Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de combinatie van twee verschillende soorten medicijnen voor de behandeling van diabetes te testen

19 maart 2012 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een proof of concept-studie om de gelijktijdige toediening van TT223 dagelijks toegediend en LY2428757 eenmaal per week gedurende vier weken te evalueren bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Test de veiligheid, verdraagbaarheid en verbetering van de controle van de bloedsuikerspiegel met combinatietherapie bij personen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Artesia, California, Verenigde Staten, 90701
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Norwalk, California, Verenigde Staten, 90650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Deland, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Verenigde Staten, 73099
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taylors, South Carolina, Verenigde Staten, 29687
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Midvale, Utah, Verenigde Staten, 84047
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Diabetes mellitus type 2 (T2DM) hebben gedurende ten minste 6 maanden
  • Momenteel behandeld met dieet en lichaamsbeweging alleen of in combinatie met stabiel metformine
  • Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) 7,0% tot 10,0%
  • Leeftijd 18 tot 70 jaar
  • Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen
  • Body mass index (BMI) tussen 25 en 40 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), en stabiel gewicht in de 3 maanden voorafgaand aan de screening.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van ander diabetesgeneesmiddel dan metformine in de afgelopen 3 maanden
  • Gastro-intestinale ziekte of operatie of medicijnen die een significante invloed hebben op het vullen, ledigen of motiliteit van de maag; aanhoudende cholelithiasis of cholecystitis.
  • Chronische, dagelijkse protonpompremmers (PPI's) en histamine (H2)-antagonisten.
  • Ernstige hypoglykemie of hyperglykemie
  • Gevorderde microvasculaire diabetescomplicaties
  • Medicijnen om gewichtsverlies te bevorderen.
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Cardiale autonome neuropathie
  • U heeft in de afgelopen 6 maanden een hartaandoening met een functionele status van klasse II-IV of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, instabiele angina pectoris, bypass-transplantaat van de kransslagader, percutane coronaire interventie, voorbijgaande ischemische aanval, cerebrovasculair accident (beroerte) of gedecompenseerd congestief hart mislukking.
  • Geschiedenis van een supraventriculaire of ventriculaire tachycardie, pacemakerimplantatie of andere hartritmestoornissen: slecht gecontroleerde hypertensie, maligne hypertensie, nierarteriestenose en/of tekenen van labiele bloeddruk inclusief symptomatische orthostatische hypotensie.
  • Afwijking van het elektrocardiogram (ECG) of medicatie die het vermogen om het QT-interval (QT) te meten of het QT-interval (QT) voor snelheid corrigeert, belemmert.
  • QT-interval Bazett gecorrigeerd (QTcB) >450 milliseconden (msec) of PR-interval (PR) >220 milliseconden (msec)
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van lang QT-interval (QT) -syndroom, plotseling overlijden of onverklaarbare syncope
  • Klinische tekenen of symptomen van leverziekte, acute of chronische hepatitis of alaninetransaminasespiegels > 2,5 keer de bovengrens van het referentiebereik
  • Hypertriglyceridemie > 400 mg/deciliter (dL)
  • Onvoldoende behandelde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Maagzweerziekte en/of gastro-intestinale bloeding/perforatie.
  • Bekende overgevoeligheid voor pentagastrine
  • Verminderde nierfunctie
  • Getransplanteerd orgaan.
  • Actieve, ongecontroleerde endocriene of auto-immuunafwijking
  • > 2 weken systemische glucocorticoïde therapie
  • Doorlopende kuren met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), behalve aspirine 81-325 milligram (mg)
  • Gediagnosticeerde maligniteit of in remissie gedurende minder dan 5 jaar.
  • Eerdere acute of chronische pancreatitis of verhoogde serumlipase of amylase
  • Huidige stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel
  • Overige omstandigheden die de deelnemer beletten deel te nemen, het protocol te volgen of af te ronden.
  • Chronische infectie
  • Personeel verbonden aan de studie en hun naaste familie.
  • Binnen 30 dagen na de initiële dosis van het onderzoeksgeneesmiddel hebben deelgenomen aan een medische, chirurgische of farmaceutische interventiestudie waarin een medische of chirurgische behandeling is gegeven.
  • Deze studie eerder hebben afgerond of zich hebben teruggetrokken na het geven van geïnformeerde toestemming.
  • Momenteel ingeschreven zijn in, of gestopt zijn binnen de laatste 30 dagen na, een klinische studie met een off-label gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat (anders dan het onderzoeksgeneesmiddel/apparaat gebruikt in deze studie), of gelijktijdig ingeschreven zijn in een ander type van medisch onderzoek dat niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar wordt geacht met dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LY2428757 plus TT223 3 milligram (mg)
Wekelijks LY2428757 plus 3 milligram (mg) dagelijks TT223
Geneesmiddel: LY2428757
14 mg subcutane injectie 1 keer per week gedurende 5 weken
Geneesmiddel: TT223
subcutane injectie eenmaal per dag gedurende 4 weken
Experimenteel: LY2428757 plus TT223 2 mg
Wekelijks LY2428757 plus 2 mg dagelijks TT223
Geneesmiddel: LY2428757
14 mg subcutane injectie 1 keer per week gedurende 5 weken
Geneesmiddel: TT223
subcutane injectie eenmaal per dag gedurende 4 weken
Experimenteel: LY2428757 plus placebo
Wekelijks LY2428757 plus dagelijks TT223 placebo
Geneesmiddel: LY2428757
14 mg subcutane injectie 1 keer per week gedurende 5 weken
Geneesmiddel: Placebo voor TT223
subcutane injectie eenmaal per dag gedurende 4 weken
Placebo-vergelijker: Placebo plus Placebo
Wekelijks LY2428757 placebo plus dagelijks TT223 placebo
Geneesmiddel: Placebo voor TT223
subcutane injectie eenmaal per dag gedurende 4 weken
Geneesmiddel: Placebo voor LY2428757
subcutane injectie 1 keer per week gedurende 5 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) op het eindpunt na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 6 maanden
Waarden verkregen uit analyse van herhaalde metingen, waaronder de vaste categorische effecten van de behandeling, baseline-therapiestrata (metformine versus dieet en lichaamsbeweging [D&E]), bezoek en behandeling-per-bezoek-interactie, evenals de continue, vaste covariabele van baseline geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c). Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) op het eindpunt van 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 4 weken
Waarden verkregen uit analyse van herhaalde metingen, waaronder de vaste categorische effecten van de behandeling, baseline-therapiestrata (metformine versus dieet en lichaamsbeweging [D&E]), bezoek en behandeling-per-bezoek-interactie, evenals de continue, vaste covariabele van baseline geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c). Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 4 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de respons op de tolerantietest voor gemengde maaltijden (MMTT) - Glucose-oppervlak onder de curve (AUC) bij eindpunten van 3 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Gestandaardiseerde mixed-meal tolerantie test (MMTT) gebruikt om veranderingen in de functie van cellen die insuline aanmaken te beoordelen (bètacelfunctie van de pancreas). Gebied onder de curve van de plasmaglucoseconcentratie versus de tijd, berekend met behulp van de lineaire trapeziummethode. AUC voor glucose vertegenwoordigt de oppervlakte onder de curve van waarden wanneer deze in de tijd wordt uitgezet. Een groter gebied onder de curvewaarden vertegenwoordigt een hogere gemiddelde glucosewaarde in de loop van de tijd als reactie op een maaltijd. Kleinste kwadraten (LS) betekent gecorrigeerd voor basislijn, behandeling, bezoek, behandeling per bezoek. Verandering ten opzichte van baseline=absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in respons op de Mixed-Meal Tolerance Test (MMTT) - C-peptide-gebied onder de curve (AUC) bij eindpunten van 3 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Het gebied onder de C-peptideconcentratie versus tijdcurve werd berekend met behulp van de lineair-trapeziummethode. Gebied onder de kromme (AUC) voor C-peptide vertegenwoordigt gebied onder de kromme (AUC) van C-peptidewaarden wanneer uitgezet in de tijd. Grotere waarden van het gebied onder de curve (AUC) vertegenwoordigen een grotere gemiddelde C-peptidewaarde in de loop van de tijd als reactie op een maaltijd. Kleinste kwadraten (LS) betekent gecorrigeerd voor basislijn, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek interactie. Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in respons op Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) - Verhouding insuline-oppervlak onder de curve (AUC)/glucose-oppervlak onder de curve (AUC) bij eindpunten na 3 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) om veranderingen in de functie van cellen die insuline aanmaken te beoordelen. AUCinsuline/AUCglucose-ratio: index van insulinesecretie. Hogere waarden weerspiegelen een grotere secretie gecorrigeerd voor glucose als reactie op een maaltijd. Oppervlakte onder insulineconcentratie versus tijdcurve en oppervlakte onder plasmaglucoseconcentratie versus tijdcurve berekend met behulp van de lineaire trapeziummethode. De AUC voor insuline en glucose vertegenwoordigt de AUC van waarden uitgezet in de tijd. LS betekent gecorrigeerd voor basislijn, behandeling, bezoek, behandeling per bezoek. Verandering ten opzichte van baseline=absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de respons op de Mixed-Meal Tolerance Test (MMTT) - Glucagon Area Under the Curve (AUC) bij eindpunten van 3 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Gestandaardiseerde gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) om veranderingen in hormonen als reactie op een maaltijd te beoordelen. De oppervlakte onder de curve van de plasmaglucagonconcentratie versus de tijd werd berekend met behulp van de lineair-trapeziummethode. Area under the curve (AUC) voor glucagon vertegenwoordigt de AUC van glucagonwaarden wanneer deze in de tijd worden uitgezet. Grotere waarden van het gebied onder de curve (AUC) vertegenwoordigen een grotere gemiddelde glucagonwaarde in de loop van de tijd als reactie op een maaltijd. Kleinste kwadraten (LS) betekent gecorrigeerd voor basislijn, behandeling, bezoek, behandeling per bezoek. Verandering ten opzichte van baseline=absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Mixed-Meal Tolerance Test (MMTT)-respons - Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Area Under the Cure (AUC) bij eindpunten van 3 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Gestandaardiseerde gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) om veranderingen in hormonen als reactie op een maaltijd te beoordelen. Gebied onder plasma glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) concentratie versus tijdcurve berekend met behulp van de lineaire trapeziummethode. Area under the curve (AUC) voor glucagon-like peptide-1 (GLP-1) vertegenwoordigt de AUC van GLP-1-waarden wanneer uitgezet in de tijd. Grotere AUC-waarden vertegenwoordigen een hogere gemiddelde GLP-1-waarde in de loop van de tijd als reactie op een maaltijd. Kleinste kwadraten (LS) betekent gecorrigeerd voor basislijn, behandeling, bezoek, behandeling per bezoek. Verandering ten opzichte van baseline=absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in respons op de Mixed-Meal Tolerance Test (MMTT) - postprandiale glucose bij eindpunten van 3 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Gestandaardiseerde MMTT om veranderingen in de functie van cellen die insuline aanmaken (bètacellen van de alvleesklier) te beoordelen. Glucose gemeten op een tijdspunt van 2 uur tijdens MMTT weerspiegelt glucosewaarden als reactie op maaltijd. Verandering in postprandiale glucose berekend op basis van het verschil van 2 uur postprandiale glucose op het eindpunt vergeleken met de uitgangswaarde. Grotere veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde vertegenwoordigen een grotere postprandiale glucose in vergelijking met een tijdpunt van 2 uur voorafgaand aan de behandeling. Kleinste kwadraten (LS) betekent gecorrigeerd voor basislijn, behandeling, bezoek, behandeling per bezoek. Verandering ten opzichte van baseline=absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Verandering vanaf baseline in nuchtere bloedglucose (FBG) op eindpunten van 4 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 4 weken, 6 maanden
Waarden verkregen uit analyse van herhaalde metingen, waaronder de vaste categorische effecten van de behandeling, baseline-therapiestrata (metformine versus dieet en lichaamsbeweging [D&E]), bezoek en behandeling-per-bezoek-interactie, evenals de continue, vaste covariabele van baseline nuchtere bloedglucose (FBG). Nuchtere bloedglucose (FBG) is de MMTT-glucosebepaling (mixed meal tolerance test) op tijdstip 0, indien beschikbaar, anders is het de beoordeling van het chemiepanel. Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 4 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1C) aangepast voor baseline geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), C-peptide-niveau, homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA), duur van diabetes en Body Mass Index (BMI) bij eindpunt van 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 6 maanden
HbA1c aangepast: baseline HbA1c (<8%,≥8%); C-peptide-niveau (normaal, verhoogd); HOMA (<baseline mediaan, ≥baseline mediaan); duur diabetes (<3,3-10,>10 jaar); BMI (<30,≥30). BMI schat lichaamsvet op basis van gewicht/lengte in het kwadraat. HOMA: functie-index van cellen die insuline/insulineresistentie maken. Indices afgeleid van nuchtere glucose- en insulineconcentraties. LS betekent aangepast voor behandeling, baselinetherapie, bezoek, behandeling per bezoek, subgroep, subgroep per behandeling, subgroep per bezoek, subgroep per behandeling per bezoek. Verandering ten opzichte van baseline=absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in MMTT-respons (postprandiale glucose, glucose-AUC, insuline/c-peptide-secretoire respons, HOMA, GLP-1, glucagon) aangepast voor baseline HbA1c, C-peptide-niveau, HOMA, duur van diabetes, gewicht in week 0, 3, maand 3.5, 6 eindpunten
Tijdsspanne: Baseline (week -1), week 0, 3 weken, 3,5 maanden, 6 maanden
Subgroepanalyses voor respons op gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) (gecorrigeerd voor baseline geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), C-peptide-niveau, Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA), duur van diabetes, gewicht) niet uitgevoerd wegens gebrek aan statistisch significante bevindingen in subgroepanalyse voor HbA1c-analyses. HOMA is niet gedaan voor de Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) omdat deze niet wordt berekend op basis van de Mixed Meal Tolerance Test (MMTT). Het wordt apart gerapporteerd als secundaire uitkomstmaat. Verandering ten opzichte van baseline=absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Baseline (week -1), week 0, 3 weken, 3,5 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere bloedglucose (FBG) aangepast voor baseline HbA1c, C-peptide-niveau, homeostasemodel Beoordeling van insulineresistentie, duur van diabetes en gewicht na 3 weken, 4 weken, 2 maanden, 3,5 maanden, Eindpunten voor 5 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 3 weken, 4 weken, 2 maanden, 3,5 maanden, 5 maanden, 6 maanden
De subgroepanalyses voor nuchtere bloedglucose (FBG) (gecorrigeerd voor basislijn geglycosyleerd hemoglobine [HbA1c]), C-peptide-niveau, homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA), duur van diabetes en gewicht) werden niet uitgevoerd vanwege het ontbreken van statistisch significante bevindingen in de subgroepanalyse voor de analyses van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c). Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 3 weken, 4 weken, 2 maanden, 3,5 maanden, 5 maanden, 6 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in gewicht in week 0, week 4 en 6 maanden eindpunten
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), week 0, 4 weken, 6 maanden
Waarden verkregen uit analyse van herhaalde metingen, waaronder de vaste categorische effecten van de behandeling, baseline-therapiestrata (metformine versus dieet en lichaamsbeweging [D&E]), bezoek en behandeling-per-bezoek-interactie, evenals de continue, vaste covariabele van baseline gewicht. Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), week 0, 4 weken, 6 maanden
Aantal deelnemers met antilichamen tegen LY2428757
Tijdsspanne: Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Deelnemers die positief waren voor antilichamen tegen LY2428757.
Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Aantal deelnemers met antilichamen tegen TT223
Tijdsspanne: Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Deelnemers die positief waren voor antilichamen voor TT223.
Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, eerste dosis - tijd van maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie (Tmax)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
De tijd van de maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie (Tmax) is het tijdstip waarop de maximaal waargenomen concentratie (Cmax) optreedt.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, eerste dosis - maximale waargenomen geneesmiddelconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Maximale waargenomen geneesmiddelconcentratie (Cmax) is de maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, eerste dosis - halfwaardetijd (t1/2) geassocieerd met de terminale snelheidsconstante (λz) in niet-compartimentele analyse
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Halfwaardetijd is de tijd die nodig is om de concentratie van het geneesmiddel in het plasma met 50% te verminderen.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, eerste dosis - gebied onder de curve (AUC) (0-oneindig)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Area under the curve (AUC)(0-oneindig) = oppervlakte onder concentratie versus tijd van nul tot oneindig. Area under the curve (AUC) is een maat voor de totale blootstelling aan een geneesmiddel.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, eerste dosis - schijnbare totale lichaamsklaring van geneesmiddel berekend na extravasculaire toediening (CL/F)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Schijnbare totale lichaamsklaring van geneesmiddel berekend na extravasculaire toediening (CL/F) is het schijnbare volume van de lichaamsvloeistof dat per tijdseenheid uit het geneesmiddel wordt verwijderd, gecorrigeerd voor hoeveel geneesmiddel in de lichaamsvloeistof terechtkomt.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, eerste dosis - schijnbaar distributievolume tijdens de terminale fase na extravasculaire toediening (Vz/F), schijnbaar distributievolume bij steady-state na extravasculaire toediening (Vss/F)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
distributievolume tijdens de terminale fase na extravasculaire toediening (Vz/F): Schijnbaar volume dat het geneesmiddel bevat nadat de absorptie is voltooid en het geneesmiddel niet meer wordt toegediend. Schijnbaar verdelingsvolume bij steady-state na extravasculaire toediening (Vss/F): Schijnbaar volume dat het geneesmiddel bevat wanneer het geneesmiddel continu wordt toegediend.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, tijdspunt van 3 weken - maximale waargenomen geneesmiddelconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Maximale waargenomen geneesmiddelconcentratie (Cmax) is de maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, tijdspunt van 3 weken - tijd van maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie (Tmax)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
De tijd van de maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie (Tmax) is het tijdstip waarop de maximaal waargenomen concentratie (Cmax) optreedt.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, tijdspunt van 3 weken - halfwaardetijd (t1/2)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Halfwaardetijd (t1/2) is de tijd die nodig is om de concentratie van het geneesmiddel in het plasma met 50% te verminderen.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, tijdspunt van 3 weken - gebied onder concentratie versus tijd van nul tot oneindig (AUC[0-oneindig])
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Oppervlakte onder concentratie versus tijdcurve van nul tot oneindig (AUC[0-oneindig]). Area under the curve (AUC) is een maat voor de totale blootstelling aan een geneesmiddel.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, tijdspunt van 3 weken - Schijnbare totale lichaamsklaring van geneesmiddel berekend na extravasculaire toediening (CL/F)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
De schijnbare totale lichaamsklaring van het geneesmiddel berekend na extravasculaire toediening (CL/F) is het schijnbare volume van de lichaamsvloeistof dat per tijdseenheid uit het geneesmiddel wordt verwijderd, gecorrigeerd voor hoeveel geneesmiddel er in de lichaamsvloeistof terechtkomt.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van TT223, tijdspunt van 3 weken - Schijnbaar distributievolume tijdens de terminale fase na extravasculaire toediening (Vz/F), schijnbaar distributievolume bij steady-state na extravasculaire toediening (Vss/F)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Het schijnbare distributievolume tijdens de terminale fase na extravasculaire toediening (Vz/F) is het schijnbare volume dat het geneesmiddel bevat nadat de absorptie is voltooid en het geneesmiddel niet langer wordt toegediend. Schijnbaar verdelingsvolume bij steady-state na extravasculaire toediening (Vss/F) is het schijnbare volume dat het geneesmiddel bevat wanneer het geneesmiddel continu wordt toegediend.
0 (pre-dosis), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 uur
Farmacokinetiek (PK's) van LY2428757, tijdspunt van 3 weken - maximale waargenomen geneesmiddelconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 0 (pre-dosis)
Maximale waargenomen geneesmiddelconcentratie (Cmax) is de maximaal waargenomen geneesmiddelconcentratie. LY2428757-concentraties werden op slechts één tijdstip verzameld; daarom konden farmacokinetische (PK) parameters niet uit de gegevens worden gemodelleerd. Er is geen analyse uitgevoerd omdat er onvoldoende tijdspunten werden verzameld.
0 (pre-dosis)
Visuele analoge schaal (VAS) voor misselijkheid
Tijdsspanne: 4 weken, 6 maanden
De Visual Analog Scale (VAS) is een continue maat voor de mate van misselijkheid en/of gastro-intestinaal ongemak. Elk van deze schubben is 100 millimeter (mm) lang, waarbij 0 helemaal geen misselijkheid betekent en 100 extreme misselijkheid betekent. Deelnemers registreren zelfbeoordeling van hoeveel misselijkheid ze hebben gehad, van 0 tot 100, gedurende het aangegeven tijdsinterval.
4 weken, 6 maanden
Verandering van baseline in tailleomtrek op eindpunt van 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 6 maanden
7-punts profiel, zelfgecontroleerde bloedglucosewaarden (SMBG).
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 4 weken, 6 maanden
Het 7-puntsgemiddelde is het gemiddelde van de gemiddelde waarde van alle tijdstippen voor het bezoek. De tijdspunten omvatten voor de ochtendmaaltijd, 2 uur na de ochtendmaaltijd, voor de middagmaaltijd, 2 uur na de middagmaaltijd, voor de avondmaaltijd, 2 uur na de avondmaaltijd en bedtijd.
Basislijn (week -1), 4 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in 7-puntsprofiel, zelfgecontroleerde bloedglucose (SMBG) op eindpunten van 4 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 4 weken, 6 maanden
7-puntsgemiddelde=gemiddelde van de gemiddelde waarde van alle tijdstippen voor bezoek (voor de ochtendmaaltijd, 2 uur na de ochtendmaaltijd, voor de middagmaaltijd, 2 uur voor de middagmaaltijd, voor de avondmaaltijd, 2 uur voor de avondmaaltijd, bedtijd). De waarden vertegenwoordigen het gemiddelde van de waarden die op dezelfde tijd zijn verzameld op 3 verschillende dagen in de week voorafgaand aan het bezoek. Waarden van herhaalde metingen omvatten vaste categorische effecten: behandeling, baseline therapiestrata, bezoek, behandeling per bezoek, continue vaste covariabele baseline <7-punts gemiddelde glucosewaarde of gepresenteerd tijdstip. Verandering ten opzichte van baseline=absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 4 weken, 6 maanden
Verandering van baseline in lipase in week 0, week 4 en 6 maanden eindpunten
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), week 0, 4 weken, 6 maanden
Waarden verkregen uit analyse van herhaalde metingen, waaronder de vaste categorische effecten van behandeling, bezoek en interactie per bezoek, evenals de continue, vaste covariabele van baseline serumlipase. Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), week 0, 4 weken, 6 maanden
Verandering van baseline in amylase op eindpunt van 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 6 maanden
Percentage deelnemers met 2-voudige verhoging van lipase en/of amylase op elk tijdstip
Tijdsspanne: Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Waarden verkregen uit analyse van herhaalde metingen, waaronder de vaste categorische effecten van behandeling, bezoek en interactie per bezoek, evenals de continue, vaste covariabele van baseline amylase.
Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Percentage deelnemers met hypoglykemie
Tijdsspanne: Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Berekening van de frequentie van lage glucose voor een bepaalde periode. Hypoglykemie≥1 gebeurtenissen: ernstig <50mg/dL, niet in staat om zichzelf te behandelen/herstel na behandeling; gedocumenteerde symptomatische ≤70mg/dL, adrenerge/neuroglycopenische symptomen; asymptomatisch≤70mg/dL geen symptomen; waarschijnlijke symptomatische ontbrekende glucose, adrenerge/neuroglycopenische symptomen; relatief>70mg/dL, adrenerge/neuroglycopene symptomen, nachtelijk≤70mg/dL, adrenerge/neuroglycopene symptomen tussen bedtijd/waken. Omdat het aantal deelnemers dat hypoglykemie ervoer laag was voor elke arm (1-3/arm), werd het percentage deelnemers met hypoglykemie niet gemodelleerd.
Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Aantal deelnemers met hypoglykemie
Tijdsspanne: Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Het aantal deelnemers bij wie een lage bloedglucose werd gemeld. Hypoglykemie ≥1 gebeurtenissen, waaronder: ernstige hypoglykemie (glucose <50 mg/dL, niet in staat om zichzelf te behandelen of te herstellen na behandeling); gedocumenteerde symptomen (glucose ≤70 mg/dL, adrenerge of neuroglycopenische symptomen); asymptomatisch (glucose ≤70mg/dL geen symptomen); waarschijnlijk symptomatisch (glucose ontbreekt, adrenerge of neuroglycopenische symptomen); relatief (glucose > 70 mg/dl, adrenerge of neuroglycopenische symptomen), nachtelijk (glucose ≤ 70 mg/dl, adrenerge of neuroglycopene symptomen tussen bedtijd/waken).
Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Aantal deelnemers met vastgestelde en bevestigde sterfgevallen en niet-fatale cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen op elk tijdstip
Tijdsspanne: Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Het protocol specificeerde dat sterfgevallen en niet-fatale cardiovasculaire (CV) bijwerkingen (AE's) moeten worden beoordeeld door onafhankelijke arts(en) met cardiologische of neurologische ervaring. De te beoordelen CV AE's waren protocolgedefinieerd als myocardinfarct (MI), ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris of voor hartfalen, coronaire interventies (coronaire arterie-bypasstransplantaat of percutane coronaire interventie [PCI]) en cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder cerebrovasculair accident (beroerte) en voorbijgaande ischemische aanval (TIA). 3 CV events werden beoordeeld door een externe onafhankelijke jurycommissie.
Basislijn (week -1) tot en met 6 maanden
Verandering van baseline in nuchtere insuline op eindpunten van 4 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 4 weken, 6 maanden
Waarden verkregen uit analyse van herhaalde metingen, waaronder de vaste categorische effecten van de behandeling, baseline-therapiestrata (metformine versus dieet en lichaamsbeweging [D&E]), bezoek en behandeling-per-bezoek-interactie, evenals de continue, vaste covariabele van baseline Nuchtere insuline. Nuchtere insuline is de Mixed-Meal Tolerance Test (MMTT)-insulinebeoordeling op tijdstip 0, indien beschikbaar, anders is het de beoordeling op basis van de nuchtere laboratoriummetingen verkregen tijdens het bezoek aan de kliniek. Verandering ten opzichte van baseline betekent de absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 4 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Homeostatic Model Assessment (HOMA) bij eindpunten van 3 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden
Waarden van herhaalde metingen omvatten vaste categorische effecten van behandeling, baseline therapiestrata, bezoek, behandeling per bezoek, continue vaste covariabele van baseline HOMA-afgeleide bètacelfunctie (HOMA-B). HOMA=functie-index van cellen die insuline aanmaken. Indices afgeleid van nuchtere glucose- en insulineconcentraties. HOMA is een meting die de nuchtere plasmaglucose en insuline weergeeft. Heeft geen gedefinieerde minimale/maximale waarde. HOMA-B-waarden gegenereerd uit tabel die waarden weerspiegelen die zijn afgeleid van de Oxford HOMA2-modelcalculator. Verandering ten opzichte van baseline=absolute verandering ten opzichte van baseline (eindpunt-baseline).
Basislijn (week -1), 3 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Medewerkers

OPKO Health, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12758
  • I3H-MC-GAFA(b) (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op LY2428757

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren