Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun limakalvon in vivo -konfokaalinen kuvantaminen

tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus: In vivo -heijastuskonfokaalinen kuvantaminen suun limakalvon neoplasian havaitsemiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida heijastuskonfokaalikuvauksen käyttökelpoisuutta suun dysplasian ja varhaisen karsinooman ei-invasiivisessa havaitsemisessa ja diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tapahtuu M. D. Andersonissa. Tutkimukset tehdään syövän ehkäisyssä, pään ja kaulan tai hammaslääkärin vastaanotoilla tai leikkaussalissa potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen osana normaalihoitoaan.

Epänormaalin näköiset alueet (leesiot) suun sisällä voivat olla merkki syövästä tai muutoksista, jotka voivat johtaa syöpään. Tutkijat etsivät käytännöllistä tapaa kertoa varhaisessa vaiheessa, ovatko nämä leesiot syöpää vai voivatko niistä tulla syöpää. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tekniikkaa, jota kutsutaan heijastuskonfokaaliseksi kuvantamiseksi.

Tämän tutkimuksen osallistujille suunnitellaan. Suun sisällä olevista epänormaaleista alueista otetaan valokuva. Sitten pieni, noin suuren mustekynän kokoinen anturi asetetaan varovasti yhtä tai kahta epänormaalilta näyttävää aluetta ja yhtä normaalilta näyttävää aluetta vasten suun sisällä. Anturi altistaa suun limakalvon pienelle määrälle valoa. Osa tästä valosta heijastuu takaisin anturiin, ja tietokone poimii sen. Kuvia tehdään kudoksesta.

Pieni määrä etikkaa laitetaan kuhunkin kohtaan pumpulipuikolla ennen anturin asettamista. Toimenpide kestää noin 1-2 minuuttia kussakin paikassa. Pieni näyte kudosta kustakin kohdasta, sekä normaalista että epänormaalista, poistetaan. Normaalista kudoksesta tehdyt biopsiat tehdään vain tätä tutkimusta varten, eivätkä ne ole osa normaalia hoitoa. Näytteet otetaan joko leikkauksen yhteydessä tai paikallispuudutuksessa klinikalla. Lyhyesti sanottuna pienet biopsia-alueet puututaan paikallispuudutuksella ja paikallispuudutuksen ruiskeella. Sitten pieni määrä kudosta, suunnilleen lyijykynän pyyhekumia, poistetaan steriileillä kirurgisilla instrumenteilla. Tämän pitäisi aiheuttaa vain vähän epämukavuutta tai verenvuotoa. Kudos asetetaan erityiseen nesteeseen ja sitä tarkastellaan sitten erityisellä mikroskoopilla. Patologi tutkii kudosnäytteet mikroskoopilla selvittääkseen, onko kudos syöpä vai esisyöpä. Näitä tuloksia verrataan kuviin, jotka on tehty suun limakalvosta.

Sinulle ei kerrota mistään kokeellisista tuloksista. Poistetun kudoksen patologinen selvitys on hoitavan lääkärin saatavilla potilaan hoitoa varten.

TÄMÄ ON TUTKIMUSTUTKIMUS. Heijastuskonfokaalikuvaukseen käytetty laite on tutkimuslaite. FDA pitää sitä ei-merkittävän riskin laitteena käytettäväksi vain tutkimukseen. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 22 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on suuvaurioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuvaurioita ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  • Kaikki henkilöt, joilla on suuvaurio, erityisesti henkilöt, joilla on epäilyksiä dysplasiasta tai karsinoomasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun limakalvovaurioiden puute
  • Suun leesiot, joihin ei ole fyysistä pääsyä koettimen sijoittamista tai biopsiaa varten
  • Haluttomuus sietää anturin sijoittamista, laimeaa etikkahappohuuhtelua tai biopsiaa
  • Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on suuvaurioita
Suun sisällä olevista epänormaaleista alueista otetaan valokuva. Pieni anturi altistaa suun limakalvon pienelle määrälle valoa. Osa tästä valosta heijastuu takaisin anturiin, ja tietokone poimii sen. Kuvia tehdään kudoksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, voidaanko heijastuskonfokaalikuvauksella havaita ja diagnosoida epänormaalit kasvut suussa ja varhainen syöpä.
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Heijastava konfokaalinen kuvantaminen

3
Tilaa