Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van het energieverbruik tijdens hematopoietische stamceltransplantatie

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Evolutie van het energieverbruik tijdens hematopoëtische stamceltransplantatie bij patiënten met hematologische aandoeningen en bijbehorende factoren

De behandeling vóór beenmergtransplantatie wordt geïnitieerd door chemotherapie die al dan niet gepaard gaat met radiotherapie, die beide verschillende bijwerkingen voor de patiënt veroorzaken als symptomen die de voedselinname belemmeren. De voedingsstatus van de patiënt is een van de factoren die verband houden met het succes van de transplantatie, dus een volledige voedingsevaluatie voorafgaand aan de transplantatie is noodzakelijk om patiënten met voedingsrisico's en voedingsstoornissen te identificeren en passende en vroege interventie uit te voeren om herstel en herstel te bevorderen. / of gezondheidsonderhoud. Zal worden gebruikt voor voedingsevaluatie: armomtrek, armspiergebied; elektrische bio-impedantie, fasehoek en indirecte calorimetrie, een standaardmethode voor niet-invasieve voedingsevaluatie die de voedingsbehoefte en het gebruikspercentage van energiesubstraten uitdrukt op basis van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie door de lucht die wordt ingeademd en uitgeademd door de longen van het individu.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van beide geslachten, ouder dan 15 jaar, die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de beenmergtransplantatiesector van het Hospital das Clínicas van de Federale Universiteit van Minas Gerais en die een transplantatie hebben ondergaan, zullen worden geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hematologische aandoeningen
  • Leeftijd gelijk aan of hoger dan 15 jaar
  • Beide geslachten
  • Zal beenmergtransplantatie worden ingediend

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 15 jaar
  • Degenen die geen calorimetrie kunnen uitvoeren (zuurstoftherapie, mechanische ventilatie)
  • Hyper- of hypothyreoïdie hebben
  • Opgenomen op de Intensive Care (zonder ten minste één resultaat van indirecte calorimetrie na transplantatie)
  • Ga niet akkoord met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Pre-transplantatie
Alle 20 patiënten zullen het energieverbruik laten meten in de pre-transplantatie om te vergelijken met post-transplantatiegegevens.
Ander: Indirecte calorimetrie
In de pre-transplantatie, vóór het conditioneringsregime, en ook op de 10e en 17e post-transplantatie, werd het energieverbruik in rust gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Post-transplantatie
Bij alle 20 patiënten wordt het energieverbruik na de transplantatie gemeten om te vergelijken met de gegevens vóór de transplantatie.
Ander: Indirecte calorimetrie
In de pre-transplantatie, vóór het conditioneringsregime, en ook op de 10e en 17e post-transplantatie, werd het energieverbruik in rust gemeten door middel van indirecte calorimetrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
Het energieverbruik wordt geanalyseerd aan de hand van het verbruikte zuurstofvolume (VO2), het geproduceerde volume koolstofdioxide (VCO2) en het respiratoire quotiënt (VO2 / VCO2). De geanalyseerde waarden zijn de resultaten van metingen van het energieverbruik (BMR) voor en na de transplantatie, in calorieën (Kcal), om veranderingen veroorzaakt door chemotherapie en/of bestralingstherapie te verifiëren.
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstoestand van patiënten
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
We gebruiken ASG voor deze parameter. Patiënten zullen een voedingsstatus hebben geclassificeerd als ondervoed, gevoed of overgewicht, in de perioden voor en na transplantatie om veranderingen veroorzaakt door chemotherapie en / of bestralingstherapie te verifiëren.
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
Calorie- en eiwittoereikendheid
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
De calorische en eiwittoereikendheid zal worden geanalyseerd door de hoeveelheid calorie (kcal / kg / dag) en eiwit (g / kg / dag) inname, vergeleken met de benodigde calorieën en eiwitten voor en na transplantatie, om veranderingen veroorzaakt door chemotherapie en / of bestralingstherapie. De calorische en eiwittoereikendheid wordt weergegeven met g/kg/dag (eiwit) of kcal/kg/dag (calorieën)
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
Klinische resultaten
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol

Patiënten zullen de volgende resultaten hebben:

  • constipatie of diarree - pontuatie van de stoelgang van Bristol (schaal van 7 punten)
  • mucositis (graad I-IV) - Tandheelkundig rapport met graad van mucositis in graad I, II, III of IV
  • graft-versus-hostziekte (graad I-IV) - Medisch rapport met graad van GVHD in graad I, II, III of IV
  • aanwezigheid van cytomegalovirusinfectie - Bloedtest positief of negatief
  • kolonisatie van Clostridium difficile - ontlastingstest positief of negatief
  • infectie door Candida - Laboratoriumtest positief of negatief
  • een andere diagnose van infectie - Medisch rapport / Ja of nee voor de aanwezigheid van deze complicatie
  • aanwezigheid van febriele neutropenie - Medisch rapport / Ja of nee voor aanwezigheid van deze complicatie
  • duur van het ziekenhuisverblijf - aantal volledige dagen ziekenhuisopname
  • overlijden tijdens ziekenhuisverblijf - aantal overlijdens tijdens ziekenhuisopname
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 58010016.0.0000.5149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen