De veiligheid en effectiviteit van zidovudine plus adefovir bij hiv-geïnfecteerde patiënten

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Profylactische therapie met pentamidine in de vorm van een spuitbus, oraal trimethoprim/sulfamethoxazol (Bactrim, Septra) of dapson, en fluconazol of ketoconazol IF op een stabiel regime gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Patiënten moeten beschikken over:

• HIV-seropositiviteit.
• Gemiddeld aantal CD4's
• Kreeg AZT bij 500 mg per dag gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden.

NOTITIE:

• Kaposi-sarcoom is toegestaan ​​op voorwaarde dat de patiënt de afgelopen 4 weken geen systemische therapie voor KS heeft gekregen. Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere maligniteit moeten 6 maanden of langer ziektevrij zijn voordat ze aan de studie beginnen.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• Onvoldoende veneuze toegang.
• Actieve, ernstige infecties (anders dan HIV-infectie) waarvoor parenterale antibioticatherapie nodig is.
• Klinisch significante hartziekte, waaronder symptomen van ischemie, congestief hartfalen of klinisch significante aritmie.
• Actieve maligniteit anders dan Kaposi-sarcoom.
• Geestelijke onbekwaamheid of ziekte die de naleving kan beïnvloeden.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• ddI of ddC.
• Interferon alfa.
• Ganciclovir.
• Foscarnet.
• Diuretica.
• Opsporingsagenten waaronder d4T.
• Chemotherapeutische middelen.
• Amfotericine B.
• Aminoglycoside-antibiotica.
• Andere nefrotoxische middelen.
• Immunomodulerende middelen.
• Parenterale therapie voor een actieve, ernstige infectie (anders dan HIV-infectie).

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 2 weken voor aanvang studie:

• ddI of ddC.
• Interferon alfa.
• Ganciclovir.
• Foscarnet.
• Diuretica.
• Opsporingsagenten waaronder d4T.
• Chemotherapeutische middelen.
• Amfotericine B.
• Aminoglycoside-antibiotica.
• Andere nefrotoxische middelen.
• Immunomodulerende middelen.

Uitgesloten binnen 4 weken voor ingang studie:

Systemische therapie voor Kaposi-sarcoom.

Vereist:

• AZT bij een stabiele dosis gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Huidig ​​gebruik van illegale drugs (bijvoorbeeld heroïne of cocaïne). Inname van aanzienlijke alcohol.