Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van hechting en genexpressie bij voldragen baby's in vergelijking met te vroeg geboren baby's en te vroeg geboren baby's met vroeg huid-op-huidcontact of visueel contact

19 november 2020 bijgewerkt door: Katrin Mehler, University of Cologne

Kwaliteit van hechting en genexpressie van sleutelmoleculen die betrokken zijn bij stressrespons bij voldragen baby's in vergelijking met te vroeg geboren baby's en te vroeg geboren baby's met vroeg huid-op-huidcontact of visueel contact op de leeftijd van 6 tot 8 jaar

Recent onderzoek heeft verschillen geïdentificeerd in de kwaliteit van moeder-kindinteractie en genexpressie van zes sleutelmoleculen die betrokken zijn bij stressrespons en neurologische gedragsontwikkeling bij te vroeg geboren baby's (geboren <32 weken zwangerschapsduur) met vroeg huid-op-huidcontact na de geboorte in vergelijking met baby's met visueel contact op de gecorrigeerde leeftijd van zes maanden. Onze hypothese is dat deze verschillen nog steeds herkenbaar zijn op de leeftijd van 6 tot 8 jaar en dat de kwaliteit van de hechting bij premature baby's geboren <32 weken zwangerschap significant verschilt van laat premature baby's en voldragen baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Kwaliteit van hechting bij voormalige te vroeg geboren baby's geboren in 2012 tot 2015 die deelnamen aan de "verloskamer huid-op-huid-studie" (deisy), matig tot laat te vroeg geboren baby's geboren in 2010 tot 2011 die deelnamen aan de "trauma and depressie in late premature ouders-studie" (TraDelPP) en voldragen baby's op de leeftijd van 6 tot 8 jaar worden beoordeeld met behulp van de Duitse versie van de Attachment Story Voltooiingstaak (ASCT). Bovendien genexpressie van zes sleutelmoleculen die betrokken zijn bij stressrespons en neurologische gedragsontwikkeling (de corticotropine releasing hormoon receptor 1 en 2 genen (CRHR1 en CRHR2), arginine vasopressine gen (AVP), het glucocorticoïde receptor gen (NR3C1), de serotonine receptor 2A gen (HTR2A) en het serotoninetransportergen (SLC6A4)) worden gekwantificeerd in mucosale epitheelcellen van buccale uitstrijkjes van kinderen uit alle vier de groepen. Co-factoren van moeder en baby, zoals depressie van de moeder, waargenomen sociale steun, ouderlijke stress, ontwikkeling van de gezondheid van baby's en gedrag, worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijsten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Werving
        • University of Cologne, Medical Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voormalig te vroeg geboren baby's en voldragen baby's van 6 tot 8 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste kind, singleton, voormalig deelnemer aan "deisy" of "TraDelPP" studie voor te vroeg geboren baby's, ongecompliceerde vaginale geboorte voor voldragen baby's

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische problemen bij de moeder, reanimatie na de geboorte, misvormingen of een ernstige onderliggende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Voldragen zuigelingen
De kwaliteit van de hechting wordt beoordeeld op de leeftijd van 6 tot 8 jaar met behulp van de taak voor het voltooien van het gehechtheidsverhaal. Baby's worden geworven van de plaatselijke basisschool.
Diagnostische toets: Bijlage verhaal voltooiing taks (ASCT)
Hechtende kwaliteit
Andere namen:
  • Genexpressie
  • Zelfrapportage vragenlijsten
Matig tot laat premature baby's
De kwaliteit van de hechting wordt beoordeeld op de leeftijd van 6 tot 8 jaar met behulp van de taak voor het voltooien van het gehechtheidsverhaal. Baby's worden gerekruteerd uit voormalige deelnemers aan de "trauma and depressie in late premature Parents study" (TraDelPP), uitgevoerd van 2010 tot 2011.
Diagnostische toets: Bijlage verhaal voltooiing taks (ASCT)
Hechtende kwaliteit
Andere namen:
  • Genexpressie
  • Zelfrapportage vragenlijsten
Te vroeg geboren baby's met huid-op-huidcontact
De kwaliteit van de hechting wordt beoordeeld op de leeftijd van 6 tot 8 jaar met behulp van de taak voor het voltooien van het gehechtheidsverhaal. Baby's worden gerekruteerd uit voormalige deelnemers aan de "verloskamer huid op huid studie" (deisy) die gerandomiseerd werden in de huid op huid contactgroep. Het onderzoek liep van 2012 tot 2015.
Diagnostische toets: Bijlage verhaal voltooiing taks (ASCT)
Hechtende kwaliteit
Andere namen:
  • Genexpressie
  • Zelfrapportage vragenlijsten
Te vroeg geboren baby's met visueel contact
De kwaliteit van de hechting wordt beoordeeld op de leeftijd van 6 tot 8 jaar met behulp van de taak voor het voltooien van het gehechtheidsverhaal. Baby's worden gerekruteerd uit voormalige deelnemers aan de "verloskamer huid op huid studie" (deisy) die gerandomiseerd werden in de visuele contactgroep. Het onderzoek liep van 2012 tot 2015.
Diagnostische toets: Bijlage verhaal voltooiing taks (ASCT)
Hechtende kwaliteit
Andere namen:
  • Genexpressie
  • Zelfrapportage vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechtende kwaliteit
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
De kwaliteit van de hechting tussen moeder en kind wordt beoordeeld met de Duitse versie van de Attachment Story Completion Task (Bretherton en Ridgeway 1990).
6 tot 8 jaar oud
Genexpressie
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Kwantificering van genexpressie van zes sleutelmoleculen die betrokken zijn bij stressrespons en neurologische gedragsontwikkeling
6 tot 8 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale depressie
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Maternale depressie wordt beoordeeld met de Duitse lange vorm van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
6 tot 8 jaar oud
Maternale ervaren sociale steun
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Waargenomen sociale steun wordt beoordeeld met de korte versie van de F-SozU-schaal (F-SozU K-22).
6 tot 8 jaar oud
Moederlijke opvoedingsstress
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Voor de beoordeling van opvoedingsstress wordt de Duitse versie van de Parenting Stress Index (PSI) gebruikt
6 tot 8 jaar oud
Gezondheid en ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
De gezondheid en ontwikkeling van baby's worden beoordeeld aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst en de resultaten van verplichte pediatrische medische controles. De vragenlijst voor de beoordeling van de gezondheid en ontwikkeling van baby's is ontworpen voor de KIGGS-studie (een grote Duitse cohortstudie over de gezondheid van baby's)
6 tot 8 jaar oud
Gedrag van baby's
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Voor de beoordeling van het gedrag van baby's wordt de Duitse versie van de Child Behavior Checklist (CBCL) gebruikt.
6 tot 8 jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 november 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17-075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen