- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00500630
Objective Evaluation of Shoulder Pathology and Surgery
The goal of this study was to clinically validate a new device for the objective outcome evaluation of adult patients undergoing shoulder surgery for glenohumeral osteoarthritis and rotator cuff disease, using the activities of daily living described in the Simple Shoulder Test (SST) as a reference.
The study was set up as a clinical trial including patients over an observation period of one year and a control group of subjects. Clinical evaluations will be made at baseline, 3 months, 6 months and 1 year after surgery by two independent observers. Miniature sensors each containing three 3D gyroscopes and three 3D accelerometers will allow computing new kinematic scores. They will be compared to the regular SST, DASH, ASES and Constant scores.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
CH
-
Lausanne, CH, Zwitserland, 1005
- Hopital Orthopédique de la Suiss Romande
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old
- patients with a unilateral rotator cuff disease implying a transfixiant supraspinatus rupture of at least 1 cm2, as determined by Magnetic Resonance Imaging (MRI), or a unilateral glenohumeral osteoarthritis stage II or III according the radiologic criteria published by Koss
- informed and signed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who had a previous shoulder surgery (open or arthroscopic)
- Patients who had a contralateral shoulder pathology
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Brigitte M Jolles, MD, MSc, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - University of Lausanne
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HO 22/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff-ziekte
-
The Cleveland ClinicWervingRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Nog niet aan het wervenRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
Spital Thurgau AGWerving
-
CONMED CorporationWervingRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Werving
Klinische onderzoeken op Body fixed 3D sensors
-
Oulu University HospitalWervingAstma | Allergische rhinitis | Neuspoliepen | COPDFinland
-
University Hospital, CaenOnbekend
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoWervingStadium 0 borstkanker | Stadium I borstkanker | Invasieve borstkanker | Stadium IA borstkanker | Stadium IB borstkanker | Ductaal borstcarcinoom in situ | Borstkanker in een vroeg stadiumMexico
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Nova Scotia Cancer CentreIngetrokkenHuidkanker | Huidneoplasma Kwaadaardig
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Dupont MerckVoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Pharmacia and UpjohnVoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHIV-infecties | Hemofilie ACanada, Verenigde Staten