Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Remifentanil hatása az elektroencefalográfiai BAR-indexre propofol érzéstelenítés alatt

2013. május 28. frissítette: Melbourne Health
A jelenlegi kortikális EEG-n alapuló anesztézia-monitorok nem tükrözik pontosan az opioid gyógyszerek hatását. Új elméleti alapú módszert dolgoztunk ki az EEG elemzésére. Hipotézisünk az, hogy ez az új módszer pontosabban jelzi előre az érzéstelenítés mélységét, mint a Bispectral Index (BIS) monitor az elektív műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 18-60 év közötti, általános érzéstelenítésben elektív műtétre jelentkező betegek felvételére kerül sor. Véletlenszerű besorolást kapnak, hogy 0, 2 vagy 4 ng/ml remifentanilt kapjanak a hatás helyén. Ezután propofollal érzéstelenítést indítanak el. Mérni kell a szempilla reflexének elvesztését, a parancsra adott választ és az elektromos stimulációra adott választ. A nyers EEG-t off-line rögzítjük és elemezzük az új módszerünkkel, valamint a BIS értékekre is. Az érzéstelenítés ezután a páciens és a műtét igényei szerint folytatódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Hawthorn, Victoria, Ausztrália, 3123
        • Swinburne University
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek, 18-60 év közötti, ASA 1-3 fizikai állapotú, elektív műtétre jelentkeznek általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő angol megértés nyelvi akadály, kognitív hiány vagy értelmi fogyatékosság miatt
  • Epilepszia vagy egyéb EEG-rendellenesség
  • Vényköteles vagy tiltott gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az EEG-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
0 ng/ml célpont-hatás helyi koncentráció remifentanil
Drog: remifentanil
célhatás helyének koncentrációja az indukció során
Más nevek:
  • Nincsenek más nevek
Aktív összehasonlító: 2
2 ng/ml célkoncentráció remifentanil
Drog: remifentanil
célhatás helyének koncentrációja az indukció során
Más nevek:
  • Nincsenek más nevek
Aktív összehasonlító: 3
4 ng/ml célpont-hatás-koncentráció remifentanil
Drog: remifentanil
célhatás helyének koncentrációja az indukció során
Más nevek:
  • Nincsenek más nevek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Előrejelzési valószínűség az érzéstelenítő végpontok előrejelzéséhez
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciója során
Az érzéstelenítés indukciója során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Melbourne Health

Együttműködők

Biopharmica Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005.236

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az érzéstelenítés mélysége

Klinikai vizsgálatok a remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel