Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Remifentanil på elektroencefalografisk BAR-indeks under propofol-anæstesi

28. maj 2013 opdateret af: Melbourne Health
Aktuelle kortikale EEG-baserede dybde af anæstesimonitorer afspejler ikke nøjagtigt effekten af ​​opioidmedicin. Vi har udviklet en ny teoretisk baseret metode til at analysere EEG. Vores hypotese er, at denne nye metode vil mere præcist forudsige dybden af ​​anæstesi end Bispectral Index (BIS) monitoren hos patienter, der har elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 18-60 år, der præsenterer for elektiv kirurgi under generel anæstesi, vil blive rekrutteret. De vil blive randomiseret til at modtage remifentanil effekt-sted mål 0, 2 eller 4 ng/ml. Derefter vil anæstesi blive induceret med propofol. Tab af øjenvipperefleksen, respons på kommando og respons på elektrisk stimulation vil blive målt. Det rå EEG vil blive optaget og analyseret off-line ved hjælp af vores nye metode og også for BIS-værdier. Anæstesi vil derefter fortsætte i overensstemmelse med patientens og operationens behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Hawthorn, Victoria, Australien, 3123
        • Swinburne University
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-60 år med ASA fysisk status 1-3, der præsenterer for elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig engelsk forståelse på grund af en sprogbarriere, kognitiv underskud eller intellektuel handicap
  • Epilepsi eller anden EEG-abnormitet
  • Receptpligtige eller ulovlige stoffer, der vides at påvirke EEG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
0 ng/ml måleffektstedskoncentration remifentanil
Medicin: remifentanil
måleffektstedskoncentration under induktion
Andre navne:
  • Ingen andre navne
Aktiv komparator: 2
2 ng/ml målkoncentration remifentanil
Medicin: remifentanil
måleffektstedskoncentration under induktion
Andre navne:
  • Ingen andre navne
Aktiv komparator: 3
4 ng/ml måleffektstedskoncentration remifentanil
Medicin: remifentanil
måleffektstedskoncentration under induktion
Andre navne:
  • Ingen andre navne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forudsigelsessandsynlighed for forudsigelse af anæstetiske endepunkter
Tidsramme: Under induktion af anæstesi
Under induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melbourne Health

Samarbejdspartnere

Biopharmica Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2007

Først opslået (Skøn)

3. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005.236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dybde af anæstesi

Kliniske forsøg med remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner