Een multi-center langetermijnwerkzaamheidsonderzoek van de GFX voor vermindering van fronsen van de frons

Inclusiecriteria: De patiënt wordt opgenomen als:

• Heeft geen medische contra-indicatie
• Cadeautjes voor correctie van fronsrimpels, zoals geclassificeerd volgens de Rated Numeric Kinetic Line Scale Score for Facial Rimpels Secondary to Hyperkinetic Function (Klasse 1 of hoger)
• Is minimaal 18 jaar oud
• Ondertekent een schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Begrijpt en aanvaardt de verplichting om zich te presenteren voor geplande vervolgbezoeken
• Begrijpt dat de GFX-procedure mogelijk niet succesvol is
• Presenteert zich tijdens het follow-upbezoek van een maand met een verbetering ten opzichte van de baseline RNKLS-score

Uitsluitingscriteria: De patiënt wordt uitgesloten als:

• Heeft in de afgelopen 4 maanden een injectie met botulinetoxine gehad in het doelgebied en vertoont nog steeds een positief cosmetisch effect op de frons in de frons.
• Heeft siliconen, vet, collageen of een synthetisch materiaal in het fronsgebied of chirurgische correctie of excisie van de fronsrimpels gehad
• Heeft een bekende bloedingsstoornis
• Zwanger
• Heeft anti-bloedplaatjes, anti-coagulantia, trombolytica of kankertherapie gekregen of zal dit naar verwachting krijgen
• Krijgt systemische corticosteroïden of anabole steroïden (standaarddoses van inhalatie- of nasale corticosteroïden zijn acceptabel)
• Heeft een voorgeschiedenis van chronische of terugkerende infectie of een gecompromitteerd immuunsysteem
• Heeft ernstige allergieën die zich uiten in een voorgeschiedenis van anafylaxie
• Heeft een bekende overgevoeligheid voor lidocaïne
• Is ingeschreven voor een andere studie
• Heeft een voorgeschiedenis van keloïdvorming
• De onderzoeker is van mening dat de patiënt geen geschikte kandidaat is voor de GFX-procedure, of waarschijnlijk geen cosmetisch voordeel zal ontvangen. Presenteert bij het follow-upbezoek van één maand zonder verbetering ten opzichte van de basislijn RNKLS-score