Effect van TroVax bij patiënten met dikkedarmkanker waarbij levermetastasen zijn verwijderd

De behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker is afhankelijk van de plaats van de ziekte. De prognose voor patiënten is slecht, hoewel genezing mogelijk is als de ziekte gelokaliseerd en opereerbaar is. Patiënten met gemetastaseerde ziekte die beperkt is tot de lever, kunnen een genezingspercentage tussen 20% en 60% bereiken als deze metastasen opnieuw worden geplaatst, maar het risico bestaat dat micrometastatische ziekte postoperatief aanhoudt.

TroVax bestaat uit een sterk verzwakt vacciniavirus (gemodificeerd vaccinia Ankara) dat het humane tumor-geassocieerde antigeen ST4 bevat.

Het menselijke oncofoetale antigeen 5T4, een oppervlakteglycoproteïne dat tot expressie wordt gebracht door placentaweefsel, maar ook door een breed scala aan menselijke carcinomen, waaronder de meeste colorectale en niercarcinomen. 5T4 vertoont slechts een lage expressie in normaal weefsel en is dus een geschikt doelwit voor immuuntherapie van kanker.

Deze studie zal voor het eerst bij de mens de immunologische effecten van het TroVax-vaccin evalueren, lokaal in een doeltumor en in perifeer bloed. De verdraagbaarheid van het vaccin zal ook worden beoordeeld.

Patiënten krijgen 2 intramusculaire injecties met TroVax met een interval van 2 weken, gevolgd door een operatie 10 dagen later. Vier en acht weken na de operatie worden nog twee vaccinaties gegeven. Patiënten die een respons vertonen op de eerste vier vaccinaties krijgen 20 en 28 weken na de operatie nog 2 aanvullende vaccinaties.