Evaluatie van de prestaties van de Goldcrest-patch

Inclusiecriteria voor alle onderwerpen:

• Volwassen vrouwtjes, 22 tot 70 jaar oud.
• Moet Engels kunnen lezen en spreken.
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Inclusiecriteria die alleen van toepassing zijn op de arm van de zwangere persoon:

- Zwangerschap van meer dan of gelijk aan 32,0 weken zwangerschap per zelfrapportage.

Uitsluitingscriteria:

• Huidonregelmatigheden of andere kenmerken (zoals littekens, moedervlekken) op de buikstreek die de voltooiing van onderzoeksprocedures kunnen belemmeren of een onderwerp kunnen identificeren;
• Personen met implanteerbare apparaten zoals Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS)-machines, pacemakers of hartdefibrillatoren
• Proefpersonen waarvan verwacht wordt dat zij om welke reden dan ook risico lopen op deelname, zoals proefpersonen met een bekende allergie of gevoeligheid voor zelfklevende materialen die in het onderzoek kunnen worden gebruikt, zoals siliconen;
• Personen ouder dan 70 jaar;
• Kan de Engelse taal niet lezen of spreken
• Directe werknemers of contractanten van GE HealthCare, of een bedrijf dat foetale bewakingsapparatuur maakt.

Uitsluitingscriteria die alleen van toepassing zijn op specifieke wapens:

• Niet-zwangere arm: proefpersonen die momenteel zwanger zijn, of volgens zelfrapportage onzeker zijn over de zwangerschapsstatus;
• Zwangere arm: Zwangerschap bij meerdere zwangerschappen of zwangerschappen waarvan zelf gemeld is dat ze door een zorgaanbieder als een hoog risico zijn gediagnosticeerd (bijv. pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie, gevolgd worden door een perinatoloog).