Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige interventie voor jongeren met een hoog risico op een bipolaire stoornis (KEY)

9 juni 2026 bijgewerkt door: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Onderzoekers zullen een bevestigende werkzaamheidsstudie uitvoeren van interpersoonlijke en sociale ritmetherapie (IPSRT) geleverd via telehealth voor nakomelingen van bipolaire ouders (OBP; leeftijd 12-18, n=120) met een verhoogd risico op het optreden van BP via de score van de risicocalculator. Alle deelnemers krijgen een basislijn klinische beoordeling van psychiatrische symptomen en slaapstoornissen (via objectieve en subjectieve methoden), gevolgd door een feedbacksessie. Jongeren worden vervolgens gerandomiseerd om 8 sessies IPSRT of een handmatig programma voor gezonde levensstijl (HL) te ontvangen dat via beveiligde videoconferentie wordt afgeleverd. Zoals klinisch geïndiceerd, krijgen jongeren een Community Treatment Referral (CTR) aangeboden voor psychiatrische symptomen/stoornissen die bij de intake zijn vastgesteld. Primaire uitkomstdomeinen gedurende 18 maanden zijn manie onder de drempel en affectieve labiliteit. Onderzoekers zullen ook het veronderstelde mechanisme dat ten grondslag ligt aan IPSRT (d.w.z. slaap/circadiane verstoring) verder onderzoeken op verschillende analyseniveaus, en de bijdrage van interpersoonlijke stress aan slaap/circadiane verstoringen. Toepassing van Implementation Science-methoden maximaliseert de ultieme schaalbaarheid en haalbaarheid, indien effectief. Onderzoekers zullen ook onderzoeken of passieve gsm-detectie kan dienen als een draagbare, kosteneffectieve maatstaf voor mechanismen en resultaten om de uiteindelijke verspreiding te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De meest krachtige risicofactor voor de ontwikkeling van een bipolaire stoornis (BP) is een eerstegraads familielid met de ziekte; personen met een familiegeschiedenis ervaren doorgaans een vroeg begin van de bloeddruk en een ernstig beloop. Tot 25% van de nakomelingen van ouders met BP (OBP) ontwikkelt BP op jonge leeftijd. Met behulp van longitudinale gegevens van de Pittsburgh Bipolar Offspring Study (BIOS MH60952) ontwikkelden de onderzoekers een klinische tool ("risicocalculator") die op betrouwbare wijze het 5-jarige risico van een individuele OBP voor BP voorspelt met behulp van een subset van demografische en klinische variabelen. Deze innovatie biedt de ideale gelegenheid om OBP met het grootste risico te identificeren en geïndiceerde preventieve interventies te leveren. Toch is er tot op heden geen evidence-based interventie voor OBP die nog geen stemmingsstoornis hebben ontwikkeld. Volgens het experimentele therapeutische kader moeten veelbelovende benaderingen worden geïnformeerd door en gericht zijn op factoren die ziekte veroorzaken en in stand houden. Er zijn aanwijzingen dat de ontwikkeling van BP bij biologisch kwetsbare jongeren gepaard gaat met slaap- en circadiane stoornissen. Onderzoekers pasten interpersoonlijke en sociale ritmetherapie (IPSRT), een evidence-based behandeling voor volwassenen met bp die helpt bij het stabiliseren van slaap-/circadiane patronen, aan voor obp bij adolescenten. In een open pilot en daaropvolgende gerandomiseerde R34-studie (MH091177) stelden onderzoekers een voorlopig werkzaamheidssignaal vast voor IPSRT met OBP. De gegevens van de onderzoekers wijzen er verder op dat IPSRT, maar niet de Community Treatment Referral (CTR), het veronderstelde werkingsmechanisme activeert en verandert: slaap/circadiane stoornis, hoewel praktische belemmeringen de behandelingsbezoek beïnvloedden. Dit voorstel vertegenwoordigt een cruciale volgende stap in dit onderzoeksprogramma: een bevestigende werkzaamheidsstudie van IPSRT geleverd via telehealth voor OBP (leeftijd 12-18, n=120) met een verhoogd risico op het optreden van BP via de score van de risicocalculator. Alle deelnemers krijgen een basislijn klinische beoordeling van psychiatrische symptomen en slaapstoornissen (via objectieve en subjectieve methoden), gevolgd door een feedbacksessie. Jongeren worden vervolgens gerandomiseerd om 8 sessies IPSRT of een handmatig programma voor gezonde levensstijlgedragingen (HL) te ontvangen via beveiligde videoconferenties om de opkomst en het bereik te vergroten. Zoals klinisch geïndiceerd, krijgen jongeren CTR aangeboden voor psychiatrische symptomen/stoornissen die bij de intake zijn vastgesteld. Primaire uitkomstdomeinen over 18 maanden zijn manie onder de drempel en affectieve labiliteit - 2 krachtige voorspellers van BP op de korte termijn bij OBP die zelf geassocieerd zijn met morbiditeit en beperkingen. Onderzoekers zullen ook het veronderstelde mechanisme dat ten grondslag ligt aan IPSRT-slaap/circadiane verstoring verder onderzoeken op verschillende analyseniveaus met behulp van betrouwbare, kosteneffectieve methoden (actigrafie en dagelijkse dagboekbeoordelingen), en de bijdrage van interpersoonlijke stress aan slaap/circadiane verstoringen. Toepassing van Implementation Science-methoden maximaliseert de ultieme schaalbaarheid en haalbaarheid, indien effectief. Onderzoekers zullen ook onderzoeken of passieve gsm-detectie kan dienen als een draagbare, kosteneffectieve maatstaf voor mechanismen en resultaten om de uiteindelijke verspreiding te verbeteren. Onderzoek op dit gebied heeft het potentieel om de progressie van deze chronische en verwoestende ziekte bij degenen met het hoogste risico te voorkomen, uit te stellen of te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
119

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Nicole Arnold

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12-18 jaar
  • Een ouder met een diagnose van BP I of II
  • Baseline Risk Calculator-score> 0,05;
  • In staat/bereid om geïnformeerde toestemming/instemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een levenslange BP-spectrumstoornis
  • Huidige ongestabiliseerde psychiatrische symptomen
  • Bewijs van ontwikkelingsstoornis of stoornis van het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Interpersoonlijke en sociale ritmetherapie (IPSRT)
Interpersoonlijke en sociale ritmetherapie (IPSRT) voor kinderen die risico lopen, omvat 8 sessies gedurende 6 maanden, geleverd via een beveiligd platform voor telegeneeskunde. De basis van de interventie is de behandelhandleiding, iteratief ontwikkeld en getest in nauw overleg met inhoudsdeskundigen tijdens onze open pilotstudie en R34. De interventie richt zich op voorlichting over bloeddrukrisico's, het stabiliseren van slaap en dagelijkse routines en interpersoonlijke relaties.
Gedragsmatig: Interpersoonlijke en sociale ritmetherapie (IPSRT)
Interpersoonlijke en sociale ritmetherapie (IPSRT) is een evidence-based behandeling voor volwassenen met bp die stemmingsepisodes voorkomt of uitstelt door slaap en dagelijkse routines te stabiliseren.
Actieve vergelijker: Interventie Gezonde Leefstijl (HL)
HL is gebaseerd op het behandelhandboek dat is ontwikkeld in een eerder onderzoek voor volwassenen en adolescenten met BP. HL omvat psycho-educatieve modules die tot doel hebben patiënten te leren over gezondheidsrisico's en hen te helpen een evenwichtige levensstijl te bereiken om de fysieke en mentale gezondheid te optimaliseren. In HL wordt patiënten geleerd om een ​​geïndividualiseerd levensstijlplan te ontwikkelen en te onderhouden en krijgen ze ondersteuning en aanmoediging om vooruitgang te boeken in de richting van hun doelen. HL-clinici zullen gedurende 6 maanden 8 sessies geven via een beveiligd telehealth-platform.
Gedragsmatig: De Interventie Gezonde Leefstijl (HL)
HL omvat gestructureerde psycho-educatieve modules die tot doel hebben patiënten te leren over gezondheidsrisico's en hen te helpen een evenwichtige levensstijl te bereiken om de fysieke en mentale gezondheid te optimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van affectieve labiliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
Affectieve labiliteitsschaal voor kinderen (CALS; bereik 0-80)
18 maanden
Risico op manische episodes onder de drempel of drempel
Tijdsspanne: 18 maanden
Adolescent Longitudinale Interval Follow-Up Evaluatie (ALIFE) Psychiatrische statusbeoordelingen (PSR; bereik 1-6)
18 maanden
Aantal manische symptomen onder de drempel of drempel
Tijdsspanne: 18 maanden
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en beoordelingsschaal voor schizofrenie-manie (KMRS; bereik 0-64)
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale slaaptijd (doel)
Tijdsspanne: 18 maanden
Actigrafie-afgeleide gemiddelde totale slaaptijd
18 maanden
Totale slaaptijd (subjectief)
Tijdsspanne: 18 maanden
Dagelijkse, uit het dagboek afgeleide gemiddelde totale slaaptijd
18 maanden
Slaapvariabiliteit (objectief)
Tijdsspanne: 18 maanden
Actigrafie-afgeleide slaapvariabiliteit
18 maanden
Slaapvariabiliteit (subjectief)
Tijdsspanne: 18 maanden
Dagelijkse, uit het dagboek afgeleide slaapvariabiliteit
18 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennend: Associatie tussen actigrafie en van passieve sensing afgeleide metingen van slaap-waak
Tijdsspanne: 18 maanden
Associatie tussen actigrafie en van passieve waarneming afgeleide metingen van slaap-waak
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tina R Goldstien, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY21010149
  • R01MH125971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Om toegang te krijgen tot gegevens van dit project, moeten externe onderzoekers een gedetailleerd voorstel indienen van de onderzoeksdoelen, te testen hypothesen, variabelen/constructen en de te gebruiken analytische aanpak. Voorafgaand aan de ontvangst van gegevens, zouden externe onderzoekers een overeenkomst voor het delen van gegevens en een vertrouwelijkheidsverklaring moeten ondertekenen waarin een verbintenis wordt vastgelegd om: a) de gegevens alleen voor de vermelde onderzoeksdoeleinden te gebruiken; b) het beveiligen van de gegevens met behulp van geschikte computertechnologie; c) de gegevens niet manipuleren om deelnemers te identificeren; d) het vernietigen of retourneren van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid. Er kunnen geen gegevens worden overgedragen aan andere onderzoekers die geen formeel verzoek hebben ingediend bij de onderzoeks-PI's.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn voor het beantwoorden van andere onderzoeksvragen (d.w.z. die niet zijn beschreven in financiering / lopende subsidies) zodra de gegevens zijn gecontroleerd op juistheid (een periode die niet later zal zijn dan 1 jaar na de voltooiing van elke beoordeling ). Nadat de toekenning is geëindigd, zal het onderzoeksteam doorgaan met het testen van de gestelde doelen, maar zal het blijven zoeken naar samenwerkingen met externe onderzoekers en het tijdig in overweging nemen van gegevensverzoeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer aan alle voorwaarden is voldaan, wordt toegang tot gegevens verleend via de NDCT Data Access Committee (DAC). Alleen onderzoekers en instellingen die aan de beveiligingsmaatregelen hebben voldaan en een certificering voor gegevensgebruik hebben ingediend die mede is ondertekend door de PI en de aangewezen institutionele functionaris bij de door de NIH erkende sponsorinstelling met een geldige Federal Wide Assurance, krijgen toegang. Externe onderzoekers zal worden gevraagd om de subsidie ​​te erkennen die de gegevensverzameling en het beheer in alle publicaties en presentaties ondersteunde.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen