Studie k testování kombinace dvou různých druhů léků pro léčbu diabetu
19. března 2012 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Studie Proof of Concept pro vyhodnocení společného podávání TT223 podávaného denně a LY2428757 podávaného jednou týdně po dobu čtyř týdnů u pacientů s diabetes mellitus 2.
Otestujte bezpečnost, snášenlivost a zlepšení kontroly krevního cukru pomocí kombinované terapie u jedinců s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Carolina, Portoriko, 00983
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manati, Portoriko, 00674
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Portoriko, 00907
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Artesia, California, Spojené státy, 90701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Norwalk, California, Spojené státy, 90650
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Spojené státy, 32720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Yukon, Oklahoma, Spojené státy, 73099
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taylors, South Carolina, Spojené státy, 29687
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Spojené státy, 84047
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Máte diabetes mellitus 2. typu (T2DM) po dobu nejméně 6 měsíců
- V současné době se léčí dietou a cvičením samotným nebo v kombinaci se stabilním metforminem
- Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) 7,0 % až 10,0 %
- Věk 18 až 70 let
- Ženy, které nejsou ve fertilním věku
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 40 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) a stabilní hmotnost během 3 měsíců před screeningem.
Kritéria vyloučení:
- Užívání jiných léků na cukrovku než metforminu v posledních 3 měsících
- Gastrointestinální onemocnění nebo operace nebo léky, které významně ovlivňují plnění, vyprazdňování nebo motilitu žaludku; probíhající cholelitiáza nebo cholecystitida.
- Chronické denní inhibitory protonové pumpy (PPI) a antagonisté histaminu (H2).
- Těžká hypoglykémie nebo hyperglykémie
- Pokročilé mikrovaskulární komplikace diabetu
- Léky na podporu hubnutí.
- Kojící ženy
- Srdeční autonomní neuropatie
- V posledních 6 měsících jste měli srdeční onemocnění s funkčním stavem třídy II-IV nebo anamnézou infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, bypassu koronární artérie, perkutánní koronární intervence, tranzitorní ischemické ataky, cerebrovaskulární příhody (mrtvice) nebo dekompenzovaného městnavého srdce selhání.
- Anamnéza supraventrikulární nebo ventrikulární tachykardie, implantace kardiostimulátoru nebo jiné srdeční arytmie: Špatně kontrolovaná hypertenze, maligní hypertenze, stenóza renální arterie a/nebo známky labilního krevního tlaku včetně symptomatické posturální hypotenze.
- Abnormalita elektrokardiogramu (EKG) nebo medikace, která zhoršuje schopnost měřit QT interval (QT) nebo korigovat QT interval (QT) na frekvenci.
- QT interval Opraveno podle Bazett (QTcB) >450 milisekund (ms) nebo interval PR (PR) >220 milisekund (ms)
- Osobní nebo rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT intervalu (QT), náhlé smrti nebo nevysvětlitelné synkopy
- Klinické známky nebo příznaky onemocnění jater, akutní nebo chronické hepatitidy nebo hladiny alanintransamináz > 2,5násobek horní hranice referenčního rozmezí
- Hypertriglyceridémie > 400 mg/decilitr (dl)
- Nedostatečně léčená hypotyreóza nebo hypertyreóza
- Peptický vřed a/nebo gastrointestinální krvácení/perforace.
- Známá přecitlivělost na pentagastrin
- Porucha funkce ledvin
- Transplantovaný orgán.
- Aktivní, nekontrolovaná endokrinní nebo autoimunitní abnormalita
- > 2 týdny systémová léčba glukokortikoidy
- Probíhající kúry nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), kromě aspirinu 81-325 miligramů (mg)
- Diagnostikovaná malignita nebo v remisi po dobu kratší než 5 let.
- Předchozí akutní nebo chronická pankreatitida nebo zvýšená sérová lipáza nebo amyláza
- Současný stimulant centrálního nervového systému
- Další podmínky, které vylučují účastníka z účasti, dodržování nebo vyplnění protokolu.
- Chronická infekce
- Personál spojený se studiem a jejich nejbližší rodinní příslušníci.
- Do 30 dnů od počáteční dávky studovaného léku se účastnili intervenční lékařské, chirurgické nebo farmaceutické studie, ve které byla poskytnuta lékařská nebo chirurgická léčba.
- Po poskytnutí informovaného souhlasu již dříve dokončili nebo odstoupili z této studie.
- jsou v současné době zařazeni do klinické studie nebo byli přerušeni během posledních 30 dnů od klinické studie zahrnující off-label použití hodnoceného léku nebo zařízení (jiného než studovaného léku/zařízení použitého v této studii) nebo souběžně zařazeni do jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu, který není vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LY2428757 plus TT223 3 miligramy (mg)
Týdenní LY2428757 plus 3 miligramy (mg) denně TT223
|
14 mg subkutánní injekce 1krát týdně po dobu 5 týdnů
subkutánní injekce jednou denně po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: LY2428757 plus TT223 2 mg
Týdenní LY2428757 plus 2 mg denně TT223
|
14 mg subkutánní injekce 1krát týdně po dobu 5 týdnů
subkutánní injekce jednou denně po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: LY2428757 plus placebo
Týdenní LY2428757 plus denní TT223 placebo
|
14 mg subkutánní injekce 1krát týdně po dobu 5 týdnů
subkutánní injekce jednou denně po dobu 4 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo plus placebo
Týdenní LY2428757 placebo plus denní TT223 placebo
|
subkutánní injekce jednou denně po dobu 4 týdnů
subkutánní injekce 1krát týdně po dobu 5 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) od výchozí hodnoty v 6měsíčním koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6 měsíců
|
Hodnoty získané z analýzy opakovaných měření, která zahrnovala fixní kategorické účinky léčby, základní terapeutické vrstvy (metformin versus dieta a cvičení [D&E]), návštěva a interakce mezi léčbou a návštěvou, stejně jako kontinuální, fixní kovariát základní linie glykosylovaný hemoglobin (HbA1c).
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (1. týden), 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) od výchozí hodnoty v koncovém bodě 4 týdnů
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 4 týdny
|
Hodnoty získané z analýzy opakovaných měření, která zahrnovala fixní kategorické účinky léčby, základní terapeutické vrstvy (metformin versus dieta a cvičení [D&E]), návštěva a interakce mezi léčbou a návštěvou, stejně jako kontinuální, fixní kovariát základní linie glykosylovaný hemoglobin (HbA1c).
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 4 týdny
|
|
Změna odezvy testu tolerance na smíšené jídlo (MMTT) od výchozí hodnoty – glukózová plocha pod křivkou (AUC) v koncových bodech 3 týdnů a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
Standardizovaný test tolerance smíšeného jídla (MMTT) používaný k hodnocení změn ve funkci buněk, které tvoří inzulín (funkce beta buněk pankreatu).
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace glukózy v plazmě na čase vypočtená pomocí lineárně-lichoběžníkové metody.
AUC pro glukózu představuje plochu pod křivkou hodnot při vynesení v průběhu času.
Hodnoty větší plochy pod křivkou představují větší průměrnou hodnotu glukózy v průběhu času v reakci na jídlo.
Nejmenší čtverce (LS) znamená upravené pro výchozí stav, léčbu, návštěvu, léčbu po návštěvě.
Změna od výchozí hodnoty=absolutní změna od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna odezvy testu tolerance na smíšené jídlo (MMTT) od výchozí hodnoty – oblast C-peptidu pod křivkou (AUC) v koncových bodech 3 týdnů a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace C-peptidu na čase byla vypočtena pomocí lineárně-lichoběžníkového způsobu.
Plocha pod křivkou (AUC) pro C-peptid představuje plochu pod křivkou (AUC) hodnot C-peptidu při vynesení v průběhu času.
Větší hodnoty plochy pod křivkou (AUC) představují vyšší průměrnou hodnotu C-peptidu v průběhu času v reakci na jídlo.
Nejmenší čtverce (LS) znamená upravené pro výchozí stav, léčbu, návštěvu, interakci mezi jednotlivými návštěvami.
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v reakci na toleranční test na smíšené jídlo (MMTT) – poměr plochy inzulínu pod křivkou (AUC)/plochy glukózy pod křivkou (AUC) v koncových bodech 3 týdnů a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
Test tolerance smíšeného jídla (MMTT) k posouzení změn ve funkci buněk produkujících inzulín.
Poměr AUCinzulin/AUCglukóza: index sekrece inzulinu.
Vyšší hodnoty odrážejí větší sekreci upravenou pro glukózu v reakci na jídlo.
Plocha pod křivkou koncentrace inzulínu v závislosti na čase a plocha pod křivkou koncentrace glukózy v plazmě v závislosti na čase vypočtené pomocí lineárně-lichoběžníkové metody.
AUC pro inzulín a glukózu představuje AUC hodnot vynesených v průběhu času.
LS znamená upravený pro výchozí stav, léčbu, návštěvu, léčbu po návštěvě.
Změna od výchozí hodnoty=absolutní změna od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna odezvy testu tolerance na smíšené jídlo (MMTT) od výchozí hodnoty – glukagonová oblast pod křivkou (AUC) v koncových bodech 3 týdnů a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
Standardizovaný test tolerance smíšeného jídla (MMTT) k posouzení změn hormonů v reakci na jídlo.
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace glukagonu v plazmě na čase byla vypočtena pomocí lineárně-lichoběžníkového způsobu.
Plocha pod křivkou (AUC) pro glukagon představuje AUC hodnot glukagonu, když jsou vyneseny v průběhu času.
Větší hodnoty plochy pod křivkou (AUC) představují vyšší průměrnou hodnotu glukagonu v průběhu času v reakci na jídlo.
Nejmenší čtverce (LS) znamená upravené pro výchozí stav, léčbu, návštěvu, léčbu po návštěvě.
Změna od výchozí hodnoty=absolutní změna od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna odezvy testu tolerance na smíšená jídla (MMTT) od výchozí hodnoty – oblast pod léčbou (AUC) glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) po 3 týdnech a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
Standardizovaný test tolerance smíšeného jídla (MMTT) k posouzení změn hormonů v reakci na jídlo.
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) v plazmě na čase vypočtená pomocí lineárně-lichoběžníkové metody.
Plocha pod křivkou (AUC) pro glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) představuje AUC hodnot GLP-1 při vynesení v průběhu času.
Větší hodnoty AUC představují vyšší průměrnou hodnotu GLP-1 v průběhu času v reakci na jídlo.
Nejmenší čtverce (LS) znamená upravené pro výchozí stav, léčbu, návštěvu, léčbu po návštěvě.
Změna od výchozí hodnoty=absolutní změna od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna odezvy testu tolerance na smíšené jídlo (MMTT) od výchozí hodnoty – glukóza po jídle v cílových bodech 3 týdnů a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
Standardizovaný MMTT pro hodnocení změn ve funkci buněk, které tvoří inzulín (pankreatické beta buňky).
Glukóza měřená v časovém bodě 2 hodiny během MMTT odráží hodnoty glukózy v reakci na jídlo.
Změna postprandiální glukózy vypočtená na základě rozdílu 2-hodinové postprandiální glukózy v koncovém bodě ve srovnání s výchozí hodnotou.
Větší změny od výchozí hodnoty představují vyšší postprandiální glykémii ve srovnání s časovým bodem 2 hodiny před léčbou.
Nejmenší čtverce (LS) znamená upravené pro výchozí stav, léčbu, návštěvu, léčbu po návštěvě.
