Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vervolgonderzoek met fosfatidylcholine met vertraagde afgifte bij colitis ulcerosa

15 augustus 2011 bijgewerkt door: Heidelberg University

Vervolgonderzoek met fosfatidylcholine met vertraagde afgifte bij colitis ulcerosa

Doelstellingen:

Het doel van de studie is het evalueren van de follow-up van patiënten die werden behandeld met fosfatidylcholine met vertraagde afgifte in drie gecontroleerde, gerandomiseerde studies.

Hoofdvraag is om te onderzoeken of behandeling met fosfatidylcholine patiënten de inname van steroïden en immunosuppressiva kan besparen zonder klinische achteruitgang.

Studiepopulatie:

  • Vertraagde afgifte van fosfatidylcholine bij chronisch-actieve colitis ulcerosa.
  • Vertraagde afgifte van fosfatidylcholine bij steroïde-afhankelijke colitis ulcerosa.
  • Dosisbepalingsonderzoek voor fosfatidylcholine met vertraagde afgifte

Uitkomstparameters:

Definitie van kwijtschelding:

  1. SCAI <2,5
  2. Likertschaal: graad 1 of 2
  3. subjectieve indruk van remissie: ja/nee
  4. geen bloed in de ontlasting

Definitie van terugval:

  1. subjectieve indruk: ja/nee
  2. SCCAI ≥ 5
  3. bloed in ontlasting

Definitie van lage klinische activiteit: SCCAI < 5

Primair eindpunt:

spaarzaam effect van steroïden en/of immunosuppressiva door rPC bij chronisch actieve UC.

Secundaire eindpunten

  1. behoud van continue remissie
  2. verbetering van de ziekteactiviteit: a. klinische activiteit (SCCAI) b.levenskwaliteit (SIBDQ-D) c.Likert-score
  3. terugvalpercentage: een. tijd tot eerste terugval b. klinische activiteit tijdens recidieven c. aantal recidieven in verhouding tot de duur van de behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • University Heidelberg - Dep. Gastroenterology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten uit eerdere onderzoeken met vertraagde afgifte van fosfatidylcholine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten uit eerdere onderzoeken met vertraagde afgifte van fosfatidylcholine

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een follow-up van minder dan 6 weken na het einde van de initiële studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Max Karner, MD, University Heidelberg - Gastroenterology
  • Hoofdonderzoeker: Verena Schmieg, Cand. med., Heidelberg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2000

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AVT123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Klinische onderzoeken op Vertraagde afgifte van fosfatidylcholine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren