Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een rookvrije woninginterventie (SFH 5A RCT)

24 juli 2026 bijgewerkt door: Michelle C. Kegler, Emory University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de doeltreffendheid van een rookvrije woninginterventie bij het bevorderen van stoppen te testen

Het doel van deze studie is om te testen of de integratie van een rookvrije woninginterventie in de klinische richtlijnen voor stoppen met roken duurzaam stoppen met roken kan stimuleren bij eerstelijnspatiënten met een laag inkomen. De interventie bestaat uit vijf onderdelen, drie interactieve mailings en twee coaching calls, gericht op het creëren van een rookverbod thuis en in de auto('s) onder rokers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Tabaksgebruik blijft de belangrijkste vermijdbare doods- en ziekteoorzaak in de VS, is een belangrijke oorzaak van kanker en hart- en vaatziekten en is verantwoordelijk voor 480.000 sterfgevallen per jaar. Recente prevalentieschattingen tonen aan dat 15,1% van de volwassenen (36,5 miljoen) sigaretten rookt, met aanzienlijke verschillen in percentages naar sociaaleconomische status en ras/etniciteit. Van degenen die onder de armoedegrens leven, rookte 26,1% in 2015, tegenover 13,9% die boven de armoedegrens leeft. De rookcijfers zijn ook hoger onder degenen die Medicaid gebruiken (27,8%), onverzekerden (27,4%) en mensen die op het platteland wonen, met name in het zuiden. Stoppen met roken vermindert voortijdige sterfte en is goed voor de gezondheid gedurende het hele leven. De meerderheid (68,8%) van de rokers wil graag stoppen en meer dan de helft probeert in een bepaald jaar te stoppen. Helaas slaagt een relatief klein deel van degenen die proberen te stoppen. Van belang voor dit onderzoek is dat slechts 7% tot 20% van plan is om binnen de komende 30 dagen te stoppen.

Populaties met een laag inkomen, zoals die worden bediend door een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC), hebben minder kans op een rookvrij huis (SFH). Landelijk rapporteerde in 2012-2013 onder gebruikers van alleen brandbare tabak 53,7% een SFH. Onder degenen met een jaarlijks gezinsinkomen <$ 20.000, had slechts 37,0% een SFH. Het steeg tot 48,5% voor rokers met een jaarlijks gezinsinkomen tussen $ 20.000 en $ 49.999, en 63% voor degenen met een jaarlijks gezinsinkomen tussen $ 50.000 en $ 100.000. Aangezien de meerderheid van de FQHC-patiënten in armoede leeft, verwachten we dat meer dan 60% van de FQHC-patiënten die roken nog geen SFH zullen hebben.

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met rokers van twee Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentra (FQHC's) in het zuidwesten van Georgië, waarin de werkzaamheid van het toevoegen van een rookvrije huisinterventie zal worden vergeleken met de momenteel aanbevolen klinische richtlijnen voor het stoppen met roken. Deelnemers aan de interventieconditie ontvangen de uitgebreide rookvrije huizen-interventie in combinatie met een aansluiting op de stoplijn, als ze geïnteresseerd zijn (de stoplijn is een gratis stopadvies dat door de staat Georgia aan alle inwoners van Georgië wordt aangeboden). De gebruikelijke zorg-/controlearm ontvangt per e-mail informatie over de stoplijn onmiddellijk na het basisinterview en op hun verzoek een verbinding met de stoplijn. De follow-up vindt plaats na zes en twaalf maanden, inclusief speekselcotinine-validatie voor gerapporteerde stopzetting van 7 dagen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
916

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • doorverwezen door huisarts of aanbieder van een deelnemend Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC) in South Georgia
  • de afgelopen 30 dagen minstens één sigaret hebben gerookt
  • heeft het vermogen om Engels te spreken en te begrijpen
  • de enige patiënt per huishouden zijn die aan het onderzoek deelneemt
  • momenteel niet ingeschreven in een stopprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • niet-roker
  • Engels niet kunnen spreken of verstaan
  • onder de 18 jaar
  • een ander familielid of gezinslid laten deelnemen aan het onderzoek

  • kwetsbare speciale populaties worden niet ingeschreven, waaronder:

    • volwassenen die niet kunnen instemmen
    • zwangere vrouw
    • gevangenen
    • cognitief gehandicapt of individuen met verminderde besluitvormingscapaciteit
    • Engels niet goed verstaan
    • participatie van de gemeenschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie voor rookvrije huizen
Deelnemers aan de interventieconditie ontvangen de uitgebreide interventie Rookvrije huizen, gekoppeld aan een verbinding met de stoplijn. De follow-up vindt plaats na zes en twaalf maanden, inclusief speekselcotininevalidatie voor gemelde stopzetting na zeven dagen.
Gedragsmatig: Interventie rookvrije woningen
De interventie aangepast rookvrij wonen bestaat uit vijf onderdelen, drie interactieve mailings en twee coachingsgesprekken, gericht op het creëren van rookverboden thuis en in de auto('s) voor rokers. De interventie is gebaseerd op de principes van de sociale cognitieve theorie en de veranderingsfasen van het transtheoretisch model. De grondgedachte achter de interventie is dat het creëren van extra rookvrije omgevingen de situationele en omgevingssignalen om te roken zal verminderen, de kansen en plaatsen om te roken zal verminderen, de zelfredzaamheid om te stoppen zal vergroten en de motivatie om te stoppen zal vergroten. De interventie maakt gebruik van overreding, rolmodellering, gedragscontractering en het stellen van doelen om rokers te bewegen door middel van gedragsbekwaamheid, resultaatverwachtingen en zelfeffectiviteit voor strikte rookvrij-regels, het opstellen en naleven/handhaving van rookvrij-regels, minder gerookte sigaretten per dag , verhoogde motivatie om te stoppen, meer stoppogingen en succesvol stoppen.
Gedragsmatig: Quitline
The quitline is a phone number that people can call that offers free smoking cessation counseling to all Georgia residents by the state of Georgia.
Actieve vergelijker: Controle
De gebruikelijke zorg-/controleafdeling ontvangt op hun verzoek per mail informatie over de stoplijn en een verbinding met de stoplijn. De follow-up vindt plaats na zes en twaalf maanden, inclusief speekselcotininevalidatie voor gemelde stopzetting na zeven dagen.
Gedragsmatig: Quitline
The quitline is a phone number that people can call that offers free smoking cessation counseling to all Georgia residents by the state of Georgia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants Achieving Smoking Cessation/Abstinence
Tijdsspanne: 12 months
Smoking cessation/abstinence is assessed as cotinine-validated 7-day point-prevalence abstinence at 12 months. Saliva samples were collected via mail from participants who report 7-day (and/or 30-day) point-prevalence abstinence at 12-month follow-up in order to examine cotinine levels to verify self-reported abstinence. A standard cut point for cotinine of 15 ng/ml is used to determine abstinence.
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants Self-reporting 30-day Abstinence
Tijdsspanne: 6 months, 12 months
Participants self-report abstinence from smoking during the prior 30 days.
6 months, 12 months
Number of Cigarettes Smoked Per Day on Smoking Days
Tijdsspanne: 6 months,12 months
Participants are asked to report the number of cigarettes smoked per day, for daily smokers, on days that they smoked.
6 months,12 months
Number of Quit Attempts
Tijdsspanne: 6 months, 12 months
Participants were asked "How many times during the past 6 months have you stopped smoking for more than one day because you were trying to quit smoking?" to assess the number of attempts to quit smoking.
6 months, 12 months
Number of Participants With Smoke-free Home Rules
Tijdsspanne: 6 months, 12 months
Participants were asked to describe the rules about cigarette smoking inside their home. Possible responses are: There are no rules about smoking inside the home; Smoking is not allowed anywhere inside the home; Smoking is allowed in some places or at sometimes; Smoking is allowed anywhere inside the home. Responses are categorized as the home being smoke-free or not.
6 months, 12 months
Number of Participants Smoke-free Vehicle Rules
Tijdsspanne: 6 months, 12 months
Participants were asked to describe the rules about cigarette smoking inside their vehicle. Possible responses are: There are no rules about smoking inside vehicles; Smoking is sometimes allowed in some vehicles; Smoking is never allowed in any vehicle; No vehicle. Responses are categorized as vehicles being smoke-free or not.
6 months, 12 months
Number of Cigarettes Smoked in the Home
Tijdsspanne: 6 months,12 months
Participants were asked to report the number of cigarettes smoked inside the home on a typical day, during the last 7 days.
6 months,12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Emory University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michelle Kegler, DrPH, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00001085
  • R01CA235721 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2025P013504 (Andere identificatie: Emory IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van de kwantitatieve enquêtes bij baseline en follow-up (6 en 12 maanden) zullen beschikbaar worden gesteld om te worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het tijdsbestek voor het beschikbaar stellen van gegevens voor delen wordt nader bepaald.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend aan onderzoekers die een verzoek indienen bij de PI voor eventuele analyses die niet door het onderzoeksteam zijn gepland (met omschrijving van de onderzoeksvraag, gewenste variabelen, analyseplan en disseminatieplan).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen