In vivo konfokální zobrazování orální sliznice

Studie bude probíhat na M. D. Anderson. Vyšetření proběhnou v onkologické prevenci, na klinice hlavy a krku či stomatologie nebo na operačním sále pro pacienty, kteří mají naplánovanou operaci v rámci standardní péče.

Abnormálně vyhlížející oblasti (léze) uvnitř úst mohou být známkou rakoviny nebo změn, které mohou vést k rakovině. Výzkumníci hledají praktický způsob, jak včas zjistit, zda jsou tyto léze rakovinou, nebo se mohou stát rakovinou. Tato studie se zaměří na techniku ​​zvanou reflexní konfokální zobrazování.

Účastníci této studie budou mít vyšetření úst. Bude pořízena fotografie všech abnormálních oblastí uvnitř úst. Potom se malá sonda o velikosti velkého inkoustového pera jemně přiloží na jednu až dvě abnormálně vypadající oblasti a jednu normálně vypadající oblast uvnitř úst. Sonda vystaví ústní sliznici malému množství světla. Část tohoto světla se odrazí zpět do sondy a bude zachycena počítačem. Z tkáně budou zhotoveny obrázky.

Před umístěním sondy se na každé místo pomocí vatového tamponu nanese malé množství octa. Procedura trvá asi 1-2 minuty na každém místě. Z každého místa bude odebrán malý vzorek tkáně, normální i abnormální. Biopsie provedené na normální tkáni se provádějí pouze pro tuto studii a nejsou součástí standardní péče. Vzorky budou odebrány buď při operaci, nebo v lokální anestezii na klinice. Stručně řečeno, malé oblasti, které mají být biopsie, budou znecitlivěny lokální anestezií a injekcí lokální anestezie. Poté se pomocí sterilních chirurgických nástrojů odstraní malé množství tkáně, velké asi jako guma na tužku. To by mělo způsobit malé nepohodlí nebo krvácení. Tkáň bude umístěna do speciální tekutiny a poté se na ni podívá speciální mikroskop. Vzorky tkáně budou vyšetřeny pod mikroskopem patologem, aby se zjistilo, zda je tkáň rakovinná nebo prekancerózní. Tyto výsledky budou porovnány s obrázky, které byly vytvořeny na sliznici úst.

Nebudete informováni o žádném z experimentálních zjištění. Patologický přehled odebrané tkáně bude k dispozici ošetřujícímu lékaři pro péči o pacienta.

TOTO JE VYŠETŘOVACÍ STUDIE. Zařízení používané pro reflexní konfokální zobrazování je zkušební zařízení. FDA jej považuje za zařízení bez významného rizika, které má být použito pouze pro výzkum. Této studie se zúčastní celkem 22 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.