Změna od výchozí hodnoty=absolutní změna od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty glykémie nalačno (FBG) v koncových bodech 4 týdnů a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 4 týdny, 6 měsíců
|
Hodnoty získané z analýzy opakovaných měření, která zahrnovala fixní kategorické účinky léčby, základní terapeutické vrstvy (metformin versus dieta a cvičení [D&E]), návštěva a interakce mezi léčbou a návštěvou, stejně jako kontinuální, fixní kovariát základní linie glykémie nalačno (FBG).
Glukóza v krvi nalačno (FBG) je hodnocení glukózy testem tolerance k jídlu (MMTT) v časovém bodě 0, pokud je k dispozici, jinak se jedná o hodnocení převzaté z chemického panelu.
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 4 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v glykosylovaném hemoglobinu (HbA1C) upravená o výchozí hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), hladinu C-peptidu, hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA), trvání diabetu a index tělesné hmotnosti (BMI) v 6měsíčním koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6 měsíců
|
HbA1c upravený: výchozí HbA1c (<8 %,>8 %); hladina C-peptidu (normální, zvýšená); HOMA (<výchozí medián,≥výchozí medián); trvání diabetu (<3,3-10,>10 let); BMI (<30,≥30).
BMI odhaduje tělesný tuk na základě druhé mocniny hmotnosti/výšky.
HOMA: index funkce buněk, které vytvářejí inzulínovou/inzulinovou rezistenci.
Indexy odvozené z koncentrací glukózy a inzulínu nalačno.
LS znamená upravenou pro léčbu, základní terapii, návštěvu, léčbu po návštěvě, podskupinu, podskupinu po léčbě, podskupinu po návštěvě, podskupinu po ošetření po návštěvě.
Změna od výchozí hodnoty=absolutní změna od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (1. týden), 6 měsíců
|
|
Změna odezvy MMTT od výchozí hodnoty (postprandiální glukóza, AUC glukózy, sekreční odpověď inzulínu/c-peptidu, HOMA, GLP-1, glukagon) upravená pro výchozí hodnotu HbA1c, hladina C-peptidu, HOMA, trvání diabetu, hmotnost v týdnu 0, 3, měsíc 3,5, 6 koncových bodů
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), týden 0, 3 týdny, 3,5 měsíce, 6 měsíců
|
Analýzy podskupin pro reakci na toleranční test na smíšené jídlo (MMTT) (upravené pro výchozí hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), hladinu C-peptidu, hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA), trvání diabetu, hmotnost) nebyly provedeny z důvodu nedostatku statisticky významných zjištění v analýze podskupin pro analýzy HbA1c.
HOMA nebyla provedena pro test tolerance smíšeného jídla (MMTT), protože se nevypočítává z testu tolerance smíšeného jídla (MMTT).
Vykazuje se samostatně jako sekundární míra výsledku.
Změna od výchozí hodnoty=absolutní změna od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), týden 0, 3 týdny, 3,5 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v glykémii nalačno (FBG) upravená o výchozí hodnotu HbA1c, hladinu C-peptidu, homeostázový model hodnocení inzulinové rezistence, trvání diabetu a hmotnosti za 3 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3,5 měsíce, 5měsíční a 6měsíční koncové body
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3,5 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
|
Analýzy podskupiny pro glykémii nalačno (FBG) (upravené o výchozí glykosylovaný hemoglobin [HbA1c]), hladinu C-peptidu, hodnocení inzulinové rezistence na model homeostázy (HOMA), trvání diabetu a hmotnost) nebyly provedeny z důvodu nedostatku statisticky významných nálezů v analýze podskupin pro analýzy glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3,5 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
|
|
Průměrná změna hmotnosti od výchozí hodnoty v koncových bodech týdne 0, týdne 4 a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), týden 0, 4 týdny, 6 měsíců
|
Hodnoty získané z analýzy opakovaných měření, která zahrnovala fixní kategorické účinky léčby, základní terapeutické vrstvy (metformin versus dieta a cvičení [D&E]), návštěva a interakce mezi léčbou a návštěvou, stejně jako kontinuální, fixní kovariát základní linie hmotnost.
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), týden 0, 4 týdny, 6 měsíců
|
|
Počet účastníků s protilátkami proti LY2428757
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
Účastníci, kteří byli pozitivní na protilátky proti LY2428757.
|
Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
|
Počet účastníků s protilátkami proti TT223
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
Účastníci, kteří byli pozitivní na protilátky pro TT223.
|
Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, první dávka – doba maximální pozorované koncentrace léčiva (Tmax)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Čas maximální pozorované koncentrace léčiva (Tmax) je čas, kdy dojde k maximální pozorované koncentraci (Cmax).
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, první dávka – maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax) je maximální pozorovaná koncentrace léčiva.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, první dávka - poločas (t1/2) spojený s terminální frekvenční konstantou (λz) v nekompartmentální analýze
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Poločas je čas, který trvá, než koncentrace léčiva v plazmě poklesne o 50 %.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, první dávka - plocha pod křivkou (AUC) (0-nekonečno)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Plocha pod křivkou (AUC)(0-nekonečno) = plocha pod koncentrací versus čas od nuly do nekonečna.
Plocha pod křivkou (AUC) je mírou celkové expozice léku.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, první dávka - zdánlivá celková tělesná clearance léčiva vypočtená po extravaskulárním podání (CL/F)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Zdánlivá celková tělesná clearance léčiva vypočítaná po extravaskulárním podání (CL/F) je zdánlivý objem tělesné tekutiny zbavené léčiva za jednotku času, upravený podle toho, kolik léčiva jde do tělesné tekutiny.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, první dávka - zdánlivý distribuční objem během terminální fáze po extravaskulárním podání (Vz/F), zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu po extravaskulárním podání (Vss/F)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
distribuční objem během terminální fáze po extravaskulárním podání (Vz/F): Zdánlivý objem, který obsahuje léčivo po dokončení absorpce a léčivo se již nepodává.
Zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu po extravaskulárním podání (Vss/F): Zdánlivý objem, který obsahuje lék, když je lék podáván nepřetržitě.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, 3týdenní časový bod – maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax) je maximální pozorovaná koncentrace léčiva.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, 3-týdenní časový bod - čas maximální pozorované koncentrace léčiva (Tmax)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Čas maximální pozorované koncentrace léčiva (Tmax) je čas, kdy dojde k maximální pozorované koncentraci (Cmax).
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, 3týdenní časový bod - poločas (t1/2)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Poločas (t1/2) je doba potřebná k poklesu koncentrace léčiva v plazmě o 50 %.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, 3týdenní časový bod – plocha pod koncentrací versus čas od nuly do nekonečna (AUC[0-nekonečno])
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Plocha pod křivkou koncentrace versus čas od nuly do nekonečna (AUC[0-nekonečno]).
Plocha pod křivkou (AUC) je mírou celkové expozice léku.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, 3-týdenní časový bod - zdánlivá celková tělesná clearance léčiva vypočtená po extravaskulárním podání (CL/F)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Zdánlivá celková tělesná clearance léčiva vypočítaná po extravaskulárním podání (CL/F) je zdánlivý objem tělesné tekutiny očištěné od léčiva za jednotku času, upravený podle toho, kolik léčiva jde do tělesné tekutiny.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) TT223, 3-týdenní časový bod - zdánlivý objem distribuce během terminální fáze po extravaskulárním podání (Vz/F), zdánlivý distribuční objem v rovnovážném stavu po extravaskulárním podání (Vss/F)
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
Zdánlivý distribuční objem během terminální fáze po extravaskulárním podání (Vz/F) je zdánlivý objem, který obsahuje léčivo po dokončení absorpce a léčivo již není podáváno.
Zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu po extravaskulárním podání (Vss/F) je zdánlivý objem, který obsahuje léčivo, když je léčivo podáváno kontinuálně.
|
0 (před dávkou), 0,33, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 hodin
|
|
Farmakokinetika (PK) LY2428757, 3týdenní časový bod - maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax)
Časové okno: 0 (před dávkou)
|
Maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax) je maximální pozorovaná koncentrace léčiva.
Koncentrace LY2428757 byly shromážděny pouze v jediném časovém bodě; proto farmakokinetické (PK) parametry nemohly být modelovány z dat.
Analýza nebyla provedena kvůli nedostatečnému sběru časových bodů.
|
0 (před dávkou)
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro nevolnost
Časové okno: 4 týdny, 6 měsíců
|
Vizuální analogová škála (VAS) je kontinuální měření stupně nevolnosti a/nebo gastrointestinálního nepohodlí.
Každá z těchto stupnic je dlouhá 100 milimetrů (mm), přičemž 0 znamená žádnou nevolnost a 100 znamená extrémní nevolnost.
Účastníci zaznamenávají sebehodnocení toho, jak velkou nevolnost měli, od 0 do 100 během uvedeného časového intervalu.
|
4 týdny, 6 měsíců
|
|
Změňte obvod pasu od základní linie v koncovém bodě 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (1. týden), 6 měsíců
|
|
7bodový profil, samokontrolované hodnoty glykémie (SMBG).
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 4 týdny, 6 měsíců
|
7bodový průměr je průměrem průměrné hodnoty všech časových bodů návštěvy.
Časové body zahrnovaly jídlo před ranním jídlem, 2 hodiny po dopoledním jídle, jídlo před polednem, 2 hodiny po poledním jídle, předvečerní jídlo, 2 hodiny po večerním jídle a před spaním.
|
Výchozí stav (týden -1), 4 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v 7bodovém profilu, Self-Monitored Blood Glucose (SMBG) u koncových bodů 4 týdnů a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 4 týdny, 6 měsíců
|
7bodový průměr = průměr střední hodnoty všech časových bodů návštěvy (jídlo před ránem, 2 hodiny po dopoledni, jídlo před polednem, jídlo 2 hodiny po poledni, jídlo před večerem, jídlo 2 hodiny po večeři, před spaním).
Hodnoty představují průměr hodnot shromážděných ve stejnou dobu ve 3 samostatných dnech v týdnu před návštěvou.
Hodnoty z opakovaných měření zahrnovaly fixní kategorické účinky: léčba, základní terapeutické vrstvy, návštěva, léčba po návštěvě, kontinuální fixní kovariátní základní hodnota <7bodová průměrná hodnota glukózy nebo prezentovaný časový bod.
Změna od výchozí hodnoty=absolutní změna od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 4 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna lipázy od výchozí hodnoty v koncových bodech týdne 0, týdne 4 a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), týden 0, 4 týdny, 6 měsíců
|
Hodnoty získané z analýzy opakovaných měření, která zahrnovala fixní kategorické účinky léčby, návštěvy a interakce mezi jednotlivými návštěvami, stejně jako kontinuální, fixní kovariát základní sérové lipázy.
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), týden 0, 4 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna Amylázy od výchozí hodnoty v 6měsíčním koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (1. týden), 6 měsíců
|
|
Procento účastníků s dvojnásobným zvýšením lipázy a/nebo amylázy v kterémkoli časovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
Hodnoty získané z analýzy opakovaných měření, která zahrnovala fixní kategorické účinky léčby, návštěvy a interakce mezi jednotlivými návštěvami, stejně jako kontinuální, fixní kovariát základní linie amylázy.
|
Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
|
Procento účastníků s hypoglykémií
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
Výpočet frekvence nízké hladiny glukózy za časové období.
Hypoglykémie ≥ 1 příhody: těžká < 50 mg/dl, neschopná samoléčby / zotavení po léčbě; dokumentované symptomatické ≤ 70 mg/dl, adrenergní/neuroglykopenické příznaky; asymptomatické ≤ 70 mg/dl žádné příznaky; pravděpodobná symptomatická chybějící glukóza, adrenergní/neuroglykopenické příznaky; relativní >70 mg/dl, adrenergní/neuroglykopenické příznaky, noční ≤70 mg/dl, adrenergní/neuroglykopenické příznaky mezi spaním/probuzením.
Vzhledem k tomu, že počet účastníků, kteří zažili hypoglykémii, byl nízký pro každou paži (1-3/rameno), nemodelovalo procento účastníků s hypoglykémií.
|
Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
|
Počet účastníků s hypoglykémií
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
Počet účastníků, u kterých byla hlášena nízká hladina glukózy v krvi.
Hypoglykémie ≥ 1 příhody včetně: těžké hypoglykémie (glukóza < 50 mg/dl, neschopnost se sama léčit nebo se zotavit po léčbě); dokumentované symptomy (glukóza ≤70 mg/dl, adrenergní nebo neuroglykopenické symptomy); asymptomatické (glukóza ≤ 70 mg/dl žádné příznaky); pravděpodobné symptomatické (chybějící glukóza, adrenergní nebo neuroglykopenické příznaky); relativní (glukóza >70 mg/dl, adrenergní nebo neuroglykopenické příznaky), noční (glukóza ≤ 70 mg/dl, adrenergní nebo neuroglykopenické příznaky mezi spaním/probuzením).
|
Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
|
Počet účastníků s předpokládanými a potvrzenými úmrtími a nefatálními kardiovaskulárními (CV) příhodami v jakémkoli časovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
Protokol specifikoval, že úmrtí a nefatální kardiovaskulární (KV) nežádoucí příhody (AE) budou posuzovány nezávislým lékařem (lékaři) se zkušenostmi z kardiologie nebo neurologie.
CV AE, které měly být posouzeny, byly protokolárně definované jako infarkt myokardu (MI), hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo pro srdeční selhání, koronární intervence (koronární arteriální bypass nebo perkutánní koronární intervence [PCI]) a cerebrovaskulární příhody včetně cerebrovaskulární příhody (mrtvice). a tranzitorní ischemická ataka (TIA).
3 CV události byly posouzeny externí nezávislou hodnotící komisí.
|
Výchozí stav (1. týden) až 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty inzulinu nalačno v koncových bodech 4 týdnů a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 4 týdny, 6 měsíců
|
Hodnoty získané z analýzy opakovaných měření, která zahrnovala fixní kategorické účinky léčby, základní terapeutické vrstvy (metformin versus dieta a cvičení [D&E]), návštěva a interakce mezi léčbou a návštěvou, stejně jako kontinuální, fixní kovariát základní linie Inzulín nalačno.
Inzulín nalačno je hodnocení inzulinu testem tolerance k jídlu (MMTT) v časovém bodě 0, pokud je k dispozici, jinak se jedná o hodnocení převzaté z laboratorních měření nalačno získaných během návštěvy kliniky.
Změna od výchozí hodnoty znamená absolutní změnu od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 4 týdny, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v hodnocení Homeostatického modelu (HOMA) v koncových bodech 3 týdnů a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
Hodnoty z opakovaných měření zahrnují fixní kategorické účinky léčby, základní terapeutické vrstvy, návštěvu, léčbu po návštěvě, kontinuální fixní kovariát základní funkce beta-buněk odvozené od HOMA (HOMA-B).
HOMA=index funkce buněk, které tvoří inzulín.
Indexy odvozené z koncentrací glukózy a inzulínu nalačno.
HOMA je měření odrážející plazmatickou hladinu glukózy a inzulínu nalačno.
Nemá žádnou definovanou minimální/maximální hodnotu.
Hodnoty HOMA-B generované z tabulky odrážející hodnoty odvozené z modelového kalkulátoru Oxford HOMA2.
Změna od výchozí hodnoty=absolutní změna od výchozí hodnoty (koncový bod-základ).
|
Výchozí stav (týden -1), 3 týdny, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12758
- I3H-MC-GAFA(b) (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
Klinické studie na LY2428757
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Portoriko, Spojené státy, Rumunsko, Spojené království, Španělsko, Mexiko, Rakousko, Jižní Afrika, Německo, Ukrajina, Indie