Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe aanpak voor de preventie van hypoglykemie geassocieerd autonoom falen (HAAF)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe en praktische manier om de ontwikkeling van hypoglykemie geassocieerd autonoom falen (HAAF) te voorkomen, wat neerkomt op het niet op de hoogte zijn van hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) bij personen met diabetes. Eerdere studies suggereren dat twee medicijnen, naloxon en diazoxide, het vermogen van het lichaam om te reageren op episodes van een lage bloedsuikerspiegel kunnen vergroten en de ontwikkeling van HAAF (of onbewustheid van hypoglykemie) kunnen voorkomen. Voor dit onderzoek worden alleen gezonde proefpersonen geworven. Het onderzoek kent drie verschillende fasen. In de eerste fase worden gezonde, niet-diabetische personen geïdentificeerd die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van HAAF. Alleen deze personen worden in de tweede en derde fase bestudeerd. De tweede fase van deze studie evalueert het effect van het gebruik van een naloxon-neusspray versus een placebo-neusspray bij het verbeteren van de reactie van het lichaam op episodes van een lage bloedsuikerspiegel en bij het voorkomen van de ontwikkeling van HAAF. De derde fase van deze studie evalueert het effect van het gebruik van naloxon-neusspray en diazoxide in combinatie, vergeleken met naloxon-neusspray plus een placebo (voor diazoxide) of diazoxide plus een placebo (voor naloxon) bij het verbeteren van de reactie van het lichaam op episodes van lage bloedspiegels. suiker en bij het voorkomen van de ontwikkeling van HAAF.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes type I beïnvloedt het vermogen van het lichaam om te reageren op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Herhaalde episodes van hypoglykemie kunnen het autonome systeem van een individu aantasten en leiden tot hypoglykemie-geassocieerd autonoom falen (HAAF) bij ongeveer tweederde van de personen. In deze studie wordt gekeken naar gezonde, niet-diabetische personen die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van HAAF en hun reactie op naloxon-neusspray alleen of in combinatie met diazoxide bij het verbeteren van het vermogen van hun lichaam om te reageren op episodes van een lage bloedsuikerspiegel en bij het voorkomen van de ontwikkeling van HAAF.

De reactie van het lichaam op episodes van hypoglykemie wordt gemeten met behulp van een procedure die een hypoglycemische klem wordt genoemd. Elke fase van dit onderzoek omvat drie klemprocedures gedurende een periode van 2 dagen. Tijdens de klemprocedures worden glucose (een suiker) en insuline (een hormoon geproduceerd in de pancreas dat de hoeveelheid glucose in het bloed reguleert) toegediend met een intraveneuze katheter en tijdens de procedure worden periodiek bloedmonsters verzameld om de bloedsuikerspiegel te meten. en de niveaus van verschillende hormonen, waaronder epinefrine, die in het lichaam worden aangetroffen en verband houden met het glucosemetabolisme. De snelheid van endogene glucoseproductie (een maat voor de productie van suiker door het lichaam) zal worden gemeten. Daarnaast zal het bewustzijnsniveau van symptomen van hypoglykemie worden gecontroleerd met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst.

Zowel hypoglykemie als stress activeren het opioïde systeem van het lichaam. Recent gepubliceerde gegevens hebben aangetoond dat het blokkeren van opioïde receptoren met naloxon het vermogen van het lichaam om te reageren op hypoglykemie kan vergroten. suiker, en om de ontwikkeling van HAAF te voorkomen. Studies hebben aangetoond dat kaliumkanalen in de hypothalamus, een deel van de hersenen, een belangrijke rol spelen bij het opsporen van hypoglykemie. Diazoxide activeert kaliumkanalen in de hersencellen die reageren op veranderingen in suiker (glucose) die in het lichaam optreden, en kan ook de ontwikkeling van hypoglykemie geassocieerd autonoom falen verminderen. Bovendien hebben bepaalde op glucose reagerende cellen in de hersenen opioïde receptoren die worden gecombineerd met kaliumkanalen die kunnen reageren op zowel diazoxide als naloxon, die kunnen samenwerken om het vermogen van het lichaam om effectiever te reageren op episodes van lage bloedsuikerspiegel effectiever te vergroten en HAAF te voorkomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
4

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Gezonde, niet-diabetische proefpersonen van 21-55 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >35kg/m2
  • BP >150/90 of <90/60 bij herhaalde metingen en bij meer dan één gelegenheid
  • Triglyceriden >400 mg/dL en/of totaal cholesterol >300 mg/dL
  • Klinisch significante leverdisfunctie
  • Klinisch significante nierfunctiestoornis
  • Klinisch significante bloedarmoede
  • Klinisch significante leukocytose of leukopenie
  • Klinisch significante trombocytopenie of trombocytose
  • Positieve drugsscreening voor amfetaminen, barbituraten, benzodiazepinen, cocaïne, methadon, opiaten, oxycodon, PCP
  • Neemt momenteel bètablokkers of medicijnen die de contraregulerende respons op hypoglykemie beïnvloeden
  • Urineonderzoek: klinisch significante afwijkingen
  • Klinisch significante elektrolytenafwijkingen
  • Roken >10 sigaretten/dag
  • Zwaar alcoholgebruik
  • Geschiedenis van chronische aandoeningen (bijv. chronische leverziekte, hart- en vaatziekten, bloedingsstoornissen, kanker, HIV / AIDS, toevallen, systemische reumatologische aandoeningen)
  • Operaties waarbij endocriene klieren betrokken zijn
  • Zwangerschap
  • Inschrijving in een andere medicatie-interventiestudie minder dan een maand voorafgaand, naast die uitgevoerd door onze groep
  • Familiegeschiedenis van diabetes of vroegtijdige hartdood bij eerstegraads familieleden
  • Allergieën voor medicijnen die tijdens de studie zijn gegeven
  • Ongecontroleerde psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Geen interventie (gevoeligheid voor HAAF-evaluatie)
Gevoeligheid voor HAAF-evaluatie: Er wordt geen interventiemedicatie gegeven tijdens episodes van hypoglykemie.
Experimenteel: Naloxon
Evaluatie van naloxon: intranasaal naloxon (4 mg NARCAN-neusspray) via een neusgat tweemaal tijdens de eerste episode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur. Intranasaal naloxon (4 mg NARCAN-neusspray) zal opnieuw tweemaal via een neusgat worden toegediend tijdens de tweede periode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur.
Geneesmiddel: Naloxon
Naloxon Neusspray
Andere namen:
  • NARCAN Neusspray
Placebo-vergelijker: Placebo (voor naloxon)
Evaluatie van naloxon: Placebo (voor naloxon) neusspray via een neusgat tweemaal tijdens de eerste episode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur. Placebo (voor naloxon) neusspray zal opnieuw tweemaal via een neusgat worden toegediend tijdens de tweede periode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur.
Geneesmiddel: Placebo (voor naloxon)
Neusspray met steriel water
Experimenteel: Naloxon + diazoxide
Evaluatie van naloxon/diazoxide: tot 7 mg/kg oraal diazoxide 3 uur vóór de eerste hypoglykemische episode. Intranasaal naloxon (4 mg NARCAN-neusspray) via een neusgat tweemaal tijdens de eerste episode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur. Intranasaal naloxon (4 mg NARCAN-neusspray) zal opnieuw tweemaal via een neusgat worden toegediend tijdens de tweede periode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur.
Geneesmiddel: Naloxon
Naloxon Neusspray
Andere namen:
  • NARCAN Neusspray
Geneesmiddel: Diazoxide
Diazoxide (oraal)
Actieve vergelijker: Diazoxide + placebo (voor naloxon)
Evaluatie van naloxon/diazoxide: tot 7 mg/kg oraal diazoxide 3 uur vóór de eerste hypoglykemische episode. Placebo (voor naloxon) neusspray via een neusgat tweemaal tijdens de eerste episode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur. Placebo (voor naloxon) neusspray zal opnieuw tweemaal via een neusgat worden toegediend tijdens de tweede periode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur.
Geneesmiddel: Placebo (voor naloxon)
Neusspray met steriel water
Geneesmiddel: Diazoxide
Diazoxide (oraal)
Actieve vergelijker: Naloxon + placebo (voor diazoxide)
Evaluatie van naloxon/diazoxide: Orale placebo (voor diazoxide) 3 uur vóór de eerste hypoglykemische episode. Intranasaal naloxon (4 mg NARCAN-neusspray) via een neusgat tweemaal tijdens de eerste episode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur. Intranasaal naloxon (4 mg NARCAN-neusspray) zal opnieuw tweemaal via een neusgat worden toegediend tijdens de tweede periode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur.
Geneesmiddel: Naloxon
Naloxon Neusspray
Andere namen:
  • NARCAN Neusspray
Geneesmiddel: Placebo (voor diazoxide)
Smaak gematchte orale placebo voor diazoxide
Placebo-vergelijker: Placebo (voor naloxon) + placebo (voor diazoxide)
Evaluatie van naloxon/diazoxide: Orale placebo (voor diazoxide) 3 uur vóór de eerste hypoglykemische episode. Placebo (voor naloxon) neusspray via een neusgat tweemaal tijdens de eerste episode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur. Placebo (voor naloxon) neusspray zal opnieuw tweemaal via een neusgat worden toegediend tijdens de tweede periode van hypoglykemie; eenmaal bij het begin van de insulinetoediening en nogmaals na een uur.
Geneesmiddel: Placebo (voor naloxon)
Neusspray met steriel water
Geneesmiddel: Placebo (voor diazoxide)
Smaak gematchte orale placebo voor diazoxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van piek -epinefrinespiegels tussen de eerste en derde hypoglycemische klemafleveringen
Tijdsspanne: Verkregen elke 15 minuten tijdens de eerste en derde 2-uur Hypoglycemische afleveringen (op dag 1 en dag 2), bezoeken crossover tot ongeveer 6 maanden uit elkaar
Piek epinefrinespiegels tijdens de eerste (tijdens dag 1) en derde (tijdens dag 2) hypoglycemische klemafleveringen werden vergeleken. Bloedmonsters werden elke 15 minuten genomen tijdens klemprocedures en geanalyseerd met behulp van hoge prestaties vloeistofchromatografie om de epinefrinespiegels te meten. Piek epinefrinespiegels tijdens de drie klemprocedures gedurende de twee dagen werden voor elke deelnemer geïdentificeerd. Resultaten zijn samengevat en gerapporteerd door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken. Een verlaging van> 20% in de gemiddelde piek -epinefrinespiegels tussen de eerste en derde hypoglycemische klemafleveringen zal worden beschouwd als HAAF.
Verkregen elke 15 minuten tijdens de eerste en derde 2-uur Hypoglycemische afleveringen (op dag 1 en dag 2), bezoeken crossover tot ongeveer 6 maanden uit elkaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endogene glucoseproductie (EGP)
Tijdsspanne: Verkregen elke 15 minuten tijdens de 1e en 3e 2-uur hypoglycemische afleveringen (op dag 1 en dag 2), bezoeken crossover tot ~ 6 maanden uit elkaar. Gegevens van de vijf tijdstippen gedurende het laatste uur van de 1e en 3e klemafleveringen werden gemiddeld/gerapporteerd.
EGP, een maat voor de suikerproductie van het lichaam, werd beoordeeld door de glucose -infusiesnelheid (GIR) te bepalen, een indirecte maat voor endogene glucoseproductie, tijdens de eerste en derde hypoglycemische klemafleveringen. GIR wordt gerapporteerd in kubieke centimeter/minuut (CC/Min) en de resultaten zijn samengevat en gerapporteerd door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Verkregen elke 15 minuten tijdens de 1e en 3e 2-uur hypoglycemische afleveringen (op dag 1 en dag 2), bezoeken crossover tot ~ 6 maanden uit elkaar. Gegevens van de vijf tijdstippen gedurende het laatste uur van de 1e en 3e klemafleveringen werden gemiddeld/gerapporteerd.
Symptomen van lage bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Verkregen elke 15 minuten tijdens de eerste en derde 2-uur Hypoglycemische afleveringen (op dag 1 en dag 2), bezoeken crossover tot ongeveer 6 maanden uit elkaar
Symptomen van lage bloedsuiker werden beoordeeld tijdens stabiele toestand (de laatste 30 minuten) met behulp van de Edinburgh Hypoglycemia Symptom Scale (EHSS). De EHSS-vragenlijst bestaat uit 11 belangrijke symptomen (zweten, hartkloppingen, schudden, honger, verwarring, slaperigheid, vreemd gedrag, spraakmoeilijkheid, incoördinatie, misselijkheid en hoofdpijn) en vroeg deelnemers om deze symptomen te evalueren met een 8-punts likert-schaal in het algemeen met meer intense hypoglycemische symptomen. EHSS -scores werden opgeteld en gemiddeld en gerapporteerd door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Verkregen elke 15 minuten tijdens de eerste en derde 2-uur Hypoglycemische afleveringen (op dag 1 en dag 2), bezoeken crossover tot ongeveer 6 maanden uit elkaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Albert Einstein College of Medicine

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Meredith Hawkins, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018-9208
  • R01DK079974 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naloxon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen