-EOLD)-Schaal: Subschaal van Levenseinde in Dementie Schaal (EOLD), 14 symptomen/condities tijdens het stervensproces van de patiënt, te beoordelen door proxy, Score 1-3 elk. Totale somscore van 14 tot 42. 42 betekent het hoogste niveau van comfort tijdens het stervensproces.
Beoordeling B uiterlijk 4 maanden na overlijden patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
symptomen en symptoombestrijding bij dementie in een laat stadium en tijdens het stervensproces
Tijdsspanne: Beoordeling A (studie-inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo snel mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
aangepaste versie van Levenseinde bij Dementie -Symptom Management schaal (SM-EOLD); patiëntonderzoek; beoordeling van medicamenteuze behandelingen en niet-medische therapieën door evaluatie van medische dossiers
Beoordeling A (studie-inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo snel mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
palliatieve zorgverlening bij dementie in een laat stadium en tijdens het stervensproces
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
semi-gestructureerde interviews met de zorgverlener om de status quo van (palliatieve) zorgkwesties te beoordelen (bijv. beschikbaarheid van algemene ambulante palliatieve zorg (AAPV), gespecialiseerde ambulante palliatieve zorg (SAPV) of palliatieve verpleegkundigen; beschrijving van LTC-instelling; ervaringen van zorgverleners met palliatieve zorg)
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
zorggebruik bij vergevorderde dementie en tijdens het stervensproces
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
semigestructureerde interviews met de zorgverleners
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
Problemen, uitdagingen, barrières, behoeften en voorkeuren van mantelzorgers bij dementie in een laat stadium en tijdens het stervensproces
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
open vragen aan de mantelzorger
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
De belasting en coping van mantelzorgers
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
verschillende schalen, b.v. de aangepaste versie van Caregiver Strain Index (CSI)
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
tevredenheid van mantelzorgers over de zorg
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
verschillende schalen, b.v. de aangepaste versie van Levenseinde bij dementie - Tevredenheid met zorg, (SWC-EOLD)
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Technical University of Munich

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
German Federal Ministry of Education and Research
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Deutsche Alzheimer Gesellschaft

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PALLVFKS022EPYLOGE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen