Intra-arteriële Alteplase versus Placebo na mechanische trombectomie (CHOICE)

INSLUITINGSCRITERIA:

1. Patiënten met symptomatische occlusie van grote bloedvaten (LVO) in de voorste, middelste of achterste cerebrale arterie behandeld met MT resulterend in een mTICI-score van 2b/3 aan het einde van de procedure. Patiënten met een mTICI-score van 2b/3 op de diagnostische cerebrale angiografie vóór het begin van MT komen ook in aanmerking voor de studie.
2. Geschatte vertraging tot het begin van intra-arteriële rt-PA-toediening als noodmedicatie
3. Geen significante functionele handicap vóór de beroerte (aangepaste Rankin-schaal 0-1), of mRS >1 die volgens de onderzoeker niet gerelateerd is aan neurologische ziekte (d.w.z. amputatie, blindheid)
4. Leeftijd ≥18
5. ASPECTEN >6 op CT-scan zonder contrast (NCCT) of MRI als symptomen aanhouden 6 op CT-perfusie (CTP) of DWI-MRI als symptomen >4,5
6. Geïnformeerde toestemming verkregen van patiënt of aanvaardbare patiëntsurrogaat

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. NIHSS-score bij opname >25
2. Contra-indicatie voor IV t-PA volgens lokale nationale richtlijnen (behalve tijd tot therapie)
3. Gebruik van stents van de halsslagader tijdens de endovasculaire procedure die gedurende de eerste 24 uur dubbele plaatjesaggregatieremmers vereist
4. Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of een positieve zwangerschapstest heeft op het moment van opname
5. Huidige deelname aan een ander onderzoekend onderzoek naar de behandeling van geneesmiddelen of apparaten (behalve observationeel onderzoek, d.w.z.: RACECAT of klinische onderzoeken waarbij geen nieuwe medische hulpmiddelen of nieuwe medicijnen worden getest, d.w.z. IMAGECAT)
6. Bekende erfelijke of verworven hemorragische diathese, stollingsfactordeficiëntie
7. Bekende coagulopathie, INR > 1,7 of gebruik van nieuwe anticoagulantia < 48 uur vanaf het begin van de symptomen
8. Bloedplaatjes < 50.000
9. Nierfalen zoals gedefinieerd door een serumcreatinine > 3,0 mg/dl (of 265,2 μmol/l) of glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] < 30
10. Proefpersoon die hemodialyse of peritoneale dialyse nodig heeft, of die om welke reden dan ook een contra-indicatie heeft voor een angiogram
11. Elke bloeding op CT/MRI
12. Klinische presentatie suggereert een subarachnoïdale bloeding, zelfs als de eerste CT- of MRI-scan normaal is
13. Verdenking van aortadissectie
14. Betrokkene gebruikt momenteel of heeft een recente geschiedenis van illegale drugs of alcoholmisbruik
15. Geschiedenis van levensbedreigende allergie (meer dan huiduitslag) voor contrastmiddel
16. SBP >185 mmHg of DBP >110 mmHg ongevoelig voor behandeling
17. Ernstige, gevorderde, terminale ziekte met verwachte levensverwachting < 6 maanden
18. Reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekte die de evaluatie zou verstoren
19. Vermoedelijke vasculitis of septische embolisatie
20. Waarschijnlijk niet beschikbaar voor follow-up na 90 dagen (bijv. geen vast woonadres, bezoeker uit het buitenland)