Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Utókövetési vizsgálat késleltetett felszabadulású foszfatidil-kolinnal fekélyes vastagbélgyulladásban

2011. augusztus 15. frissítette: Heidelberg University

Nyomon követési vizsgálat késleltetett felszabadulású foszfatidilkolinnal fekélyes vastagbélgyulladásban

Célok:

A vizsgálat célja a retardált felszabadulású foszfatidilkolinnal kezelt betegek nyomon követésének értékelése három kontrollos, randomizált vizsgálatban.

A fő kérdés annak vizsgálata, hogy a foszfatidilkolin-kezelés megkímélheti-e a betegeket a szteroidok és immunszuppresszánsok bevitelétől a klinikai állapot romlása nélkül.

Vizsgálati populáció:

  • Késleltetett felszabadulású foszfatidil-kolin krónikus-aktív fekélyes vastagbélgyulladásban.
  • Késleltetett felszabadulású foszfatidilkolin szteroidfüggő fekélyes vastagbélgyulladásban.
  • Dózismegállapítási vizsgálat késleltetett felszabadulású foszfatidil-kolinra

Eredmény paraméterei:

A remisszió meghatározása:

  1. SCCAI <2,5
  2. Likert-skála: 1-es vagy 2-es fokozat
  3. szubjektív benyomás a remisszióról: igen/nem
  4. nincs vér a székletben

A visszaesés meghatározása:

  1. szubjektív benyomás: igen/nem
  2. SCCAI ≥ 5
  3. vér a székletben

Az alacsony klinikai aktivitás meghatározása: SCCAI < 5

Elsődleges végpont:

szteroidok és/vagy immunszuppresszánsok kímélő hatása az rPC által krónikus aktív UC-ban.

Másodlagos végpontok

  1. a folyamatos remisszió fenntartása
  2. a betegség aktivitásának javítása: a. klinikai aktivitás (SCCAI) b.életminőség (SIBDQ-D) c.Likert Score
  3. visszaesési arány: a. az első visszaesésig eltelt idő b. klinikai aktivitás relapszusok alatt c. a relapszusok száma a kezelés időtartamához viszonyítva

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

132

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • University Heidelberg - Dep. Gastroenterology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A késleltetett felszabadulású foszfatidilkolinnal végzett korábbi vizsgálatokból származó betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A késleltetett felszabadulású foszfatidilkolinnal végzett korábbi vizsgálatokból származó betegek

Kizárási kritériumok:

  • a kezdeti vizsgálat befejezése után kevesebb mint 6 hétig tartó követés alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Max Karner, MD, University Heidelberg - Gastroenterology
  • Kutatásvezető: Verena Schmieg, Cand. med., Heidelberg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVT123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Klinikai vizsgálatok a Késleltetett felszabadulású foszfatidilkolin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel