- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00854165
Longtransplantatie bij patiënten met ademhalingsfalen
2 maart 2009 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Extracorporale membraanoxygenatieondersteuning voor bilaterale sequentiële longtransplantatie bij patiënten met ademhalingsinsufficiëntie.
Er is gemeld dat overleving na longtransplantatie van een kadaver bij ontvangers afhankelijk was van beademingsondersteuning voorafgaand aan de transplantatie een relatief hoge chirurgische mortaliteit en morbiditeit had.
De doelstellingen van deze studie waren het beschrijven van de kortetermijnresultaten van bilaterale sequentiële longtransplantatie onder ondersteuning van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) in een opeenvolgende reeks patiënten die preoperatief afhankelijk waren van niet-invasieve en invasieve beademingsondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het overlevingspercentage na één jaar en de postoperatieve longfunctieresultaten zullen in deze studie worden gerapporteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen juli 2006 en juli 2008 voerden we bilaterale sequentiële longtransplantatie uit onder veno-arteriële ECMO-ondersteuning bij 10 patiënten met respiratoire insufficiëntie met verschillende longaandoeningen.
Deze studie wilde de preoperatieve toestand, postoperatieve complicaties en kortetermijnresultaten na longtransplantatie rapporteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ademhalingspatiënten waren voorafgaand aan longtransplantatie afhankelijk van beademingsapparatuur
Uitsluitingscriteria:
- niet-cardaveric longtransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
6 maanden en een jaar overleving na longtransplantatie.
Tijdsspanne: 6 maanden en een jaar na de transplantatie
|
6 maanden en een jaar na de transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Longfunctieresultaten, bij baseline en na 1, 3 en 6 maanden na transplantatie.
Tijdsspanne: baseline, post-op 1,3 en 6 maanden
|
baseline, post-op 1,3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsao-Hsun Hsu, MD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
- Studie directeur: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200901015R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus