Imagerie confocale in vivo de la muqueuse buccale

L'étude aura lieu à M. D. Anderson. Les examens seront effectués dans les cliniques de prévention du cancer, de la tête et du cou ou dentaires, ou dans la salle d'opération pour les patients qui doivent subir une intervention chirurgicale dans le cadre de leurs soins standard.

Des zones d'aspect anormal (lésions) à l'intérieur de la bouche peuvent être un signe de cancer ou de changements pouvant entraîner un cancer. Les chercheurs recherchent un moyen pratique de dire rapidement si ces lésions sont cancéreuses ou susceptibles de devenir cancéreuses. Cette étude se penchera sur une technique appelée imagerie confocale de réflectance.

Les participants à cette étude subiront un examen de la bouche. Une photographie sera prise de toutes les zones anormales à l'intérieur de la bouche. Ensuite, une petite sonde, de la taille d'un gros stylo à encre, sera placée doucement contre une à deux zones d'apparence anormale et une zone d'apparence normale à l'intérieur de la bouche. La sonde exposera la muqueuse buccale à une petite quantité de lumière. Une partie de cette lumière sera réfléchie dans la sonde et captée par un ordinateur. Des photos seront faites du tissu.

Une petite quantité de vinaigre sera placée sur chaque site avec un coton-tige avant de placer la sonde. La procédure prend environ 1 à 2 minutes sur chaque site. Un petit échantillon de tissu de chaque site, à la fois normal et anormal, sera prélevé. Les biopsies effectuées sur le tissu normal sont effectuées uniquement pour cette étude et ne font pas partie des soins standard. Les échantillons seront prélevés soit au moment de la chirurgie, soit sous anesthésie locale à la clinique. En bref, les petites zones à biopsier seront engourdies avec une anesthésie topique et une injection d'anesthésie locale. Ensuite, une petite quantité de tissu, à peu près aussi grosse qu'une gomme à crayon, sera retirée avec des instruments chirurgicaux stériles. Cela devrait causer peu d'inconfort ou de saignement. Le tissu sera placé dans un liquide spécial puis examiné avec un microscope spécial. Les échantillons de tissus seront examinés au microscope par un pathologiste pour savoir si le tissu est cancéreux ou précancéreux. Ces résultats seront comparés avec les images qui ont été faites de la muqueuse de la bouche.

Vous ne serez informé d'aucune des découvertes expérimentales. L'examen pathologique des tissus prélevés sera mis à la disposition du médecin traitant pour les soins aux patients.

C'EST UNE ÉTUDE D'ENQUÊTE. Le dispositif utilisé pour l'imagerie confocale par réflectance est un dispositif expérimental. Il est considéré comme un dispositif à risque non significatif par la FDA à utiliser uniquement pour la recherche. Au total, 22 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.