In vivo confocale beeldvorming van het mondslijmvlies

De studie vindt plaats bij M. D. Anderson. Onderzoeken zullen worden uitgevoerd in de kankerpreventie-, hoofd-hals- of tandheelkundige klinieken, of de operatiekamer voor patiënten die worden ingepland voor een operatie als onderdeel van hun standaardzorg.

Abnormaal uitziende gebieden (laesies) in de mond kunnen een teken zijn van kanker of veranderingen die kunnen leiden tot kanker. Onderzoekers zijn op zoek naar een praktische manier om in een vroeg stadium vast te stellen of deze laesies kanker zijn of kanker kunnen worden. Deze studie zal kijken naar een techniek genaamd reflectie confocale beeldvorming.

Deelnemers aan dit onderzoek zullen een onderzoek van de mond ondergaan. Van abnormale plekken in de mond wordt een foto gemaakt. Vervolgens wordt een kleine sonde, ongeveer ter grootte van een grote inktpen, voorzichtig geplaatst tegen een of twee abnormaal ogende gebieden en een normaal ogend gebied in de mond. De sonde stelt het mondslijmvlies bloot aan een kleine hoeveelheid licht. Een deel van dit licht wordt teruggekaatst in de sonde en opgepikt door een computer. Van het weefsel worden foto's gemaakt.

Een kleine hoeveelheid azijn wordt met een wattenstaafje op elke plaats aangebracht voordat de sonde wordt geplaatst. De procedure duurt ongeveer 1-2 minuten op elke plaats. Een klein stukje weefsel van elke plaats, zowel de normale als de abnormale, zal worden verwijderd. De biopsies van het normale weefsel worden alleen voor dit onderzoek uitgevoerd en maken geen deel uit van de standaardzorg. De monsters worden tijdens de operatie of onder plaatselijke verdoving in de kliniek verwijderd. Kort gezegd, de kleine gebieden die biopsie moeten ondergaan, worden verdoofd met lokale anesthesie en een injectie met lokale anesthesie. Vervolgens wordt een kleine hoeveelheid weefsel, ongeveer zo groot als een potloodgum, verwijderd met steriele chirurgische instrumenten. Dit zou weinig ongemak of bloeding moeten veroorzaken. Het weefsel wordt in een speciale vloeistof geplaatst en vervolgens bekeken met een speciale microscoop. De weefselmonsters zullen door een patholoog met een microscoop worden onderzocht om erachter te komen of het weefsel kankerachtig of precancereus is. Deze resultaten worden vergeleken met de foto's die van het mondslijmvlies zijn gemaakt.

U wordt niet op de hoogte gebracht van de experimentele bevindingen. De pathologische beoordeling van het verwijderde weefsel zal beschikbaar zijn voor de behandelend arts voor patiëntenzorg.

DIT IS EEN ONDERZOEKSONDERZOEK. Het apparaat dat wordt gebruikt voor reflectieve confocale beeldvorming is een onderzoeksapparaat. Het wordt door de FDA beschouwd als een niet-significant risico-apparaat dat alleen voor onderzoek mag worden gebruikt. Aan dit onderzoek zullen in totaal 22 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.