Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remifentanylu na elektroencefalograficzny wskaźnik BAR podczas znieczulenia propofolem

28 maja 2013 zaktualizowane przez: Melbourne Health
Obecne monitory głębokości znieczulenia oparte na korowym EEG nie odzwierciedlają dokładnie działania leków opioidowych. Opracowaliśmy nową, opartą na teorii metodę analizy EEG. Nasza hipoteza jest taka, że ​​ta nowa metoda będzie dokładniej przewidywać głębokość znieczulenia niż monitor Bispectral Index (BIS) u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowani będą pacjenci w wieku 18-60 lat zgłaszający się na planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym. Zostaną one losowo przydzielone do grupy docelowej docelowej dawki remifentanylu 0, 2 lub 4 ng/ml. Następnie znieczulenie zostanie wywołane propofolem. Zmierzona zostanie utrata odruchu rzęsowego, reakcja na polecenie i reakcja na stymulację elektryczną. Surowe EEG zostanie zarejestrowane i przeanalizowane off-line przy użyciu naszej nowej metody, a także dla wartości BIS. Następnie znieczulenie będzie przebiegać zgodnie z potrzebami pacjenta i rodzaju zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Hawthorn, Victoria, Australia, 3123
        • Swinburne University
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-60 lat, stan fizyczny 1-3 wg ASA, zgłaszający się na planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodpowiednie rozumienie języka angielskiego z powodu bariery językowej, deficytu poznawczego lub niepełnosprawności intelektualnej
  • Padaczka lub inne nieprawidłowości EEG
  • Leki na receptę lub nielegalne, o których wiadomo, że wpływają na EEG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
0 ng/ml stężenie remifentanylu w docelowym miejscu działania
Lek: remifentanyl
stężenie w docelowym miejscu działania podczas indukcji
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion
Aktywny komparator: 2
Docelowe stężenie remifentanylu 2 ng/ml
Lek: remifentanyl
stężenie w docelowym miejscu działania podczas indukcji
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion
Aktywny komparator: 3
4 ng/ml stężenie remifentanylu w docelowym miejscu działania
Lek: remifentanyl
stężenie w docelowym miejscu działania podczas indukcji
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo przewidywania dla przewidywania punktów końcowych znieczulenia
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
Podczas indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Melbourne Health

Współpracownicy

Biopharmica Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005.236

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głębokość znieczulenia

Badania kliniczne na remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj