Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyomorürítés a szülés során (VGObstetric)

2025. augusztus 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A munka hatása a könnyű étkezés gyomorürítésére

A jelenlegi ajánlások lehetővé teszik az összes tiszta folyadék (víz, almalé, feketekávé) elfogyasztását a szülés során. A vajúdás alatti táplálékkal kapcsolatban azonban az ajánlások eltérőek. A brit és európai irányelvek megengedik az alacsony maradékanyag-tartalmú élelmiszerek fogyasztását a szülés során, míg az Egyesült Államok irányelvei tiltják a szilárd élelmiszerek fogyasztását a szülés során. Az ajánlások eltérésének oka, hogy nem állnak rendelkezésre adatok a vajúdás alatti gyomorürülésre vonatkozóan, mivel a gyomor késleltetett kiürülésétől való félelem miatt általános érzéstelenítés esetén megnő a regurgitáció és a pulmonalis aspiráció kockázata. Ennek a vizsgálatnak ezért az a célja, hogy értékelje, hogy a könnyű étkezés gyomorürülése lelassul-e a szülés során, validált, non-invazív ultrahangos módszerrel, négy nőcsoportban: epidurális fájdalomcsillapításban vajúdó nők (Fájdalomcsillapító csoport), nők epidurális fájdalomcsillapítás nélkül vajúdó nők (Parturient csoport), a terhesség harmadik trimeszterében lévő nők (Terhes csoport) és olyan nők, akik jelenleg nem terhesek (Nem terhes kontroll csoport). A kutató azt a hipotézist javasolja, hogy a könnyű, szilárd étkezés gyomorürülése 30%-kal lelassul az epidurális fájdalomcsillapítás alatti szülés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
43

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tájékozott hozzájárulást alá kell írni. Az utolsó szilárdanyag-fogyasztás több mint 6 órával a vizsgálat megkezdése előtt, az utolsó tiszta folyadék fogyasztás több mint 1 órával a vizsgálat megkezdése előtt történt a három csoportban.

  • Nem terhes kontrollcsoport: 40 évnél fiatalabb felnőtt nők, akiknek nincs jelentős kórtörténete (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, ASA 1. osztály)
  • Terhes csoport: 40 évnél fiatalabb felnőtt nők, akiknek nincs jelentős kórtörténete (American Society of Anesthesiologists, ASA 1. osztály) a terhesség harmadik trimeszterében (a vizsgálat napján a terhesség több mint 32 hét).
  • Fájdalomcsillapító csoport: 40 évnél fiatalabb felnőtt nők, akiknek nincs jelentős kórtörténete (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, ASA 1. osztály, a szülőszobán vajúdnak, hatékony epidurális fájdalomcsillapításban részesülnek, a kezdeti ultrahangvizsgálatkor éhgyomorúak, és engedéllyel rendelkeznek a lenyelésre szilárd élelmiszerek szülés közben (a nyaki tágulás szigorúan kevesebb, mint 8 cm) a helyi irányelvek szerint.
  • Szülő csoport: 35 évnél fiatalabb felnőtt nők, akiknek nincs jelentős kórtörténete (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, ASA 1. osztály, vajúdnak a szülőszobán, nincs epidurális fájdalomcsillapítás, éhgyomorúak a kezdeti ultrahangvizsgálatkor, és szilárd anyag lenyelésére jogosultak élelmiszerek vajúdás közben (a nyaki tágulás szigorúan kevesebb, mint 8 cm) a helyi irányelvek szerint

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmányban való részvétel megtagadása
  • A beteg nem tud franciául
  • Nyelőcső-, nyombél- vagy gyomororvosi vagy műtéti anamnézis Terhes csoport: fenyegetett koraszülés, többes terhesség, kóros terhesség

Fájdalomcsillapító és szülési csoportok:

  • 38 hétnél rövidebb terhesség
  • többes terhesség
  • A terhesség minden patológiája vagy szövődménye a szülés során
  • Szállítás
  • Betegfelvétel a terhesség terápiás megszakítására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Nem terhes kontroll
40 évnél fiatalabb, jelenleg nem terhes felnőtt nőstények, akiknek nincs jelentős kórelőzménye (American Society of Anesthesiologists ASA 1), legalább 6 órás éheztetés szilárd és 1 órás tiszta folyadék esetén.
Egyéb: Ízesített joghurt gyomorürítésének ultrahangos vizsgálata.
Minden résztvevőt egy asztalra helyeznek, félig fekvő helyzetben, fejét 45°-ban emelve, és elvégzik az első ultrahangos vizsgálatot. Ezt követően a résztvevő 5 percen belül próbaételre (ízesített joghurt) kap meghívást. Az antrum ultrahangos vizsgálata, amely lehetővé teszi az antrum terület mérését, 15, 60, 90 és 120 perccel a próbaétkezés befejezése után történik. A résztvevőnek a vizsgálat teljes időtartama alatt félig fekvő helyzetben kell maradnia. Az antrális keresztmetszeti terület non-invazív ultrahangos mérése 2-5,5 MHz-es szondával ellátott Sonosite ultrahanggal történik. Az antrum átmérőit (hosszirányú D1 és anteroposterior D2) a hasi aorta és a máj bal lebenye mellett elhaladó sagittalis síkban mérjük. Az antrális keresztmetszeti terület értékét a következő képlet adja meg: Antrális terület = π x D1 x D2 / 4.
Aktív összehasonlító: Terhes kontroll
40 évnél fiatalabb felnőtt nők, a harmadik trimeszterben terhesek (a vemhesség a vizsgálat napján több mint 32 hét) a terhesség kezdetén szülészorvos által megállapított dátumok és időtartamok szerint, jelentősebb kórelőzmény nélkül. Amerikai Aneszteziológusok Társasága ASA 1), szilárd anyagok esetén legalább 6 órán át, tiszta folyadékok esetén pedig 1 órán át koplaljon.
Egyéb: Ízesített joghurt gyomorürítésének ultrahangos vizsgálata.
Minden résztvevőt egy asztalra helyeznek, félig fekvő helyzetben, fejét 45°-ban emelve, és elvégzik az első ultrahangos vizsgálatot. Ezt követően a résztvevő 5 percen belül próbaételre (ízesített joghurt) kap meghívást. Az antrum ultrahangos vizsgálata, amely lehetővé teszi az antrum terület mérését, 15, 60, 90 és 120 perccel a próbaétkezés befejezése után történik. A résztvevőnek a vizsgálat teljes időtartama alatt félig fekvő helyzetben kell maradnia. Az antrális keresztmetszeti terület non-invazív ultrahangos mérése 2-5,5 MHz-es szondával ellátott Sonosite ultrahanggal történik. Az antrum átmérőit (hosszirányú D1 és anteroposterior D2) a hasi aorta és a máj bal lebenye mellett elhaladó sagittalis síkban mérjük. Az antrális keresztmetszeti terület értékét a következő képlet adja meg: Antrális terület = π x D1 x D2 / 4.
Kísérleti: Fájdalomcsillapítás
40 évnél fiatalabb felnőtt nők, jelentős kórelőzmény nélkül (American Society of Anesthesiologists ASA 1), vajúdtak a szülőszobában, működő epidurális kezeléssel, szilárd ételt fogyasztottak több mint 6 órával a vizsgálatba való bevonás előtt, és több tiszta folyadékot fogyasztottak mint 1 órával a vizsgálatba való bevonás előtt, és hagyjuk, hogy a szülés során szilárd anyagokat nyeljenek le (a nyaki tágulás szigorúan kevesebb, mint 8 cm), a helyi protokolloknak megfelelően.
Egyéb: Ízesített joghurt gyomorürítésének ultrahangos vizsgálata.
Minden résztvevőt egy asztalra helyeznek, félig fekvő helyzetben, fejét 45°-ban emelve, és elvégzik az első ultrahangos vizsgálatot. Ezt követően a résztvevő 5 percen belül próbaételre (ízesített joghurt) kap meghívást. Az antrum ultrahangos vizsgálata, amely lehetővé teszi az antrum terület mérését, 15, 60, 90 és 120 perccel a próbaétkezés befejezése után történik. A résztvevőnek a vizsgálat teljes időtartama alatt félig fekvő helyzetben kell maradnia. Az antrális keresztmetszeti terület non-invazív ultrahangos mérése 2-5,5 MHz-es szondával ellátott Sonosite ultrahanggal történik. Az antrum átmérőit (hosszirányú D1 és anteroposterior D2) a hasi aorta és a máj bal lebenye mellett elhaladó sagittalis síkban mérjük. Az antrális keresztmetszeti terület értékét a következő képlet adja meg: Antrális terület = π x D1 x D2 / 4.
Kísérleti: Vajúdó
35 évnél fiatalabb felnőtt nők, jelentős kórelőzmény nélkül (American Society of Anesthesiologists ASA 1), vajúdtak a szülőszobában, epidurális fájdalomcsillapítás nélkül, szilárd ételt fogyasztottak több mint 6 órával a vizsgálatba való bevonás előtt, és több tiszta folyadékot fogyasztottak mint 1 órával a vizsgálatba való bevonás előtt, és hagyjuk, hogy a szülés során szilárd anyagokat nyeljenek le (a nyaki tágulás szigorúan kevesebb, mint 8 cm), a helyi protokolloknak megfelelően.
Egyéb: Ízesített joghurt gyomorürítésének ultrahangos vizsgálata.
Minden résztvevőt egy asztalra helyeznek, félig fekvő helyzetben, fejét 45°-ban emelve, és elvégzik az első ultrahangos vizsgálatot. Ezt követően a résztvevő 5 percen belül próbaételre (ízesített joghurt) kap meghívást. Az antrum ultrahangos vizsgálata, amely lehetővé teszi az antrum terület mérését, 15, 60, 90 és 120 perccel a próbaétkezés befejezése után történik. A résztvevőnek a vizsgálat teljes időtartama alatt félig fekvő helyzetben kell maradnia. Az antrális keresztmetszeti terület non-invazív ultrahangos mérése 2-5,5 MHz-es szondával ellátott Sonosite ultrahanggal történik. Az antrum átmérőit (hosszirányú D1 és anteroposterior D2) a hasi aorta és a máj bal lebenye mellett elhaladó sagittalis síkban mérjük. Az antrális keresztmetszeti terület értékét a következő képlet adja meg: Antrális terület = π x D1 x D2 / 4.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
könnyű étkezés gyomorürülési sebességének meghatározása a nők 3 csoportjában
Időkeret: 15 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés sebességét a következő képlet segítségével számítjuk ki: Ráta = [(Antral terület 90 percnél / Antrális terület 15 percnél)-1] x 100
15 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
könnyű étkezés gyomorürülési sebességének meghatározása a nők 3 csoportjában
Időkeret: 90 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés sebességét a következő képlet segítségével számítjuk ki: Ráta = [(Antral terület 90 percnél / Antrális terület 15 percnél)-1] x 100
90 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomorürülés sebességének összehasonlítása a Kontroll csoport és a Terhes csoport között
Időkeret: 15 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés sebességét a következő képlet segítségével számítjuk ki: Ráta = [(Antral terület 90 percnél / Antrális terület 15 percnél)-1] x 100
15 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés sebességének összehasonlítása a Kontroll csoport és a Terhes csoport között
Időkeret: 90 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés sebességét a következő képlet segítségével számítjuk ki: Ráta = [(Antral terület 90 percnél / Antrális terület 15 percnél)-1] x 100
90 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés ultrahangos sebességének kiszámítása a nők három csoportjában.
Időkeret: 15 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
Minden csoportban a gyomorürülés sebességét a következő képlettel számítjuk ki: Rátus = [(Antral terület 60 percnél / Antrális terület 15 percnél)-1] x 100
15 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés ultrahangos sebességének kiszámítása a nők három csoportjában.
Időkeret: 60 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
Mindegyik csoportban a gyomorürülés sebességét a következő képlettel számítjuk ki: Rátus = [(Antral terület 60 percnél / Antrális terület 15 percnél)-1] x 100
60 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
Azon nők aránya, akiknek éhgyomoruk volt a próbaétkezés elfogyasztása után az egyes csoportokban.
Időkeret: 90 perc
Az üres gyomrot az határozza meg, hogy a Szülés és Terhesség csoportban félig fekvő helyzetben lévő tartalom nem látható ultrahanggal, ≤ 505 mm² antrális területtel, és a Kontroll csoportban a tartalom ≤ 340 mm² antrális területtel történő megjelenítésének hiánya. 90 és 120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása után.
90 perc
Azon nők aránya, akiknek éhgyomoruk volt a próbaétkezés elfogyasztása után az egyes csoportokban.
Időkeret: 120 perc
Az üres gyomrot az határozza meg, hogy a Szülés és Terhesség csoportban félig fekvő helyzetben lévő tartalom nem látható ultrahanggal, ≤ 505 mm² antrális területtel, és a Kontroll csoportban a tartalom ≤ 340 mm² antrális területtel történő megjelenítésének hiánya. 90 és 120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása után.
120 perc
A gyomorürülés sebességének összehasonlítása az Analgesia csoport és a Parturient csoport között
Időkeret: 15 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés sebességét a következő képlet segítségével számítjuk ki: Ráta = [(Antral terület 90 percnél / Antrális terület 15 percnél)-1] x 100
15 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés sebességének összehasonlítása az Analgesia csoport és a Parturient csoport között
Időkeret: 90 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után
A gyomorürülés sebességét a következő képlet segítségével számítjuk ki: Ráta = [(Antral terület 90 percnél / Antrális terület 15 percnél)-1] x 100
90 perccel az ízesített joghurt elfogyasztása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Lionel BOUVET, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 69HCL17_0863
  • 2017-A03605-48 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése