Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van dialysetherapieën op cognitieve functie

16 april 2019 bijgewerkt door: Satellite Healthcare
Deze studie zal de effecten van frequentere dialyse op de cognitieve functie evalueren, inclusief de beoordeling van slaapapneu en rusteloze benen. Onze hypothese is dat meer frequente dialyse de cognitieve functie verbetert en belangrijke implicaties kan hebben voor de klinische zorg van ESRD-patiënten en helpt om de behoefte aan behandelingen te benadrukken die patiënten in staat stellen te leven "met dialyse" in plaats van te leven "voor dialyse".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94041
        • WellBound, Inc.
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94041
        • Satellite Healthcare, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met chronische nierziekte (CKD) die nierfunctievervangende therapie nodig hebben en die momenteel worden gedialyseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ESRD
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Bekwaamheid om een ​​geïnformeerde toestemmingsverklaring en een Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPPA) autorisatieverklaring te begrijpen en te ondertekenen.
  • Verwachte overleving van ten minste een jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde niet-naleving, gedefinieerd als het missen van meer dan 10% van de voorgeschreven behandelingen gedurende de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Prevalente patiënten die vaker zijn gedialyseerd.
Ander: Cognitieve functietesten-10 tests
Trailmaking A, Trailmaking B, Rey Auditief verbaal leren, letternummervolgorde, cijfersymboolvervanging, gegroefd pegboard, gecontroleerde mondelinge woordassociatie, Beck-depressie-index, gevoelsthermometer, gemodificeerde mini-mentale status
Ander: Slaapbeoordeling testen
De slaapbeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een "Actiwatch" waarbij proefpersonen het horloge 72 uur onafgebroken dragen
Ander: Periodieke beoordeling van het beenbewegingssyndroom
De proefpersonen dragen gedurende drie opeenvolgende nachten een Actiwatch op beide benen.
2
Incidentpatiënten die voor het eerst vaker dialyseren
Ander: Cognitieve functietesten-10 tests
Trailmaking A, Trailmaking B, Rey Auditief verbaal leren, letternummervolgorde, cijfersymboolvervanging, gegroefd pegboard, gecontroleerde mondelinge woordassociatie, Beck-depressie-index, gevoelsthermometer, gemodificeerde mini-mentale status
Ander: Slaapbeoordeling testen
De slaapbeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een "Actiwatch" waarbij proefpersonen het horloge 72 uur onafgebroken dragen
Ander: Periodieke beoordeling van het beenbewegingssyndroom
De proefpersonen dragen gedurende drie opeenvolgende nachten een Actiwatch op beide benen.
3
Patiënten die overschakelen van een frequenter hemodialysebehandelingsregime naar een ander, frequenter dialyseregime.
Ander: Cognitieve functietesten-10 tests
Trailmaking A, Trailmaking B, Rey Auditief verbaal leren, letternummervolgorde, cijfersymboolvervanging, gegroefd pegboard, gecontroleerde mondelinge woordassociatie, Beck-depressie-index, gevoelsthermometer, gemodificeerde mini-mentale status
Ander: Slaapbeoordeling testen
De slaapbeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een "Actiwatch" waarbij proefpersonen het horloge 72 uur onafgebroken dragen
Ander: Periodieke beoordeling van het beenbewegingssyndroom
De proefpersonen dragen gedurende drie opeenvolgende nachten een Actiwatch op beide benen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdeling van cognitieve functiestoornissen bij ESRD-patiënten die vaker hemodialyse ondergaan
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
baseline, 4 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longitudinale analyse van de cognitieve functie in de loop van de tijd om de hypothese te testen dat frequentere hemodialyse bijdraagt ​​aan vertraging in cognitieve functiestoornissen
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden en 12 maanden
baseline, 4 maanden en 12 maanden
De hypothese testen dat nachtelijke of dagelijkse hemodialysebehandeling uiteindelijk kan worden bewezen als kosteneffectieve opties door het behoud van de cognitieve functie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Invloed van cognitieve functie op overleving.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Satellite Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SR016CF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Cognitieve functietesten-10 tests

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren