Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een webgebaseerde Advance-richtlijn met een standaard Advance-richtlijn

6 mei 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Vergelijking van een webgebaseerde Advance-richtlijn met een standaard Advance-richtlijn: gerandomiseerde evaluatie

In dit onderzoek wordt een webgebaseerde wilsverklaring vergeleken met een standaard wilsverklaring.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met gastro-intestinale en thoracale maligniteiten worden gerandomiseerd naar ofwel een standaard papieren voorafgaande instructie of de web voorafgaande instructie (Ourcarewishes.org). Patiënten worden benaderd in het Kankercentrum en voorzien de AD-informatie om zelf in te vullen. Ze vullen een enquête in bij inschrijving en een vervolgenquête die per e-mail wordt beheerd. Het primaire eindpunt is evenredig met nieuwe documentatie in het EPD na 8 weken. Tweede eindpunten omvatten de verandering in tevredenheid met plannen voor het levenseinde, acceptatie van AD, zelfgerapporteerde voltooiingspercentages, zelfgerapporteerd percentage van delen met hun geprefereerde surrogaatbeslisser, verhouding met nieuwe documentatie van geprefereerde beslisser in de grafiek en kwalitatieve feedback. Patiënten in beide groepen ontvangen vervolgherinneringsmails waarin ze worden aangemoedigd om de wilsverklaring in te vullen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria (een van de volgende)

  • Alvleesklierkanker, elk stadium behalve stadium 0 (C25),
  • NSCLC, stadium IIIA of hoger (C34),
  • SCLC, elk stadium (C34),
  • Darmkanker, stadium IIIB of hoger (C18),
  • Rectumkanker, stadium IIB of hoger (C21),
  • Slokdarmkanker (adeno of plaveiselcelcarcinoom), elk stadium (C15),
  • Maagkanker, stadium IIB of hoger (C16),
  • Galblaaskanker, stadium I of hoger (C23),
  • Cholangiocarcinoom, elk stadium (C22.1),
  • HCC, elk stadium (geen plan voor transplantatie) (C22.0),
  • Maligne carcinoïde van het maagdarmkanaal, stadium IV (C7A.019).

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen actief patiëntenportaal (MyPennMedicine) account,
  • Gebruikt niet minstens één keer per maand e-mail,
  • Heeft al een levenstestament opgesteld,
  • Spreekt geen vloeiend Engels,
  • niet bereid om per e-mail gecontacteerd te worden,
  • Vastbesloten om te ziek of ongepast te zijn voor deelname door de oncoloog van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Webgebaseerde advertentie
Patiënten zullen worden aangemoedigd om het webplatform voor vroegtijdige zorgplanning/voorafgaande richtlijn te gebruiken om hun zorgvoorkeuren te documenteren.
Ander: Webplatform voor vroegtijdige zorgplanning/voorafgaande richtlijn
Ourcarewishes (OCW) is een webgebaseerd platform voor het documenteren van geavanceerde zorgplanning op basis van Penn. OCW bevat meer gedetailleerde inhoud over voorkeuren en waarden dan een standaard wilsverklaring en maakt elektronisch delen met dierbaren en verzending naar het Penn EPD mogelijk.
Andere namen:
  • onzezorgwensen.org
Actieve vergelijker: Papier AD
Patiënten krijgen de standaard wilsverklaring en worden aangemoedigd om deze zelf in te vullen.
Ander: Standaard wilsverklaring
Patiënten ontvangen een papieren exemplaar van een schriftelijke wilsverklaring die wordt gebruikt door maatschappelijk werkers van Penn Medicine en worden aangemoedigd om deze zelf in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe documentatie van vroegtijdige zorgplanning in het EPD
Tijdsspanne: 8 weken
elke nieuwe wilsverklaring of nota voor voorafgaande zorgplanning, met uitzondering van een wilsverklaring die ofwel 1) alleen informatie bevat over de geprefereerde surrogaatbeslissers van de patiënt, of 2) blanco is behalve persoonlijke identificatie-informatie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tevredenheid met plannen voor het levenseinde
Tijdsspanne: Eerste ingevuld bij inschrijving, enquête opnieuw verzonden na 15 dagen
Verandering in gemiddelde score op de schaal tevredenheid met het levenseinde, aangepast van doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895, Vragenlijst Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP). Deze schaal meet de tevredenheid over de planning van het levenseinde op een schaal van 12-60 punten (indien alle vragen zijn beantwoord, 0 mogelijk indien "weet niet/weigering" is gekozen voor alle 12 vragen. Hogere scores worden als beter beschouwd.
Eerste ingevuld bij inschrijving, enquête opnieuw verzonden na 15 dagen
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Gemiddelde score op een aanvaardbaarheidsschaal aangepast van DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Dit is een schaal die de aanvaardbaarheid van voorafgaande richtlijnen meet op een schaal van 5-50 punten. Hogere scores vertegenwoordigen betere resultaten.
Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Zelfrapportage delen met surrogaat
Tijdsspanne: Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen 4, 6) Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Proportie rapportage delen met voorkeurssurrogaat
Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen 4, 6) Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Voltooiing van zelfrapportage
Tijdsspanne: Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Verhoudingsrapportage die een deel of het geheel van de wilsverklaring invult
Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Kwalitatieve feedback
Tijdsspanne: Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Opmerkingen over wat patiënten leuk vonden, niet leuk vonden en zouden veranderen over de wilsverklaring
Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Surrogaat voorkeuren
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage proefpersonen met nieuwe informatie over hun favoriete surrogaatbeslisser in de grafiek
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 829211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen