Et multicenter langsigtet effektivitetsforsøg af GFX til reduktion af Glabellar-furering

Inklusionskriterier: Patienten vil blive inkluderet, hvis:

• Har ingen medicinsk kontraindikation
• Præsenterer til korrektion af glabellar furer, som klassificeret efter den nominelle numeriske kinetiske linjeskala-score for ansigtsrynker sekundært til hyperkinetisk funktion (klasse 1 eller højere)
• Er mindst 18 år
• Underskriver et skriftligt informeret samtykke
• Forstår og accepterer forpligtelsen til at præsentere for planlagte opfølgende besøg
• Forstår, at GFX-proceduren muligvis ikke lykkes
• Præsenterer ved en måneds opfølgningsbesøg med en forbedring i forhold til RNKLS-grundlagets score

Eksklusionskriterier: Patienten vil blive udelukket, hvis:

• Har haft en indsprøjtning af botulinumtoksin til målområdet inden for de foregående 4 måneder og udviser stadig en positiv kosmetisk effekt på glabellarynken.
• Har fået silikone, fedt, kollagen eller et syntetisk materiale placeret i glabellarområdet eller kirurgisk korrektion eller excision af glabellarfurerne
• Har en kendt blødningsforstyrrelse
• Gravid
• Har modtaget eller forventes at modtage anti-blodplader, antikoagulantia, trombolytika eller kræftbehandling
• Får systemiske kortikosteroider eller anabolske steroider (standarddoser af inhalerede eller nasale kortikosteroider er acceptable)
• Har en historie med kronisk eller tilbagevendende infektion eller kompromitteret immunsystem
• Har alvorlige allergier manifesteret ved en historie med anafylaksi
• Har kendt lidocain overfølsomhed
• Er optaget på et andet studie
• Har en historie med keloiddannelse
• Efterforskeren mener, at patienten ikke er en egnet kandidat til GFX-proceduren, eller at patienten sandsynligvis ikke vil modtage kosmetiske fordele ved det en-måneds opfølgningsbesøg uden forbedring i forhold til RNKLS-baselinjen