Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetische studie van Tiotropium Respimat bij COPD

7 mei 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een multicenter, gerandomiseerde, placebo- en actief-gecontroleerde, 5-weg, cross-over studie om de farmacokinetiek te karakteriseren en de bronchusverwijdende werkzaamheid en veiligheid te evalueren van eenmaal daags toegediend tiotropium (dubbelblind) uit de Respimat-inhalator als oplossing voor inhalatie (1.25, 2,5, 5 mcg of placebo) en als inhalatiepoeder (18 mcg) uit de HandiHaler (open label) na behandelingsperioden van 4 weken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van verschillende doses tiotropium die door de HandiHaler en het Respimat-apparaat worden toegediend op de longfunctie. Bovendien zal de studie het farmacokinetisch profiel van deze verschillende doses onderzoeken. Het bestuderen van het farmacokinetisch profiel laat zien wat er met de medicatie in het lichaam gebeurt over een periode van uren en geeft informatie over mogelijke effecten van de medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Genk, België
        • 205.458.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, België
        • 205.458.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, België
        • 205.458.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Denemarken
      • Copenhagen K, Denemarken
        • 205.458.45001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • København NV, Denemarken
        • 205.458.45003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Denemarken
        • 205.458.45002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Duitsland
      • Hannover, Duitsland
        • 205.458.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • 205.458.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere, Finland
        • 205.458.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nederland
      • Heerlen, Nederland
        • 205.458.31001 Atrium Medisch Centrum Parkstad
      • Winschoten, Nederland
        • 205.458.31002 Ommelander ziekenhuis groep, locatie Lucas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen in overeenstemming met de richtlijnen van de Internationale Conferentie over Harmonisatie - Goede Klinische Praktijken (ICH-GCP) en de lokale wetgeving voorafgaand aan alle studiegerelateerde procedures, inclusief het weglaten van medicatie en restricties.
  2. Relatief stabiele, matige tot zeer ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
  3. Huidige of ex-rokers (rookgeschiedenis van minstens 10 pakjaren)
  4. In staat om longfunctietesten uit te voeren
  5. In staat om studie-inhalatoren te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere significante ziekten dan COPD
  2. Recent myocardinfarct, onstabiele of levensbedreigende hartritmestoornissen, ziekenhuisopname wegens hartfalen.
  3. Maligniteit waarvoor resectie, radiotherapie of chemotherapie in de afgelopen 5 jaar nodig was
  4. Voorgeschiedenis van astma, levensbedreigende longobstructie, cystische fibrose of klinisch evidente bronchiëctasie 5 Actieve tuberculose

6. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik 7. Longresectie 8. Recente voltooiing van een longrevalidatieprogramma of huidige deelname die niet zal worden voortgezet 9. Dagzuurstoftherapie gedurende meer dan 1 uur per dag. 10. Gebruik van andere onderzoeksgeneesmiddelen, beperkingen op het gebruik van sommige respiratoire medicatie tijdens de onderzoeksperiode.

11. Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek 12. Zwangere of zogende vrouwen 13. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken (bijv. implantaten, injecties, orale anticonceptiva)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tiotropium laag
Tiotropium inhalatieoplossing lage dosis
Geneesmiddel: Tiotropium laag
Tiotropium inhalatieoplossing lage dosis
Experimenteel: Tiotropium-medium
Tiotropium inhalatieoplossing middelmatige dosis
Geneesmiddel: Tiotropium-medium
Tiotropium inhalatieoplossing middelmatige dosis
Experimenteel: Tiotropium hoog
Tiotropium inhalatieoplossing hoge dosis
Geneesmiddel: Tiotropium hoog
Tiotropium inhalatieoplossing hoge dosis
Actieve vergelijker: Tiotropium 18mcg
Tiotropium inhalatiepoeder 18mcg
Geneesmiddel: Tiotropium 18mcg
Tiotropium inhalatiepoeder 18mcg
Placebo-vergelijker: Tiotropium-placebo
Placebo-inhalatie-oplossing
Geneesmiddel: Tiotropium-placebo
Placebo-inhalatie-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale plasmaconcentratie bij steady-state (Cmax,ss)
Tijdsspanne: Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 minuten (min) vóór het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur (uur), 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.
Cmax,ss is de maximaal gemeten concentratie van tiotropium in plasma bij steady-state.
Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 minuten (min) vóór het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur (uur), 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.
Gebied onder de curve 0 tot 6 uur in stabiele toestand (AUC0-6h,ss)
Tijdsspanne: Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 minuten (min) vóór het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur (uur), 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.
AUC0-6h,ss is de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve van tiotropium in plasma gedurende het tijdsinterval van 0 tot 6 uur na toediening bij steady-state. AUC0-6h,ss werd berekend met behulp van het lineaire omhoog/omlaag-algoritme.
Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 minuten (min) vóór het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur (uur), 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trog geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) aan het einde van elke behandelingsperiode
Tijdsspanne: 4 weken
Gedefinieerd als FEV1 gemeten vlak voor de laatste toediening van de ochtenddosis van de gerandomiseerde behandeling. Middelen worden aangepast voor sequentie, patiënten binnen sequenties, periode en behandeling.
4 weken
FEV1-gebied onder de curve 0 tot 6 uur (AUC0-6 uur) aan het einde van elke behandelingsperiode
Tijdsspanne: 4 weken
FEV1 AUC0-6h berekend van nul tijd tot 6 uur met behulp van de trapeziumregel gedeeld door 6 uur. Trough FEV1 wordt toegewezen aan nultijd. Middelen worden aangepast voor sequentie, patiënten binnen sequenties, periode en behandeling.
4 weken
FEV1-gebied onder de curve 0 tot 3 uur (AUC0-3 uur) aan het einde van elke behandelperiode
Tijdsspanne: 4 weken
FEV1 AUC0-3h berekend van nul tijd tot 3 uur met behulp van de trapeziumregel gedeeld door 3 uur. Trough FEV1 wordt toegewezen aan nultijd. Middelen worden aangepast voor sequentie, patiënten binnen sequenties, periode en behandeling.
4 weken
Trog geforceerde vitale capaciteit (FVC) aan het einde van elke behandelingsperiode
Tijdsspanne: 4 weken
Gedefinieerd als de pre-dosis FVC gemeten vlak voor de laatste toediening van de ochtenddosis van de gerandomiseerde behandeling. Middelen worden aangepast voor sequentie, patiënten binnen sequenties, periode en behandeling.
4 weken
FVC AUC0-6h aan het einde van elke behandelingsperiode
Tijdsspanne: 4 weken
FVC AUC0-6h berekend van nul tijd tot 6 uur met behulp van de trapeziumregel gedeeld door 6 uur. Trough FVC wordt toegewezen aan nultijd. Middelen worden aangepast voor volgorde, patiënten binnen reeksen, periode en behandeling.
4 weken
FVC AUC0-3h aan het einde van elke behandelperiode
Tijdsspanne: 4 weken
FVC AUC0-3h berekend van nul tijd tot 3 uur met behulp van de trapeziumregel gedeeld door 3 uur. Trough FVC wordt toegewezen aan nultijd. Middelen worden aangepast voor sequentie, patiënten binnen sequenties, periode en behandeling.
4 weken
FEV1 op elk gepland tijdstip aan het einde van elke behandelperiode
Tijdsspanne: 4 weken
Middelen worden aangepast voor periode, geplande tijd, periode*geplande tijd, patiënt*geplande tijd en patiënt*behandeling*geplande tijd.
4 weken
FVC op elk gepland tijdstip aan het einde van elke behandelingsperiode
Tijdsspanne: 4 weken
Middelen worden aangepast voor periode, geplande tijd, periode*geplande tijd, patiënt*geplande tijd en patiënt*behandeling*geplande tijd.
4 weken
Gebied onder de curve 0 tot 1 uur in stabiele toestand (AUC0-1h,ss)
Tijdsspanne: Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 minuten (min) vóór het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur (uur), 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.
AUC0-1h,ss is de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve van tiotropium in plasma gedurende het tijdsinterval van 0 tot 1 uur na toediening bij steady-state. AUC0-1h,ss werd berekend met behulp van het lineaire omhoog/omlaag-algoritme.
Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 minuten (min) vóór het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur (uur), 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.
Tijd tot maximale plasmaconcentratie bij steady-state (Tmax,ss)
Tijdsspanne: Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 min voor de eerste dosering van het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.
Tmax,ss is de tijd vanaf dosering tot de maximale concentratie van tiotropium in plasma-veneus bloed bij steady-state.
Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 min voor de eerste dosering van het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.
Hoeveelheid geneesmiddel geëlimineerd in urine bij steady-state (Ae0-6h,ss)
Tijdsspanne: Gebaseerd op urinemonsters voor PK-beoordelingen uitgevoerd om de 4 weken met de volgende tussenpozen: -1 tot 0 uur (uur), 0 tot 2 uur en 2 tot 6 uur na dosering.
Totale hoeveelheid van de analyt die wordt uitgescheiden in de urine gedurende het tijdsinterval van 0 tot 6 uur bij steady-state.
Gebaseerd op urinemonsters voor PK-beoordelingen uitgevoerd om de 4 weken met de volgende tussenpozen: -1 tot 0 uur (uur), 0 tot 2 uur en 2 tot 6 uur na dosering.
Pre-dosis plasmaconcentratie bij steady-state (Cpre,ss)
Tijdsspanne: Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op het volgende tijdstip: 5 minuten (min) vóór de eerste dosering van het onderzoeksgeneesmiddel (baseline)
Cpre,ss is de gemeten concentratie van tiotropium in het plasma vóór toediening bij steady-state.
Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op het volgende tijdstip: 5 minuten (min) vóór de eerste dosering van het onderzoeksgeneesmiddel (baseline)
Nierklaring bij steady-state (CL R,0-6h,ss)
Tijdsspanne: Gebaseerd op bloed- en urinemonsters voor PK-beoordelingen, uitgevoerd 4 weken gedurende 6 uur na toediening.
Renale klaring van het geneesmiddel gedurende een tijdsinterval van 0 tot 6 uur bij steady-state. CL R,0-6h,ss werd berekend als het quotiënt van Ae0-6h,ss en AUC0-6h,ss.
Gebaseerd op bloed- en urinemonsters voor PK-beoordelingen, uitgevoerd 4 weken gedurende 6 uur na toediening.
Minimale plasmaconcentratie bij steady-state (Cmin,ss)
Tijdsspanne: Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 min voor de eerste dosering van het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.
Cmin,ss is de minimaal gemeten concentratie van tiotropium in plasma bij steady-state.
Gebaseerd op bloedafname voor PK-beoordelingen uitgevoerd na 4 weken op de volgende tijdstippen: 5 min voor de eerste dosering van het onderzoeksgeneesmiddel (baseline) en 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur en 6 uur na dosering.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale hartslag (HR)
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
Maximale HR geëvalueerd over de gehele Holter-bewakingsperiode van 6,5 uur. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)
Gemiddelde hartslag (HR)
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
Gemiddelde HR geëvalueerd over de gehele 6,5 uur durende Holter-bewakingsperiode. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)
SVPB Totaal
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
De uitkomstmaat beschrijft het aantal patiënten met een Supraventriculaire Premature Beat (SVPB)-gebeurtenis geëvalueerd gedurende de gehele 6,5 uur durende Holter-bewakingsperiode. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)
SVPB loopt
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
De uitkomstmaat beschrijft het aantal patiënten met een Supraventriculaire Premature Beat (SVPB)-run die is geëvalueerd gedurende de gehele Holter-bewakingsperiode van 6,5 uur. Runs werden gedefinieerd als ten minste 3 voortijdige slagen op rij. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)
SVPB-paren
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
De uitkomstmaat beschrijft het aantal patiënten met een Supraventriculaire Premature Beat (SVPB)-paar dat is beoordeeld gedurende de gehele 6,5 uur durende Holter-monitoringperiode. Paren werden gedefinieerd als 2 opeenvolgende premature slagen op rij. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)
SVPB-singles
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
De uitkomstmaat beschrijft het aantal patiënten met een Supraventriculaire Premature Beat (SVPB) enkelvoudige evaluatie gedurende de gehele 6,5 uur durende Holter-monitoringperiode. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)
VPB Totaal
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
De uitkomstmaat beschrijft het aantal patiënten met een Ventriculaire Premature Beat (VPB)-gebeurtenis geëvalueerd gedurende de gehele 6,5 uur durende Holter-bewakingsperiode. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)
VPB loopt
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
De uitkomstmaat beschrijft het aantal patiënten met een Ventriculaire Premature Beat (VPB)-run die is beoordeeld gedurende de gehele Holter-bewakingsperiode van 6,5 uur. Runs werden gedefinieerd als ten minste 3 voortijdige slagen op rij. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)
VPB-paren
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
De uitkomstmaat beschrijft het aantal patiënten met een Ventriculaire Premature Beat (VPB)-paar geëvalueerd gedurende de gehele 6,5 uur durende Holter-bewakingsperiode. Paren werden gedefinieerd als 2 opeenvolgende premature slagen op rij. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)
VPB-singles
Tijdsspanne: 6,5 uur (inclusief voordosering)
De uitkomstmaat beschrijft het aantal patiënten met een Ventriculaire Premature Beat (VPB) enkelvoudige evaluatie gedurende de gehele 6,5 uur durende Holter-monitoringperiode. De aritmievariabelen waren vooraf gespecificeerd voor dag 29 en post-hoc geanalyseerd voor dag 26. De regels "Dag 29 1e uur" en "Dag 26 1e uur" hebben betrekking op het interval 0 uur tot 1 uur, d.w.z. het eerste uur na dosering.
6,5 uur (inclusief voordosering)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 205.458
  • 2009-016251-21 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tiotropium laag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren