Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van remifentanil op de elektro-encefalografische BAR-index tijdens propofol-anesthesie

28 mei 2013 bijgewerkt door: Melbourne Health
De huidige op corticale EEG gebaseerde anesthesiemonitors geven het effect van opioïden niet nauwkeurig weer. We hebben een nieuwe theoretisch onderbouwde methode ontwikkeld om het EEG te analyseren. Onze hypothese is dat deze nieuwe methode de diepte van de anesthesie nauwkeuriger zal voorspellen dan de Bispectral Index (BIS)-monitor bij patiënten die een electieve operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 18-60 jaar die zich presenteren voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie zullen worden geworven. Ze worden gerandomiseerd om remifentanil effect-site target 0, 2 of 4 ng/ml te krijgen. Vervolgens wordt de anesthesie ingeleid met propofol. Verlies van de wimperreflex, respons op commando en respons op elektrische stimulatie worden gemeten. Het onbewerkte EEG wordt offline geregistreerd en geanalyseerd met onze nieuwe methode en ook voor BIS-waarden. De anesthesie verloopt dan volgens de behoeften van de patiënt en de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Hawthorn, Victoria, Australië, 3123
        • Swinburne University
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten, in de leeftijd van 18-60 jaar, met een ASA-fysieke status 1-3, die zich presenteren voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende Engels begrip vanwege een taalbarrière, cognitieve stoornis of verstandelijke beperking
  • Epilepsie of andere EEG-afwijkingen
  • Geneesmiddelen op recept of illegale drugs waarvan bekend is dat ze het EEG beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
0 ng/ml target effect site concentratie remifentanil
Geneesmiddel: remifentanil
doeleffectplaatsconcentratie tijdens inductie
Andere namen:
  • Geen andere namen
Actieve vergelijker: 2
2 ng/ml doelconcentratie remifentanil
Geneesmiddel: remifentanil
doeleffectplaatsconcentratie tijdens inductie
Andere namen:
  • Geen andere namen
Actieve vergelijker: 3
4 ng/ml target effect site concentratie remifentanil
Geneesmiddel: remifentanil
doeleffectplaatsconcentratie tijdens inductie
Andere namen:
  • Geen andere namen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorspellingskans voor voorspelling van anesthesie-eindpunten
Tijdsspanne: Tijdens inductie van anesthesie
Tijdens inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Melbourne Health

Medewerkers

Biopharmica Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005.236

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op remifentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren