Imaging confocale in vivo della mucosa orale

Lo studio si svolgerà presso M. D. Anderson. Gli esami verranno eseguiti nelle cliniche di prevenzione del cancro, della testa e del collo o odontoiatriche o in sala operatoria per i pazienti che vengono programmati per un intervento chirurgico come parte delle loro cure standard.

Aree dall'aspetto anomalo (lesioni) all'interno della bocca possono essere un segno di cancro o cambiamenti che possono portare al cancro. I ricercatori stanno cercando un modo pratico per dire in anticipo se queste lesioni sono cancerose o possono diventare cancerose. Questo studio esaminerà una tecnica chiamata imaging confocale a riflettanza.

I partecipanti a questo studio avranno un esame della bocca. Verrà scattata una fotografia di eventuali aree anormali all'interno della bocca. Quindi una piccola sonda, delle dimensioni di una grande penna a inchiostro, verrà posizionata delicatamente contro una o due aree che appaiono anormali e un'area che appare normale all'interno della bocca. La sonda esporrà il rivestimento orale a una piccola quantità di luce. Parte di questa luce verrà riflessa nella sonda e captata da un computer. Le immagini saranno fatte del tessuto.

Una piccola quantità di aceto verrà posizionata in ciascun sito con un batuffolo di cotone prima di posizionare la sonda. La procedura richiede circa 1-2 minuti in ogni sito. Verrà rimosso un piccolo campione di tessuto da ciascun sito, sia normale che anormale. Le biopsie eseguite sul tessuto normale vengono eseguite solo per questo studio e non fanno parte delle cure standard. I campioni verranno rimossi al momento dell'intervento chirurgico o in anestesia locale in clinica. In breve, le piccole aree da sottoporre a biopsia saranno intorpidite con anestesia topica e un'iniezione di anestesia locale. Quindi una piccola quantità di tessuto, grande circa quanto una gomma da matita, verrà rimossa con strumenti chirurgici sterili. Ciò dovrebbe causare poco disagio o sanguinamento. Il tessuto verrà posto in un fluido speciale e poi osservato con uno speciale microscopio. I campioni di tessuto saranno esaminati al microscopio da un patologo per sapere se il tessuto è canceroso o precanceroso. Questi risultati saranno confrontati con le immagini che sono state fatte del rivestimento della bocca.

Non ti verrà detto di nessuno dei risultati sperimentali. La revisione patologica del tessuto rimosso sarà a disposizione del medico curante per la cura del paziente.

QUESTO È UNO STUDIO INDAGATORIO. Il dispositivo utilizzato per l'imaging confocale in riflettanza è un dispositivo sperimentale. È considerato un dispositivo di rischio non significativo dalla FDA da utilizzare solo per la ricerca. Un totale di 22 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.