Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lenalidomide met of zonder epoëtine Alfa bij de behandeling van patiënten met myelodysplastisch syndroom en bloedarmoede

4 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Gerandomiseerde fase III-studie waarin de frequentie van ernstige erytroïde respons (MER) wordt vergeleken met behandeling met alleen lenalidomide (Revlimid�) en in combinatie met epoëtine alfa (Procrit�) bij proefpersonen met MDS met een laag of gemiddeld risico 1 en symptomatische anemie

Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert lenalidomide om te zien hoe goed het werkt met of zonder epoëtine alfa bij de behandeling van patiënten met myelodysplastisch syndroom en bloedarmoede. Lenalidomide kan de groei van het myelodysplastisch syndroom stoppen door de bloedtoevoer naar de cellen te blokkeren. Koloniestimulerende factoren, zoals epoëtine alfa, kunnen het aantal immuuncellen in beenmerg of perifeer bloed verhogen. Het is nog niet bekend of lenalidomide effectiever is met of zonder epoëtine alfa bij de behandeling van patiënten met myelodysplastisch syndroom en anemie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de mate van major erytroïde respons (MER) te vergelijken tussen monotherapie met lenalidomide en gecombineerde behandeling van lenalidomide en epoëtine alfa bij patiënten met erytropoëtine die niet reageren op myelodysplastisch syndroom (MDS) met een laag/intermediair-1 (Int-1)-risico of erytropoëtine behandelingsnaïeve patiënten met een lage kans op erytropoëtine profiteren.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de tijd te vergelijken met MER per behandelingsopdracht. II. Om de duur van MER te evalueren per behandelingsopdracht. III. Om de frequentie van MER te schatten om combinatietherapie te redden bij patiënten die geen MER ervaren met lenalidomide monotherapie.

IV. Om de frequentie van kleine erytroïde respons te evalueren en te vergelijken per behandelingsopdracht.

V. Om het mechanisme en het doel van lenalidomide-actie te onderzoeken bij patiënten met chromosoom 5q31.1-deletie.

VI. De frequentie van cytogenetische respons en progressie evalueren, en de relatie tussen cytogenetisch patroon en erytroïde respons.

VII. Om de frequentie van de beenmergrespons te evalueren (volledige respons [CR] + partiële respons [PR]).

VIII. Om de relatie tussen erytroïde respons en laboratoriumcorrelaten te evalueren, zoals hieronder beschreven:

VIIIa. Voorbehandeling en onderzoek endogene erytropoëtinespiegel (arm A). VIIIb. Om het effect van CD45-isovormprofiel op lenalidomide-verbetering van door erytropoëtine geïnduceerde STAT5-fosforylering in CD71 ^ Hi erytroïde voorlopers en de relatie met erytroïde respons te evalueren.

VIIIc. Karakteriseren van moleculaire doelwitten die relevant zijn voor de cytotoxiciteit van lenalidomide in del5q31.1-cellen.

VIIId. Om de frequentie van cryptische chromosoom 5q31.1 deleties te evalueren bij patiënten met niet-del5q31.1 MDS door middel van array-gebaseerde genomische scan, en om de relatie met hematologische respons te bepalen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen. Patiënten met karyotype del 5q31.1 worden toegewezen aan arm A.

ARM A: Patiënten krijgen lenalidomide oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-21. Patiënten ondergaan beenmergbiopsie bij screening en tijdens de follow-up. Patiënten ondergaan bloedafname tijdens onderzoek.

ARM B: Patiënten krijgen lenalidomide PO QD op dag 1-21 en epoëtine alfa subcutaan (SC) eenmaal per week. Patiënten ondergaan beenmergbiopsie bij screening en tijdens de follow-up. Patiënten ondergaan bloedafname tijdens onderzoek.

In beide armen wordt de behandeling gedurende 4 cycli elke 28 dagen herhaald. Patiënten die een majeure erytroïde respons (MER) bereiken, kunnen de behandeling na 4 cycli voortzetten bij afwezigheid van ziekteprogressie, ziekteconversie naar acute myeloïde leukemie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten in arm A die geen MER bereiken of die MER bereiken maar na 16 weken behandeling met lenalidomide terugvallen, kunnen overstappen en behandeling krijgen in arm B.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

247

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Verenigde Staten, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Verenigde Staten, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Verenigde Staten, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Leesburg Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60432
        • Midwest Center for Hematology Oncology
      • Kankakee, Illinois, Verenigde Staten, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Merrillville, Indiana, Verenigde Staten, 46410
        • Premier Oncology Hematology Associates
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Verenigde Staten, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, Verenigde Staten, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
        • Mercy Capitol
      • Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Ottumwa, Iowa, Verenigde Staten, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66204
        • Advent Health - Shawnee Mission Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
        • King's Daughter's Medical Center
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Steward Saint Elizabeth's Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Verenigde Staten, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Keesler Air Force Base, Mississippi, Verenigde Staten, 39534
        • Keesler Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Verenigde Staten, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Verenigde Staten, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
        • Virtua Memorial
      • Mullica Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital
      • Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27614
        • UNC Rex Cancer Center of Wakefield
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Clyde, Ohio, Verenigde Staten, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Norwalk, Ohio, Verenigde Staten, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Verenigde Staten, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Wilmington, Ohio, Verenigde Staten, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Butler, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16001
        • Butler Memorial Hospital
      • Carlisle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19605
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Martinsville, Virginia, Verenigde Staten, 24115
        • Sovah Health Martinsville
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Pacific Medical Center-First Hill
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26101
        • Camden Clark Medical Center
      • Princeton, West Virginia, Verenigde Staten, 24740
        • Princeton Community Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Verenigde Staten, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • OPMERKING: Resultaten van de beenmergbiopsie en -aspiraat evenals cytogenetica zijn verplicht om proefpersonen te registreren voor onderzoek, die onmisbaar zijn om de International Prognostic Scoring System (IPSS) -categorie te bepalen die nodig is om in aanmerking te komen; houd er rekening mee dat het niet nodig is om te wachten op de beenmerg- en cytogenetische resultaten van week 16, week 32 of week voordat met de volgende cyclus wordt begonnen, tenzij dit noodzakelijk wordt geacht door de behandelend arts; een voorbeeld van deze uitzondering kan zijn als de proefpersoon tekenen van progressie vertoont, zoals een verhoogd percentage perifere bloedblasten; op dat moment kan de behandelend arts er de voorkeur aan geven de resultaten af ​​te wachten alvorens een nieuwe cyclus te starten; als een cyclus is gestart, en op basis van de beenmergresultaten vindt de behandelend arts dat de patiënt de behandeling niet moet voortzetten, noteer deze informatie dan op de casusrapportformulieren aan het einde van de behandeling
  • De patiënt moet een gedocumenteerde diagnose hebben van MDS gedurende ten minste drie maanden (MDS-duur >= 3 maanden) volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) of niet-proliferatieve chronische myelomonocytische leukemie (CMML) (witte bloedcellen [WBC] < 12.000/mcl )
  • Patiënt moet categorieën van het International Prognostic Scoring System (IPSS) hebben met ziekte met een laag of gemiddeld 1 risico; bij patiënten moet de IPSS-score worden bepaald door cytogenetische analyse voorafgaand aan randomisatie; patiënten moeten cytogenetische analyse laten uitvoeren (om IPSS te berekenen); als de huidige beenmergbiopsie een droge kraan is, komen patiënten met cytogenetisch falen en < 10% mergblasten in aanmerking; proefpersonen met cytogenetisch falen moeten eerdere cytogenetische resultaten hebben (fluorescentie in situ hybridisatie [FISH] is geen vervanging) binnen de laatste 6 maanden na het laatste type MDS-behandeling (in dit geval niet verwijzend naar groeifactoren als type MDS-behandeling)

  • Moet symptomatische anemie hebben zonder transfusie met hemoglobine < 9,5 g/dl =< 8 weken voorafgaand aan randomisatie of met rode bloedcellen (RBC) transfusieafhankelijkheid (d.w.z. >= 2 eenheden/maand) bevestigd gedurende =< 8 weken vóór randomisatie

    • OPMERKING: Voor niet-transfusieafhankelijke patiënten (d.w.z. die < 2 eenheden/4 weken x 8 weken pre-studie ontvangen) die periodieke transfusies krijgen, moet het gemiddelde hemoglobine van 8 weken vóór transfusie worden gebruikt om te bepalen of het protocol in aanmerking komt en de responsreferentie
    • Voor niet-transfusieafhankelijke patiënten zijn minimaal 2 pre-transfusie of niet-getransfundeerde hemoglobinewaarden vereist

  • Geldt alleen voor patiënten zonder deletie 5q 31.1; patiënten moeten een mislukte behandeling met een erytropoëtische groeifactor hebben gehad, of een lage waarschijnlijkheid van respons op rhu-erytropoëtine hebben; patiënten met een lage waarschijnlijkheid van respons op rhu-erytropoëtine of eerder falen van erytropoëtine worden als volgt gedefinieerd:

    • Eerder erytropoëtinefalen - vereist een minimale proef van >= 40.000 eenheden epoëtine alfa/week x 8 weken of een equivalente dosis darbepoëtine alfa gedurende 8 weken waarbij het niet lukte om transfusie-onafhankelijkheid te bereiken bij afhankelijke patiënten of het niet bereiken van >= 2 g stijging van hemoglobine aangehouden gedurende >= 4 weken bij niet-transfusieafhankelijke patiënten
    • Laag erytropoëtine responsprofiel - rhu-erytropoëtine en epoëtine alfa-naïeve patiënten die >= 2E verpakte (p)RBC/maand gedurende minimaal 8 weken kregen, en erytropoëtine serum > 500 mU/ml in de 8 weken voorafgaand aan randomisatie voor een hemoglobine < 9,5 g/dL
  • Patiënten moeten gedurende 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling alle niet-transfusietherapie voor MDS hebben stopgezet, inclusief alle soorten groeifactoren; patiënten kunnen profylactisch hydrocortison krijgen om transfusiereacties te voorkomen
  • Patiënten moeten een gedocumenteerde serumerytropoëtinespiegel hebben vóór randomisatie en =< 56 dagen vóór dag 1 van de onderzoeksbehandeling; OPMERKING: hemoglobine moet < 9,5 g/dL zijn op het moment dat erytropoëtine in het serum wordt afgenomen
  • Effectieve anticonceptie moet worden gebruikt door patiënten die deelnemen aan de behandeling met lenalidomide, en alle patiënten moeten elke 28 dagen instemmen met counseling door een getrainde counselor over voorzorgsmaatregelen voor zwangerschap en risico's van blootstelling van de foetus; vrouwen in de vruchtbare leeftijd (FCBP) moeten ofwel toezeggen zich te onthouden van heteroseksuele gemeenschap of beginnen met TWEE aanvaardbare anticonceptiemethoden: een zeer effectieve methode en een extra effectieve methode TEGELIJKERTIJD, ten minste 28 dagen voordat met lenalidomide wordt begonnen, tijdens de behandeling met lenalidomide tijdens dosisonderbrekingen en gedurende ten minste 28 dagen na stopzetting van de behandeling met lenalidomide; vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten indien nodig worden doorverwezen naar een gekwalificeerde leverancier van anticonceptiemethoden; mannen die lenalidomide krijgen, moeten ermee instemmen een latexcondoom te gebruiken tijdens elk seksueel contact met vrouwen die zwanger kunnen worden, zelfs als ze een succesvolle vasectomie hebben ondergaan
  • Aantal bloedplaatjes >= 50.000/mcl (50 x 10^9/l) zonder bloedplaatjestransfusie (binnen 56 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 500 cellen/mcl (0,5 x 10^9/l); daarom moet ANC >= 500/mcl zijn zonder ondersteuning van myeloïde groeifactor (binnen 56 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Serumcreatinine =< 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) (binnen 56 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT)/aspartaataminotransferase (AST) of serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT)/alanineaminotransferase (ALT) =< 2,0 x ULN (binnen 56 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Serum totaal bilirubine < 3,0 mg/dL (binnen 56 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Inclusiecriteria voor crossover-registratie van arm A (alleen lenalidomide) naar arm B (lenalidomide en epoëtine alfa):
  • Patiënten moeten 16 weken monotherapie met lenalidomide hebben voltooid
  • Patiënten moeten aantonen dat ze geen MER (majeure erytroïde respons) hebben bereikt of MER hebben bereikt maar een terugval hebben op arm A

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen geen gedocumenteerd ijzertekort hebben; alle patiënten moeten gedocumenteerde mergijzervoorraden hebben; als mergijzerkleuring niet beschikbaar is, moet de transferrineverzadiging > 20% zijn of een serumferritine > 100 ng/ml
  • Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest in serum of urine hebben met een gevoeligheid van ten minste 25 mIU/ml binnen 10-14 dagen en opnieuw binnen 24 uur voorafgaand aan het starten van cyclus 1 van lenalidomide; een vruchtbare vrouw (FCBP) is elke vrouw, ongeacht seksuele geaardheid of het feit of ze tubaligatie heeft ondergaan, die aan de volgende criteria voldoet: 1) geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of 2) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. heeft op enig moment in de voorafgaande 24 opeenvolgende maanden menstruatie gehad; FCBP moet ook instemmen met voortdurende zwangerschapstesten)
  • Patiënten mogen niet eerder met lenalidomide zijn behandeld
  • Patiënten mogen geen diagnose hebben van ongecontroleerde aanvallen of ongecontroleerde hypertensie
  • Patiënten mogen geen proliferatieve (WBC >= 12.000/mcl) chronische myelomonocytische leukemie (CMML) hebben; WBC moet < 12.000/mcl zijn
  • Patiënten mogen geen MDS krijgen na behandeling met radiotherapie, chemotherapie en/of immunotherapie voor kwaadaardige of auto-immuunziekten
  • Voorafgaande behandeling met thalidomide is toegestaan, maar patiënten mogen geen eerdere >= graad 3 allergische reacties op thalidomide hebben
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van afschilferende huiduitslag door thalidomide op het moment van deelname aan het onderzoek
  • Patiënten mogen geen klinisch significante anemie hebben als gevolg van ijzer-, B12- of folaatdeficiënties, auto-immuun- of erfelijke hemolyse of gastro-intestinale bloedingen
  • Patiënten mogen binnen 8 weken na randomisatie geen cytotoxische chemotherapeutica of experimentele middelen (middelen die niet in de handel verkrijgbaar zijn) hebben gebruikt voor de behandeling van MDS
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van een andere maligniteit dan MDS (behalve basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom of carcinoom in situ van de cervix of borst), tenzij is bevestigd dat de proefpersoon gedurende >= 3 jaar ziektevrij is
  • Patiënten mogen geen ernstige medische aandoening of enige andere onstabiele medische comorbiditeit of psychiatrische aandoening hebben waardoor de proefpersoon het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kan ondertekenen of waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico loopt als hij/zij aan het onderzoek deelneemt
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis van trombo-embolische voorvallen hebben binnen 3 jaar voorafgaand aan de randomisatie van het onderzoek
  • Patiënten mogen geen bekende seropositiviteit van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-1 hebben, omdat HIV een alternatieve oorzaak van bloedarmoede kan zijn.
  • Patiënten mogen geen bekende allergische reactie hebben op epoëtine alfa (Procrit) of humaan serumalbumine
  • Uitsluitingscriteria voor crossover-registratie van arm A (alleen lenalidomide) naar arm B (lenalidomide en epoëtine alfa):
  • Patiënten mogen geen beperkende onopgeloste toxiciteit van graad 3 of hoger hebben als gevolg van monotherapie met lenalidomide of geneesmiddelintolerantie die voortzetting van de behandeling met lenalidomide verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A (lenalidomide)
Patiënten krijgen lenalidomide PO QD op dag 1-21. Patiënten ondergaan beenmergbiopsie bij screening en tijdens de follow-up. Patiënten ondergaan bloedafname tijdens onderzoek.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Experimenteel: Arm B (lenalidomide, epoëtine alfa)
Patiënten krijgen lenalidomide PO QD op dag 1-21 en epoëtine alfa SC eenmaal per week. Patiënten ondergaan beenmergbiopsie bij screening en tijdens de follow-up. Patiënten ondergaan bloedafname tijdens onderzoek.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Biologisch: Epoetin Alfa
SC gegeven
Andere namen:
  • Epogeen
  • EPO
  • Procriet
  • Eprex
  • Epoëtine alfa-epbx
  • Weerzinwekkend
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met ernstige erytroïde respons (MER)
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van 16 weken behandeling
Belangrijke erytroïde respons wordt gedefinieerd als transfusie-onafhankelijkheid gedurende ≥ 8 opeenvolgende weken voor patiënten die bij aanvang afhankelijk waren van transfusie van rode bloedcellen EN een hemoglobinestijging van ≥ 1 g/dl vergeleken met de gemiddelde uitgangswaarde van vóór de transfusie; of een hemoglobinestijging van > 2 g/dl zonder transfusie voor niet-transfusieafhankelijke patiënten.
Beoordeeld na voltooiing van 16 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot Major Erythroid Response (MER)
Tijdsspanne: Elke cyclus beoordeeld tijdens de behandeling en vervolgens 3 en 6 maanden na de laatste protocolbehandeling

Tijd tot grote erytroïde respons (MER) wordt bij responders gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de gedocumenteerde datum van MER.

Voor transfusie-onafhankelijke patiënten is de datum van MER de eerste datum van de verhoging van het hemoglobinegehalte van meer dan 2 g/dl die gedurende ten minste 8 weken is aangehouden. Voor transfusieafhankelijke patiënten is de datum van MER de begindatum van het tijdsinterval van transfusieonafhankelijkheid dat tenminste acht weken heeft geduurd.
Elke cyclus beoordeeld tijdens de behandeling en vervolgens 3 en 6 maanden na de laatste protocolbehandeling
Duur van Major Erythroid Response (MER)
Tijdsspanne: Elke cyclus beoordeeld tijdens de behandeling en vervolgens 3 en 6 maanden na de laatste protocolbehandeling
Duur van majeure erytroïde respons (MER) wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de gedocumenteerde datum van MER en de vroegste datum van hervatting van rode bloedceltransfusies ≥ 2 eenheden in een periode van 8 weken, een verlaging van de hemoglobineconcentratie ≥ 2 g/ dL bij afwezigheid van acute infectie, gastro-intestinale bloedingen en hemolyse of overlijden.
Elke cyclus beoordeeld tijdens de behandeling en vervolgens 3 en 6 maanden na de laatste protocolbehandeling
Percentage patiënten met een ernstige erytroïde respons (MER) op Salvage-combinatietherapie
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van 16 weken behandeling
Belangrijke erytroïde respons wordt gedefinieerd als transfusie-onafhankelijkheid gedurende ≥ 8 opeenvolgende weken voor patiënten die bij aanvang afhankelijk waren van transfusie van rode bloedcellen EN een hemoglobinestijging van ≥ 1 g/dl vergeleken met de gemiddelde uitgangswaarde van vóór de transfusie; of een hemoglobinestijging van > 2 g/dl zonder transfusie voor niet-transfusieafhankelijke patiënten.
Beoordeeld na voltooiing van 16 weken behandeling
Percentage patiënten met een lichte erytroïde respons
Tijdsspanne: Elke cyclus beoordeeld tijdens de behandeling en na voltooiing van 16 weken behandeling
De definitie van lichte erytroïde respons: de gemiddelde hemoglobine wordt gedurende minimaal 8 weken 1,0 tot 2,0 g/dl boven de basislijnwaarde gehouden; of een afname van 50% of meer in de behoefte aan transfusies van rode bloedcellen na 8 weken in vergelijking met de uitgangswaarde.
Elke cyclus beoordeeld tijdens de behandeling en na voltooiing van 16 weken behandeling
Percentage patiënten met ernstige erytroïde respons (MER) onder degenen met chromosoom 5q31.1 deletie
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van 16 weken behandeling
Belangrijke erytroïde respons wordt gedefinieerd als transfusie-onafhankelijkheid gedurende ≥ 8 opeenvolgende weken voor patiënten die bij aanvang afhankelijk waren van transfusie van rode bloedcellen EN een hemoglobinestijging van ≥ 1 g/dl vergeleken met de gemiddelde uitgangswaarde van vóór de transfusie; of een hemoglobinestijging van > 2 g/dl zonder transfusie voor niet-transfusieafhankelijke patiënten.
Beoordeeld na voltooiing van 16 weken behandeling
Percentage patiënten met beenmergrespons
Tijdsspanne: Gekeurd met 16 weken

Beenmergrespons omvat volledige remissie (CR) en gedeeltelijke remissie (PR).

Volledige remissie (CR): Beenmerg met < 5% myeloblasten met normale rijping van alle cellijnen, zonder bewijs voor dysplasie. Wanneer erytroïde voorlopers <50% van de beenmergcellen met kern uitmaken, is het percentage blasten gebaseerd op alle cellen met kern; wanneer er ≥ 50% erytroïde cellen zijn, moet het percentage blasten gebaseerd zijn op de niet-erytroïde cellen.

Gedeeltelijke remissie (PR): Alle CR-criteria (indien abnormaal voorafgaand aan de behandeling), behalve blasten verminderd met 50% ten opzichte van voorbehandeling, of een minder geavanceerde Myelodysplastische Syndromen (MDS) classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dan voorbehandeling. Cellulariteit en morfologie zijn niet relevant.
Gekeurd met 16 weken
Percentage patiënten met cytogenetische respons
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling

Evaluatie van de cytogenetische respons vereist 20 analyseerbare metafasen bij gebruik van conventionele technieken. Analyse van gegevens vereist 20 metafasen voor en na de behandeling, die alleen op het beenmerg mogen worden uitgevoerd (perifeer bloed is geen vervanging). Fluorescerende in situ hybridisatie (FISH) kan worden gebruikt als aanvulling om een ​​specifiek gedefinieerde cytogenetische afwijking te volgen, maar is geen vervanging voor conventionele cytogenetische onderzoeken. Cytogenetische respons wordt als volgt gedefinieerd: Volledige respons: herstel van een normaal karyotype bij patiënten met een gedocumenteerde reeds bestaande klonale (>2 metafasen abnormaal) chromosoomafwijkingen.

Gedeeltelijke respons: > 50% vermindering van het percentage beenmergmetafasen met alleen klonale afwijkingen.
Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling
Associatie tussen belangrijke erytroïde respons en cytogenetische respons
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling

Belangrijke erytroïde respons wordt gedefinieerd als transfusie-onafhankelijkheid gedurende ≥ 8 opeenvolgende weken voor patiënten die bij aanvang afhankelijk waren van transfusie van rode bloedcellen EN een hemoglobinestijging van ≥ 1 g/dl vergeleken met de gemiddelde uitgangswaarde van vóór de transfusie; of een hemoglobinestijging van > 2 g/dl zonder transfusie voor niet-transfusieafhankelijke patiënten.

Evaluatie van de cytogenetische respons vereist 20 analyseerbare metafasen voor en na de behandeling, die alleen op het beenmerg mogen worden uitgevoerd. Fluorescerende in situ hybridisatie (FISH) kan worden gebruikt als aanvulling om een ​​specifiek gedefinieerde cytogenetische afwijking te volgen, maar is geen vervanging voor conventionele cytogenetische onderzoeken. Cytogenetische respons wordt als volgt gedefinieerd:

Volledige respons: herstel van een normaal karyotype bij patiënten met een gedocumenteerde reeds bestaande klonale (>2 metafasen abnormaal) chromosoomafwijkingen.

Gedeeltelijke respons: > 50% vermindering van het percentage beenmergmetafasen met alleen klonale afwijkingen.
Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling
Voorbehandeling endogene erytropoëtinespiegel
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling

De endogene erytropoëtinespiegel vóór de behandeling werd beoordeeld bij baseline. Het verband tussen het endogene erytropoëtinegehalte vóór de behandeling en de belangrijkste erytroïde respons werd geëvalueerd bij patiënten die alleen lenalidomide kregen.

Belangrijke erytroïde respons wordt gedefinieerd als transfusie-onafhankelijkheid gedurende ≥ 8 opeenvolgende weken voor patiënten die bij aanvang afhankelijk waren van transfusie van rode bloedcellen EN een hemoglobinestijging van ≥ 1 g/dl vergeleken met de gemiddelde uitgangswaarde van vóór de transfusie; of een hemoglobinestijging van > 2 g/dl zonder transfusie voor niet-transfusieafhankelijke patiënten.
Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen CD45-isovormprofiel en ex vivo augmentatie van STAT5-fosforylering door lenalidomide
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling
Om het effect van CD45-isovormprofiel op lenalidomide-verbetering van door erytropoëtine geïnduceerde STAT5-fosforylering in CD71Hi-erytroïde voorlopers en de relatie met erytroïde respons te evalueren.
Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling
RNA- en eiwitexpressieniveau van Cdc25C, PP2A en hun fosfatasesubstraten, Cdc2phospho-Tyr15 en Cdc25Cphospho-Ser216
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling
Karakteriseren van moleculaire doelwitten die relevant zijn voor de cytotoxiciteit van lenalidomide in del5q31.1-cellen.
Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling
Percentage patiënten met cryptische chromosoom 5q31.1 deleties
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling
Om de frequentie van cryptische chromosoom 5q31.1 deleties te evalueren bij patiënten met niet-del5q31.1 MDS door middel van array-gebaseerde genomische scan, en om de relatie met hematologische respons te bepalen.
Beoordeeld bij baseline en na voltooiing van 16 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit K Verma, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2019

Studie voltooiing (Geschat)

21 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2009-01173 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U24CA196172 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA021115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000634119
  • ECOG-E2905
  • 09-0095
  • E2905 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren