Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv remifentanilu na elektroencefalografický index BAR během anestezie propofolem

28. května 2013 aktualizováno: Melbourne Health
Současné monitory hloubky anestezie založené na kortikálním EEG neodrážejí přesně účinek opioidních léků. Vyvinuli jsme novou teoreticky založenou metodu analýzy EEG. Naší hypotézou je, že tato nová metoda bude přesněji předpovídat hloubku anestezie než monitor bispektrálního indexu (BIS) u pacientů podstupujících elektivní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou přijati pacienti ve věku 18–60 let, kteří se dostaví k plánované operaci v celkové anestezii. Budou randomizováni tak, aby dostávali remifentanil v cílové koncentraci 0, 2 nebo 4 ng/ml. Poté se navodí anestezie propofolem. Bude měřena ztráta reflexu řas, reakce na povel a reakce na elektrickou stimulaci. Nezpracovaný EEG bude zaznamenáván a analyzován off-line pomocí naší nové metody a také pro hodnoty BIS. Anestezie pak bude probíhat podle potřeb pacienta a ordinace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Hawthorn, Victoria, Austrálie, 3123
        • Swinburne University
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 18–60 let s fyzickým stavem ASA 1–3, kteří se chystají k plánované operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečné porozumění angličtině kvůli jazykové bariéře, kognitivnímu deficitu nebo mentálnímu postižení
  • Epilepsie nebo jiná abnormalita EEG
  • Léky na předpis nebo nelegální léky, o kterých je známo, že ovlivňují EEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
0 ng/ml koncentrace remifentanilu v cílovém místě účinku
Lék: remifentanil
koncentrace cílového místa účinku během indukce
Ostatní jména:
  • Žádná další jména
Aktivní komparátor: 2
2 ng/ml cílová koncentrace remifentanilu
Lék: remifentanil
koncentrace cílového místa účinku během indukce
Ostatní jména:
  • Žádná další jména
Aktivní komparátor: 3
4 ng/ml koncentrace remifentanilu v cílovém místě účinku
Lék: remifentanil
koncentrace cílového místa účinku během indukce
Ostatní jména:
  • Žádná další jména

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pravděpodobnost predikce pro predikci koncových bodů anestetika
Časové okno: Během úvodu do anestezie
Během úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melbourne Health

Spolupracovníci

Biopharmica Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005.236

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hloubka anestezie

Klinické studie na remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit