Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lenalidomid med eller utan epoetin alfa vid behandling av patienter med myelodysplastiskt syndrom och anemi

4 april 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Randomiserad fas III-studie som jämför frekvensen av större erytroidrespons (MER) med behandling med lenalidomid (Revlimid�) ensamt och i kombination med epoetin alfa (Procrit�) hos patienter med låg- eller medelrisk-1 risk MDS och symtomatisk anemi

Denna randomiserade fas III-studie studerar lenalidomid för att se hur väl det fungerar med eller utan epoetin alfa vid behandling av patienter med myelodysplastiskt syndrom och anemi. Lenalidomid kan stoppa tillväxten av myelodysplastiskt syndrom genom att blockera blodflödet till cellerna. Kolonistimulerande faktorer, såsom epoetin alfa, kan öka antalet immunceller som finns i benmärg eller perifert blod. Det är ännu inte känt om lenalidomid är effektivare med eller utan epoetin alfa vid behandling av patienter med myelodysplastiskt syndrom och anemi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra graden av major erytroidrespons (MER) mellan lenalidomidmonoterapi och kombinerad behandling av lenalidomid och epoetin alfa hos patienter med erytropoietin som inte svarar på låg-/mellan-1 (Int-1)-risk myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller erytropoietin behandlingsnaiva patienter med låg sannolikhet för nytta av erytropoietin.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra tiden till MER genom behandlingsuppdrag. II. Att utvärdera varaktigheten av MER genom behandlingsuppdrag. III. Att uppskatta frekvensen av MER för att rädda kombinationsterapi hos patienter som inte upplever en MER med lenalidomid monoterapi.

IV. Att utvärdera och jämföra frekvensen av mindre erytroidsvar genom behandlingsuppdrag.

V. Att undersöka mekanismen och målet för lenalidomids verkan hos patienter med kromosom 5q31.1 deletion.

VI. Att utvärdera frekvensen av cytogenetisk respons och progression, och sambandet mellan cytogenetiskt mönster och erytroidsvar.

VII. För att utvärdera frekvensen av benmärgssvar (fullständig respons [CR] + partiell respons [PR]).

VIII. För att utvärdera sambandet mellan erytroidsvar och laboratoriekorrelat som beskrivs nedan:

VIIIa. Förbehandling och på studie endogen erytropoietinnivå (arm A). VIIIb. Att utvärdera effekten av CD45-isoformprofilen på lenalidomidförstärkning av erytropoietin-inducerad STAT5-fosforylering i CD71^Hi erytroidprekursorer och förhållandet till erytroidsvar.

VIIIc. Att karakterisera molekylära mål som är relevanta för lenalidomids cytotoxicitet i del5q31.1-celler.

VIIId. Att utvärdera frekvensen av kryptiska kromosom 5q31.1 deletioner hos patienter med icke-del5q31.1 MDS genom array-baserad genomisk skanning, och att bestämma förhållandet till hematologisk respons.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar. Patienter med del 5q31.1 karyotyp tilldelas arm A.

ARM A: Patienterna får lenalidomid oralt (PO) en gång dagligen (QD) dagarna 1-21. Patienterna genomgår benmärgsbiopsi vid screening och under uppföljning. Patienterna genomgår blodprovtagning vid studien.

ARM B: Patienterna får lenalidomid PO QD dag 1-21 och epoetin alfa subkutant (SC) en gång i veckan. Patienterna genomgår benmärgsbiopsi vid screening och under uppföljning. Patienterna genomgår blodprovtagning vid studien.

I båda armarna upprepas behandlingen var 28:e dag i 4 cykler. Patienter som uppnår ett stort erytroidsvar (MER) kan fortsätta behandlingen efter 4 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression, sjukdomsomvandling till akut myeloid leukemi eller oacceptabel toxicitet. Patienter i arm A som inte uppnår MER eller som uppnår MER men återfaller efter 16 veckors behandling med lenalidomid kan gå över och få behandling i arm B.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

247

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Fontana, California, Förenta staterna, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Förenta staterna, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Förenta staterna, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Marcos, California, Förenta staterna, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Förenta staterna, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • University of Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34748
        • Leesburg Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60432
        • Midwest Center for Hematology Oncology
      • Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Merrillville, Indiana, Förenta staterna, 46410
        • Premier Oncology Hematology Associates
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Förenta staterna, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, Förenta staterna, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50307
        • Mercy Capitol
      • Mason City, Iowa, Förenta staterna, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Ottumwa, Iowa, Förenta staterna, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66204
        • Advent Health - Shawnee Mission Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Förenta staterna, 41101
        • King's Daughter's Medical Center
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Steward Saint Elizabeth's Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Förenta staterna, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Keesler Air Force Base, Mississippi, Förenta staterna, 39534
        • Keesler Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Förenta staterna, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Virtua Memorial
      • Mullica Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Community Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Middletown, New York, Förenta staterna, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital
      • Clinton, North Carolina, Förenta staterna, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27614
        • UNC Rex Cancer Center of Wakefield
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Clyde, Ohio, Förenta staterna, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Norwalk, Ohio, Förenta staterna, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Wilmington, Ohio, Förenta staterna, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Butler, Pennsylvania, Förenta staterna, 16001
        • Butler Memorial Hospital
      • Carlisle, Pennsylvania, Förenta staterna, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Förenta staterna, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19605
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Martinsville, Virginia, Förenta staterna, 24115
        • Sovah Health Martinsville
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Förenta staterna, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Pacific Medical Center-First Hill
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Förenta staterna, 26101
        • Camden Clark Medical Center
      • Princeton, West Virginia, Förenta staterna, 24740
        • Princeton Community Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Förenta staterna, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Förenta staterna, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år
  • OBS: Resultat av benmärgsbiopsi och aspiration samt cytogenetik är obligatoriska för att registrera försökspersoner till studien, vilket är oumbärligt för att fastställa kategorin International Prognostic Scoring System (IPSS) som behövs för berättigande; observera att det inte är nödvändigt att vänta på vecka 16, vecka 32 eller vecka benmärg och cytogenetiska resultat innan nästa cykel påbörjas om inte den behandlande läkaren anser det nödvändigt; ett exempel på detta undantag kan inkludera om försökspersonen visar tecken på progression, såsom ökad perifert blodsprängningsprocent; vid det tillfället kan den behandlande läkaren föredra att invänta resultaten innan en ny cykel påbörjas; om en cykel påbörjas och baserat på benmärgsresultaten den behandlande läkaren anser att patienten inte ska fortsätta med behandlingen, var noga med att notera denna information på fallrapportformulären vid behandlingens slut
  • Patienten måste ha dokumenterad diagnos av MDS som varar i minst tre månader (MDS-varaktighet >= 3 månader) enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier eller icke-proliferativ kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) (vita blodkroppar [WBC] < 12 000/mcL )
  • Patienten måste ha IPSS-kategorier (International Prognostic Scoring System) för sjukdomar med låg eller medelrisk 1; patienter måste ha IPSS-poäng bestämd genom cytogenetisk analys före randomisering; patienter måste ha cytogenetisk analys utförd (för att beräkna IPSS); om den aktuella benmärgsbiopsien är en torrtapp, kommer patienter med cytogenetisk svikt och < 10 % märgblaster att vara berättigade; försökspersoner med cytogenetisk svikt måste ha tidigare cytogenetiska resultat (fluorescens in situ-hybridisering [FISH] är inte ett substitut) inom de senaste 6 månaderna efter den senaste typen av MDS-behandling (i detta fall hänvisar man inte till tillväxtfaktorer som typ av MDS-behandling)

  • Måste ha symtomatisk anemi utan transfusion med hemoglobin < 9,5 g/dL =< 8 veckor före randomisering eller med transfusionsberoende för röda blodkroppar (dvs. >= 2 enheter/månad) bekräftat i =< 8 veckor före randomisering

    • OBS: För icke-transfusionsberoende patienter (dvs. som får < 2 enheter/4 veckor x 8 veckor förstudie) som får periodiska transfusioner, bör medelvärdet för 8 veckor före transfusionshemoglobin användas för att fastställa protokollberättigande och svarsreferens
    • För patienter som inte är transfusionsberoende krävs minst 2 hemoglobinvärden före transfusion eller ej transfusion.

  • Gäller endast för patienter utan raderingen 5q 31.1; patienter måste ha misslyckad behandling med en erytropoetisk tillväxtfaktor eller ha låg sannolikhet för svar på rhu-erytropoietin; Patienter med låg sannolikhet för svar på rhu-erytropoietin eller tidigare misslyckande med erytropoietin definieras enligt följande:

    • Tidigare erytropoietinsvikt - kräver en minsta prövning på >= 40 000 enheter epoetin alfa/vecka x 8 veckor eller motsvarande dos av darbepoetin alfa under 8 veckor med misslyckande att uppnå transfusionsoberoende hos beroende patienter eller en misslyckande att uppnå en >= 2 g ökning i hemoglobin kvar i >= 4 veckor hos icke-transfusionsberoende patienter
    • Låg erytropoietinsvarsprofil-rhu-erytropoietin och epoetin alfa-naiva patienter som fått >= 2 U packade (p)RBC/månad under minst 8 veckor och serumerytropoietin > 500 mU/ml under de 8 veckorna före randomisering för hemoglobin < 9,5 g/dL
  • Patienter måste vara borta från all icke-transfusionsbehandling för MDS i 28 dagar innan studiebehandlingen påbörjas, inklusive alla typer av tillväxtfaktorer; patienter kan få hydrokortison profylaktiskt för att förhindra transfusionsreaktioner
  • Patienterna måste ha en erytropoietinnivå i serum dokumenterad före randomisering och =< 56 dagar före dag 1 av studiebehandlingen; OBS: hemoglobin måste vara < 9,5 g/dL vid tidpunkten då serum erytropoietin dras
  • Effektiva preventivmedel måste användas av patienter som deltar i lenalidomidbehandling, och alla patienter måste gå med på rådgivning av en utbildad kurator var 28:e dag om graviditetsförebyggande åtgärder och risker för fosterexponering; kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste antingen förbinda sig att fortsätta avhålla sig från heterosexuella samlag eller börja TVÅ acceptabla metoder för preventivmedel: en mycket effektiv metod och ytterligare en effektiv metod SAMTIDIGT, minst 28 dagar innan lenalidomid påbörjas, under lenalidomidbehandling , under dosavbrott och i minst 28 dagar efter avslutad lenalidomidbehandling; kvinnor i fertil ålder bör hänvisas till en kvalificerad leverantör av preventivmedel, om det behövs; män som får lenalidomid måste gå med på att använda latexkondom under all sexuell kontakt med kvinnor i fertil ålder även om de har genomgått en framgångsrik vasektomi
  • Trombocytantal >= 50 000/mcL (50 x 10^9/L) utan blodplättstransfusion (inom 56 dagar före randomisering)
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 500 celler/mcL (0,5 x 10^9/L); därför måste ANC vara >= 500/mcL utan stöd för myeloid tillväxtfaktor (inom 56 dagar före randomisering)
  • Serumkreatinin =< 1,5 gånger övre normalgräns (ULN) (inom 56 dagar före randomisering)
  • Serumglutaminoxalättiksyratransaminas (SGOT)/aspartataminotransferas (AST) eller serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT)/alaninaminotransferas (ALT) =< 2,0 x ULN (inom 56 dagar före randomisering)
  • Totalt serumbilirubin < 3,0 mg/dL (inom 56 dagar före randomisering)
  • Inklusionskriterier för korsningsregistrering från arm A (enbart lenalidomid) till arm B (lenalidomid och epoetin alfa):
  • Patienterna måste ha avslutat 16 veckors monoterapi med lenalidomid
  • Patienter måste visa misslyckande med att uppnå MER (stort erytroidsvar) eller ha uppnått MER men återfall på arm A

Exklusions kriterier:

  • Patienter får inte ha dokumenterad järnbrist; alla patienter måste ha dokumenterade märgjärnsförråd; om märgjärnsfärgning inte är tillgänglig måste transferrinmättnaden vara > 20 % eller ett serumferritin > 100 ng/ml
  • Kvinnor får inte vara gravida eller amma; kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest med en känslighet på minst 25 mIU/ml inom 10-14 dagar och igen inom 24 timmar före start av cykel 1 av lenalidomid; en kvinna i fertil ålder (FCBP) är varje kvinna, oavsett sexuell läggning eller om de har genomgått tubal ligering, som uppfyller följande kriterier: 1) inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) inte har varit naturligt postmenopausal under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd; FCBP måste också godkänna pågående graviditetstest)
  • Patienter får inte ha tidigare behandlats med lenalidomid
  • Patienter får inte ha diagnosen okontrollerat anfall eller okontrollerad hypertoni
  • Patienter får inte ha proliferativ (WBC >= 12 000/mcL) kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML); WBC måste vara < 12 000/mcL
  • Patienter får inte ha MDS sekundärt till behandling med strålbehandling, kemoterapi och/eller immunterapi för maligna eller autoimmuna sjukdomar
  • Tidigare behandling med talidomid är tillåten, men patienter får inte ha tidigare >= grad-3 allergiska reaktioner mot talidomid
  • Patienterna får inte tidigare ha haft avskalningsutslag från talidomid vid tidpunkten för studiestart
  • Patienter får inte ha kliniskt signifikant anemi till följd av järn-, B12- eller folatbrist, autoimmun eller ärftlig hemolys eller gastrointestinal blödning
  • Patienter får inte ha använt cytotoxiska kemoterapeutiska medel eller experimentella medel (medel som inte är kommersiellt tillgängliga) för behandling av MDS inom 8 veckor efter randomisering
  • Patienter får inte tidigare ha haft annan malignitet än MDS (förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen eller bröstet) såvida inte patienten har bekräftats vara fri från sjukdom i >= 3 år
  • Patienter får inte ha något allvarligt medicinskt tillstånd eller någon annan instabil medicinsk samsjuklighet eller psykiatrisk sjukdom som hindrar patienten från att underteckna formuläret för informerat samtycke eller kommer att utsätta patienten för en oacceptabel risk om han/hon deltar i studien
  • Patienter får inte ha en historia av tromboemboliska händelser inom 3 år före randomisering av studien
  • Patienter får inte ha känd seropositivitet för humant immunbristvirus (HIV)-1 eftersom HIV kan vara en alternativ orsak till anemi.
  • Patienter får inte ha en känd allergisk reaktion mot epoetin alfa (Procrit) eller humant serumalbumin
  • Uteslutningskriterier för korsningsregistrering från arm A (enbart lenalidomid) till arm B (lenalidomid och epoetin alfa):
  • Patienter får inte ha en begränsande olöst grad 3 eller högre toxicitet från monoterapi med lenalidomid eller läkemedelsintolerans som förhindrar fortsatt behandling med lenalidomid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (lenalidomid)
Patienterna får lenalidomid PO QD dag 1-21. Patienterna genomgår benmärgsbiopsi vid screening och under uppföljning. Patienterna genomgår blodprovtagning vid studien.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Lenalidomid
Givet PO
Andra namn:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsbiopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg
Experimentell: Arm B (lenalidomid, epoetin alfa)
Patienterna får lenalidomid PO QD dag 1-21 och epoetin alfa SC en gång i veckan. Patienterna genomgår benmärgsbiopsi vid screening och under uppföljning. Patienterna genomgår blodprovtagning vid studien.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Lenalidomid
Givet PO
Andra namn:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Biologisk: Epoetin Alfa
Givet SC
Andra namn:
  • Epogen
  • EPO
  • Procrit
  • Eprex
  • Epoetin alfa-epbx
  • Retacrit
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsbiopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med större erytroidrespons (MER)
Tidsram: Bedöms efter avslutad 16 veckors behandling
Stort erytroidsvar definieras som transfusionsoberoende under ≥ 8 veckor i följd för patienter som var röda blodkroppars transfusionsberoende vid baslinjen OCH en hemoglobinökning på ≥ 1 g/dL jämfört med genomsnittligt baslinjevärde före transfusion; eller > 2 g/dL ökning av hemoglobin utan transfusion för icke-transfusionsberoende patienter.
Bedöms efter avslutad 16 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för större erytroidrespons (MER)
Tidsram: Bedömdes varje cykel under behandlingen och sedan 3 och 6 månader efter den senaste protokollbehandlingen

Tid till major erytroidrespons (MER) definieras hos responders som tiden från randomisering till det dokumenterade datumet för MER.

För transfusionsoberoende patienter är datumet för MER det första datumet för den förhöjda hemoglobinnivån på mer än 2 g/dL som har varit ihållande i minst 8 veckor. För transfusionsberoende patienter är datumet för MER startdatumet för tidsintervallet för transfusionsoberoende som har varit ihållande i minst åtta veckor.
Bedömdes varje cykel under behandlingen och sedan 3 och 6 månader efter den senaste protokollbehandlingen
Varaktighet av Major Erythroid Response (MER)
Tidsram: Bedömdes varje cykel under behandlingen och sedan 3 och 6 månader efter den senaste protokollbehandlingen
Durationen av major erythroid response (MER) definieras som tidsintervallet mellan det dokumenterade datumet för MER och det tidigaste datumet för återupptagande av transfusioner av röda blodkroppar ≥ 2 enheter under en 8-veckorsperiod, en minskning av hemoglobinkoncentrationen ≥ 2 g/ dL i frånvaro av akut infektion, gastrointestinal blödning och hemolys eller dödsfall.
Bedömdes varje cykel under behandlingen och sedan 3 och 6 månader efter den senaste protokollbehandlingen
Andel patienter med major erythroid Response (MER) till salvage-kombinationsterapi
Tidsram: Bedöms efter avslutad 16 veckors behandling
Stort erytroidsvar definieras som transfusionsoberoende under ≥ 8 veckor i följd för patienter som var röda blodkroppars transfusionsberoende vid baslinjen OCH en hemoglobinökning på ≥ 1 g/dL jämfört med genomsnittligt baslinjevärde före transfusion; eller > 2 g/dL ökning av hemoglobin utan transfusion för icke-transfusionsberoende patienter.
Bedöms efter avslutad 16 veckors behandling
Andel patienter med mindre erytroidrespons
Tidsram: Bedömdes varje cykel under behandlingen och efter avslutad 16 veckors behandling
Definitionen av mindre erytroidsvar: medelhemoglobinet bibehålls 1,0 till 2,0 g/dL över baslinjevärdet i minst 8 veckor; eller en minskning med 50 % eller mer i 8 veckors transfusionsbehov för röda blodkroppar jämfört med baslinjen.
Bedömdes varje cykel under behandlingen och efter avslutad 16 veckors behandling
Andel patienter med major erythroid Response (MER) bland dem med kromosom 5q31.1 deletion
Tidsram: Bedöms efter avslutad 16 veckors behandling
Stort erytroidsvar definieras som transfusionsoberoende under ≥ 8 veckor i följd för patienter som var röda blodkroppars transfusionsberoende vid baslinjen OCH en hemoglobinökning på ≥ 1 g/dL jämfört med genomsnittligt baslinjevärde före transfusion; eller > 2 g/dL ökning av hemoglobin utan transfusion för icke-transfusionsberoende patienter.
Bedöms efter avslutad 16 veckors behandling
Andel patienter med benmärgssvar
Tidsram: Bedömd vid 16 veckor

Benmärgssvar inkluderar fullständig remission (CR) och partiell remission (PR).

Fullständig remission (CR): Benmärg som visar < 5 % myeloblaster med normal mognad av alla cellinjer, utan bevis för dysplasi. När erytroida prekursorer utgör < 50 % av kärnförsedda benmärgsceller, baseras andelen blaster på alla kärnförsedda celler; när det finns ≥ 50 % erytroida celler, bör procenttalet blaster baseras på de icke-erytroida cellerna.

Partiell remission (PR): Alla CR-kriterier (om onormala före behandling) utom blaster minskade med 50 % jämfört med förbehandling, eller en mindre avancerad klassificering av myelodysplastiska syndrom (MDS) från Världshälsoorganisationen (WHO) än förbehandling. Cellularitet och morfologi är inte relevanta.
Bedömd vid 16 veckor
Andel patienter med cytogenetisk respons
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling

Utvärdering av cytogenetisk respons kräver 20 analyserbara metafaser vid användning av konventionella tekniker. Analys av data kommer att kräva 20 metafaser före och efter behandling, vilket endast måste göras på benmärg (perifert blod är inte en ersättning). Fluorescerande in situ hybridisering (FISH) kan användas som ett komplement för att följa en specifikt definierad cytogenetisk abnormitet, men det är inte ett substitut för konventionella cytogenetiska studier. Cytogenetisk respons definieras enligt följande: Fullständig respons: Återställande av en normal karyotyp hos patienter med dokumenterade redan existerande klonala (>2 onormala metafaser) kromosomavvikelser.

Partiell respons: > 50 % minskning av andelen benmärgsmetafaser med endast klonal abnormitet.
Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling
Samband mellan större erytroidrespons och cytogenetisk respons
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling

Stort erytroidsvar definieras som transfusionsoberoende under ≥ 8 veckor i följd för patienter som var röda blodkroppars transfusionsberoende vid baslinjen OCH en hemoglobinökning på ≥ 1 g/dL jämfört med genomsnittligt baslinjevärde före transfusion; eller > 2 g/dL ökning av hemoglobin utan transfusion för icke-transfusionsberoende patienter.

Utvärdering av cytogenetisk respons kräver 20 analyserbara metafaser före och efter behandling, vilket endast måste göras på benmärg. Fluorescerande in situ hybridisering (FISH) kan användas som ett komplement för att följa en specifikt definierad cytogenetisk abnormitet, men det är inte ett substitut för konventionella cytogenetiska studier. Cytogenetisk respons definieras enligt följande:

Fullständigt svar: Återställande av en normal karyotyp hos patienter med dokumenterade redan existerande klonala (>2 metafaser onormala) kromosomavvikelser.

Partiell respons: > 50 % minskning av andelen benmärgsmetafaser med endast klonal abnormitet.
Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling
Förbehandling Endogen erytropoietinnivå
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling

Endogen erytropoietinnivå för behandling utvärderades vid baslinjen. Sambandet mellan endogen erytropoietinnivå före behandling och större erytroidsvar utvärderades bland patienter som fick enbart lenalidomid.

Stort erytroidsvar definieras som transfusionsoberoende under ≥ 8 veckor i följd för patienter som var röda blodkroppars transfusionsberoende vid baslinjen OCH en hemoglobinökning på ≥ 1 g/dL jämfört med genomsnittligt baslinjevärde före transfusion; eller > 2 g/dL ökning av hemoglobin utan transfusion för icke-transfusionsberoende patienter.
Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föreningen mellan CD45 Isoform Profile och ex Vivo Augmentation of STAT5 Fosforylation by Lenalidomide
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling
För att utvärdera effekten av CD45-isoformprofilen på lenalidomidförstärkning av erytropoietin-inducerad STAT5-fosforylering i CD71Hi-erytroidprekursorer och förhållandet till erytroidsvar.
Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling
RNA- och proteinuttrycksnivå för Cdc25C, PP2A och deras fosfatassubstrat, Cdc2phospho-Tyr15 och Cdc25Cphospho-Ser216
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling
Att karakterisera molekylära mål som är relevanta för lenalidomids cytotoxicitet i del5q31.1-celler.
Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling
Andel patienter med kryptisk kromosom 5q31.1 deletioner
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling
Att utvärdera frekvensen av kryptiska kromosom 5q31.1 deletioner hos patienter med icke-del5q31.1 MDS genom arraybaserad genomisk skanning, och att bestämma förhållandet till hematologisk respons.
Bedöms vid baslinjen och efter avslutad 16 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Amit K Verma, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2019

Avslutad studie (Beräknad)

21 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2009

Första postat (Beräknad)

13 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2009-01173 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U24CA196172 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA021115 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000634119
  • ECOG-E2905
  • 09-0095
  • E2905 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera