Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maaglediging tijdens de bevalling (VGObstetric)

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Effect van arbeid op de maaglediging van een lichte maaltijd

De huidige aanbevelingen staan ​​de inname van alle heldere vloeistoffen toe (water, appelsap, zwarte koffie...) tijdens de bevalling. Wat betreft voeding tijdens de bevalling lopen de aanbevelingen echter uiteen. Britse en Europese richtlijnen staan ​​de inname van voedsel met weinig residu toe tijdens de bevalling, terwijl richtlijnen uit de Verenigde Staten het hebben van vast voedsel tijdens de bevalling verbieden. De reden voor deze variatie in aanbevelingen is het gebrek aan gegevens over maaglediging tijdens de bevalling met een conservatieve benadering vanwege de angst voor vertraagde maaglediging, waardoor het risico op regurgitatie en longaspiratie toeneemt in het geval van algehele anesthesie. Deze studie heeft daarom tot doel te evalueren of de maaglediging van een lichte maaltijd tijdens de bevalling wordt vertraagd, met behulp van een gevalideerde, niet-invasieve ultrasone methode, bij vier groepen vrouwen: vrouwen tijdens de bevalling met epidurale analgesie (analgesiegroep), vrouwen tijdens de bevalling zonder enige epidurale analgesie (parturiënte groep), vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap (zwangere groep) en vrouwen die momenteel niet zwanger zijn (niet-zwangere controlegroep). De onderzoeker stelt de hypothese voor dat de maagontlediging van een lichte, stevige maaltijd met 30% wordt vertraagd tijdens de bevalling onder epidurale analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
43

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnformeerde toestemming moet zijn ondertekend. De laatste consumptie van vaste stoffen zal meer dan 6 uur voor aanvang van het onderzoek hebben plaatsgevonden, de laatste consumptie van heldere vloeistoffen zal meer dan 1 uur voor aanvang van het onderzoek hebben plaatsgevonden, in de drie groepen.

  • Niet-zwangere controlegroep: volwassen vrouwen jonger dan 40 jaar zonder significante medische voorgeschiedenis (American Society of Anesthesiologists ASA klasse 1)
  • Zwangere groep: volwassen vrouwen jonger dan 40 jaar zonder significante medische geschiedenis (American Society of Anesthesiologists ASA klasse 1) in het derde trimester van de zwangerschap (zwangerschap langer dan 32 weken op de dag van het onderzoek).
  • Analgesiegroep: volwassen vrouwen jonger dan 40 jaar zonder significante medische voorgeschiedenis (American Society of Anesthesiologists ASA klasse 1, aan het bevallen in de verloskamer, die effectieve epidurale analgesie krijgen, een lege maag hebben bij het eerste echografisch onderzoek en bevoegd zijn om in te nemen vast voedsel tijdens de bevalling (cervicale dilatatie strikt minder dan 8 cm) volgens lokale richtlijnen.
  • Parturiënte groep: volwassen vrouwtjes jonger dan 35 jaar zonder significante medische voorgeschiedenis (American Society of Anesthesiologists ASA klasse 1, bevallen in de verloskamer, geen epidurale analgesie, met een lege maag bij het eerste echografisch onderzoek en gemachtigd om vaste stoffen in te nemen voedsel tijdens de bevalling (cervicale dilatatie strikt minder dan 8 cm) volgens lokale richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Patiënt spreekt geen Frans
  • Oesofageale, duodenale of maag medische of chirurgische geschiedenis Zwangere groep: dreigende vroeggeboorte, meerlingzwangerschap, pathologische zwangerschap

Analgesie en parturiënte groepen:

  • zwangerschap korter dan 38 weken
  • meerling zwangerschap
  • Alle pathologie van de zwangerschap of complicatie tijdens de bevalling
  • Levering
  • Patiëntopname voor therapeutische onderbreking van de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Niet-zwangere controle
volwassen vrouwen jonger dan 40 jaar, momenteel niet zwanger, zonder significante medische geschiedenis (American Society of Anesthesiologists ASA 1), vasten gedurende ten minste 6 uur voor vaste stoffen en 1 uur voor heldere vloeistoffen.
Ander: Echografisch onderzoek van de maagontlediging van een gearomatiseerde yoghurt.
Elke deelnemer wordt op een tafel geplaatst, in half liggende positie met het hoofd in een hoek van 45°, en er wordt een eerste echografisch onderzoek uitgevoerd. Daarna wordt de deelnemer uitgenodigd om in 5 minuten een proefmaaltijd (smaakyoghurt) te nuttigen. 15, 60, 90 en 120 minuten na het einde van de inname van de testmaaltijd wordt een echografisch onderzoek van het antrum uitgevoerd, waarmee het antrale gebied kan worden gemeten. De deelnemer moet tijdens de totale duur van het onderzoek in de half liggende houding blijven. De niet-invasieve ultrasone meting van de antrale dwarsdoorsnede wordt uitgevoerd met behulp van een Sonosite-echografie die is uitgerust met een 2-5,5 MHz-sonde. De diameters (longitudinaal D1 en anteroposterieur D2) van het antrum worden gemeten in het sagittale vlak dat langs de abdominale aorta en de linker leverkwab loopt. De waarde van de antrale dwarsdoorsnede wordt gegeven door de formule: Antrale oppervlakte = π x D1 x D2 / 4.
Actieve vergelijker: Zwangere controle
volwassen vrouwtjes jonger dan 40 jaar, zwanger in het derde trimester (zwangerschap langer dan 32 weken op de dag van de studie) volgens data en berekening van de termijn vastgesteld aan het begin van de zwangerschap door een verloskundige, zonder significante medische voorgeschiedenis ( American Society of Anesthesiologists ASA 1), ten minste 6 uur vasten voor vaste stoffen en 1 uur voor heldere vloeistoffen.
Ander: Echografisch onderzoek van de maagontlediging van een gearomatiseerde yoghurt.
Elke deelnemer wordt op een tafel geplaatst, in half liggende positie met het hoofd in een hoek van 45°, en er wordt een eerste echografisch onderzoek uitgevoerd. Daarna wordt de deelnemer uitgenodigd om in 5 minuten een proefmaaltijd (smaakyoghurt) te nuttigen. 15, 60, 90 en 120 minuten na het einde van de inname van de testmaaltijd wordt een echografisch onderzoek van het antrum uitgevoerd, waarmee het antrale gebied kan worden gemeten. De deelnemer moet tijdens de totale duur van het onderzoek in de half liggende houding blijven. De niet-invasieve ultrasone meting van de antrale dwarsdoorsnede wordt uitgevoerd met behulp van een Sonosite-echografie die is uitgerust met een 2-5,5 MHz-sonde. De diameters (longitudinaal D1 en anteroposterieur D2) van het antrum worden gemeten in het sagittale vlak dat langs de abdominale aorta en de linker leverkwab loopt. De waarde van de antrale dwarsdoorsnede wordt gegeven door de formule: Antrale oppervlakte = π x D1 x D2 / 4.
Experimenteel: Analgesie
volwassen vrouwen jonger dan 40 jaar, zonder significante medische voorgeschiedenis (American Society of Anesthesiologists ASA 1), aan het bevallen in de verloskamer, met een werkende ruggenprik, die meer dan 6 uur voor opname in het onderzoek vast voedsel hebben genuttigd en heldere vloeistoffen meer dan 1 uur vóór opname in het onderzoek, en mocht vaste stoffen innemen tijdens de bevalling (cervicale dilatatie strikt minder dan 8 cm) in overeenstemming met lokale protocollen.
Ander: Echografisch onderzoek van de maagontlediging van een gearomatiseerde yoghurt.
Elke deelnemer wordt op een tafel geplaatst, in half liggende positie met het hoofd in een hoek van 45°, en er wordt een eerste echografisch onderzoek uitgevoerd. Daarna wordt de deelnemer uitgenodigd om in 5 minuten een proefmaaltijd (smaakyoghurt) te nuttigen. 15, 60, 90 en 120 minuten na het einde van de inname van de testmaaltijd wordt een echografisch onderzoek van het antrum uitgevoerd, waarmee het antrale gebied kan worden gemeten. De deelnemer moet tijdens de totale duur van het onderzoek in de half liggende houding blijven. De niet-invasieve ultrasone meting van de antrale dwarsdoorsnede wordt uitgevoerd met behulp van een Sonosite-echografie die is uitgerust met een 2-5,5 MHz-sonde. De diameters (longitudinaal D1 en anteroposterieur D2) van het antrum worden gemeten in het sagittale vlak dat langs de abdominale aorta en de linker leverkwab loopt. De waarde van de antrale dwarsdoorsnede wordt gegeven door de formule: Antrale oppervlakte = π x D1 x D2 / 4.
Experimenteel: Parturiënt
volwassen vrouwen jonger dan 35 jaar, zonder significante medische voorgeschiedenis (American Society of Anesthesiologists ASA 1), bevallen in de verloskamer, zonder enige epidurale analgesie, die meer dan 6 uur voor opname in het onderzoek vast voedsel hebben genuttigd en heldere vloeistoffen hebben geconsumeerd meer dan 1 uur vóór opname in het onderzoek, en mocht vaste stoffen innemen tijdens de bevalling (cervicale dilatatie strikt minder dan 8 cm) in overeenstemming met lokale protocollen.
Ander: Echografisch onderzoek van de maagontlediging van een gearomatiseerde yoghurt.
Elke deelnemer wordt op een tafel geplaatst, in half liggende positie met het hoofd in een hoek van 45°, en er wordt een eerste echografisch onderzoek uitgevoerd. Daarna wordt de deelnemer uitgenodigd om in 5 minuten een proefmaaltijd (smaakyoghurt) te nuttigen. 15, 60, 90 en 120 minuten na het einde van de inname van de testmaaltijd wordt een echografisch onderzoek van het antrum uitgevoerd, waarmee het antrale gebied kan worden gemeten. De deelnemer moet tijdens de totale duur van het onderzoek in de half liggende houding blijven. De niet-invasieve ultrasone meting van de antrale dwarsdoorsnede wordt uitgevoerd met behulp van een Sonosite-echografie die is uitgerust met een 2-5,5 MHz-sonde. De diameters (longitudinaal D1 en anteroposterieur D2) van het antrum worden gemeten in het sagittale vlak dat langs de abdominale aorta en de linker leverkwab loopt. De waarde van de antrale dwarsdoorsnede wordt gegeven door de formule: Antrale oppervlakte = π x D1 x D2 / 4.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepaling van de snelheid van maaglediging van een lichte maaltijd in de 3 groepen vrouwen
Tijdsspanne: 15 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
De snelheid van maaglediging wordt berekend met behulp van de volgende formule: Snelheid = [(antraal gebied op 90 min / antraal gebied op 15 min)-1] x 100
15 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
bepaling van de snelheid van maaglediging van een lichte maaltijd in de 3 groepen vrouwen
Tijdsspanne: 90 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
De snelheid van maaglediging wordt berekend met behulp van de volgende formule: Snelheid = [(antraal gebied op 90 min / antraal gebied op 15 min)-1] x 100
90 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de snelheid van maaglediging tussen de controlegroep en de zwangerschapsgroep
Tijdsspanne: 15 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
De snelheid van maaglediging wordt berekend met behulp van de volgende formule: Snelheid = [(antraal gebied op 90 min / antraal gebied op 15 min)-1] x 100
15 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
Vergelijking van de snelheid van maaglediging tussen de controlegroep en de zwangerschapsgroep
Tijdsspanne: 90 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
De snelheid van maaglediging wordt berekend met behulp van de volgende formule: Snelheid = [(antraal gebied op 90 min / antraal gebied op 15 min)-1] x 100
90 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
Berekening van de sonografische snelheid van maagontlediging in de drie groepen vrouwen.
Tijdsspanne: 15 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
In elke groep wordt de snelheid van maaglediging berekend met behulp van de volgende formule: Snelheid = [(antraal gebied op 60 min / antraal gebied op 15 min)-1] x 100
15 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
Berekening van de sonografische snelheid van maagontlediging in de drie groepen vrouwen.
Tijdsspanne: 60 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
In elke groep wordt de snelheid van maaglediging berekend met behulp van de volgende formule: Snelheid = [(antraal gebied op 60 min / antraal gebied op 15 min)-1] x 100
60 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
Het percentage vrouwen met een lege maag na inname van de testmaaltijd in elke groep.
Tijdsspanne: 90 min
Lege maag wordt gedefinieerd door het ontbreken van echografie van enige inhoud in de halfliggende positie met antraal gebied ≤ 505 mm² in de groepen Parturiënt en Zwangerschap, en door het ontbreken van visualisatie van enige inhoud met antraal gebied ≤ 340 mm² in de controlegroep, 90 en 120 min na inname van de testmaaltijd.
90 min
Het percentage vrouwen met een lege maag na inname van de testmaaltijd in elke groep.
Tijdsspanne: 120 min
Lege maag wordt gedefinieerd door het ontbreken van echografie van enige inhoud in de halfliggende positie met antraal gebied ≤ 505 mm² in de groepen Parturiënt en Zwangerschap, en door het ontbreken van visualisatie van enige inhoud met antraal gebied ≤ 340 mm² in de controlegroep, 90 en 120 min na inname van de testmaaltijd.
120 min
Vergelijking van de snelheid van maaglediging tussen de analgesiegroep en de parturiëntgroep
Tijdsspanne: 15 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
De snelheid van maaglediging wordt berekend met behulp van de volgende formule: Snelheid = [(antraal gebied op 90 min / antraal gebied op 15 min)-1] x 100
15 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
Vergelijking van de snelheid van maaglediging tussen de analgesiegroep en de parturiëntgroep
Tijdsspanne: 90 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt
De snelheid van maaglediging wordt berekend met behulp van de volgende formule: Snelheid = [(antraal gebied op 90 min / antraal gebied op 15 min)-1] x 100
90 min na inname van een gearomatiseerde yoghurt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lionel BOUVET, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 69HCL17_0863
  • 2017-A03605-48 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen