Bloedplaatjesrijk plasma bij genezing van door en door periradiculaire laesies

Het onderzoeksproces zal worden uitgevoerd in de afdeling Conservatieve Tandheelkunde en Endodontie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. Patiënten met door en door periradiculaire laesies die radiografisch en klinisch worden gediagnosticeerd, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

INCLUSIECRITERIA: -

1. Patiënten van 16-45 jaar met een klinische en radiografische diagnose van door en door periradiculaire laesie door middel van CBCT.
2. Negatieve respons op gevoeligheidstesten met radiografisch bewijs van periapicale radiolucenties.
3. Mislukte eerdere wortelkanaalbehandeling met purulente afscheiding en radiografisch bewijs van periapicale pathologie.
4. Terugkerende episode van purulente afscheiding en adequaat definitief herstel zonder klinisch bewijs van coronale lekkage.

UITSLUITINGSCRITERIA :-

1. Onherstelbare tand
2. Gebroken/geperforeerde wortels
3. Ernstige medische ziekte (ongecontroleerde/slecht gecontroleerde diabetes, instabiele of levensbedreigende aandoeningen of waarvoor antibiotische profylaxe nodig is)
4. Rokers
5. Zwangere vrouwtjes en zogende moeders
6. Graad 3 mobiele tanden

BASISPARAMETERS:

Endodontische evaluatie - Pulpgevoeligheidstesten worden uitgevoerd met een combinatie van warmtetest, koudetest en elektrische pulpatest. Tanden die niet reageren op zowel de thermische als de elektrische test, worden als niet vitaal beschouwd.

Radiografische evaluatie - Röntgenfoto's met parallelle kegeltechniek worden gemaakt bij aanvang en bij daaropvolgende afspraken met gestandaardiseerde blootstellingsparameters.

Klinische parodontale evaluatie - De volgende klinische parameters zullen worden geëvalueerd bij aanvang en bij daaropvolgende vervolgafspraken in de testtand en de contralaterale normale tand bij dezelfde patiënt

1. Bloeden bij sonderen - De aan- of afwezigheid van bloedingen na sonderen in de pocket wordt geregistreerd op 6 plaatsen per tand - mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, midlinguaal, distolinguaal.
2. Probing pocket depth (PPD) - De sondediepte wordt gemeten als de afstand van de tandvleesrand tot de basis van de klinische pocket. De sonderingsdieptemetingen worden beoordeeld met behulp van een gekalibreerde handmatige parodontale Williams 0-sonde. De sonde wordt ingebracht met een stevige, zachte druk op de bodem van de pocket en parallel aan de verticale as van de tand gehouden. Metingen worden genoteerd op 6 plaatsen per tand: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, midlinguaal, distolinguaal. Metingen worden afgerond op de dichtstbijzijnde hele millimeter.
3. Clinical Attachment Level (CAL) - Clinical Attachment Level wordt gemeten als de afstand tussen de basis van de klinische pocket en een vast punt op de kroon, de cementoenamel junction (CEJ). Metingen worden uitgevoerd op 6 plaatsen per tand - mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, midlinguaal, distolinguaal met behulp van de wiliiams 0-sonde. Metingen worden afgerond op de dichtstbijzijnde hele millimeter. De gemiddelde CAL over alle onderzochte oppervlakken wordt berekend.
4. Gingivale marginale niveau/positie van CEJ zal worden gemeten.

STEEKPROEFGROOTTE BEPALING:

In totaal zullen 30 patiënten (n=15 in elke groep) in het onderzoek worden opgenomen. Een powerberekening die was gebaseerd op de eerdere gegevens van verschillende onderzoeken suggereerde een steekproefomvang van 15 patiënten in elke groep.

RANDOMISATIE Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen door middel van een envelopmethode in twee groepen. Groep I=PRP-groep, groep II=Controlegroep (CG).

CHIRURGISCHE TECHNIEK:

Met uitzondering van incisies, flap-elevatie en hechting, worden alle chirurgische ingrepen uitgevoerd onder een operatiemicroscoop in een operatiekamer met een vergroting van 8x tot 16x.

De volledige dikte (mucoperiosteale flap) zal onder aseptische omstandigheden worden weerspiegeld door techniek-

1. Preoperatieve mondspoeling met 0,2% chloorhexidine mondwater zal worden gebruikt.
2. Lokale anesthesie met lidocaïne 2% met epinefrine 1:80.000 wordt bereikt.
3. Er wordt een buccale intrasulculaire incisie gemaakt tot aan de alveolaire top, inclusief één tand mesiaal van de laesie en één tand distaal van de laesie, met behulp van mes nr. 15 op het handvat.
4. Er zal een mesiale en distale verticale incisie worden gemaakt.
5. De flap over de volledige dikte zal voorzichtig worden gereflecteerd naar het apicale gebied door middel van een periosteale lift. De flap zal regelmatig worden geïrrigeerd met steriele zoutoplossing om uitdroging van het periostale oppervlak te voorkomen.
6. Na volledige elevatie van de flap zal debridement (periradiculaire curettage -enucleatie) van de benige laesie worden uitgevoerd. Voor extra hemostase tijdens de operatie worden wattenbolletjes gedrenkt in 0,1% epinefrine indien nodig topisch aangebracht.
7. Een worteltip van 2-3 mm met een afschuinhoek van 0º tot 10º wordt met hoge snelheid gesneden met cilindrische chirurgische hardmetalen boren met steriel waterkoelmiddel.
8. Preparaties van het worteluiteinde die zich 3 mm uitstrekken in de kanaalruimte langs de lange as van de wortel zullen worden gemaakt door gebruik te maken van een piëzo-elektrisch ultrasoon systeem met dubbel gehoekte Retrotips gecoat met Diamond-schuurmiddelen.
9. Landengtes, vinnen en andere significante anatomische onregelmatigheden worden in sterke vergroting geïdentificeerd en behandeld met de ultrasone instrumenten. Vervolgens worden de gereseceerde worteloppervlakken gekleurd met methyleenblauw en geïnspecteerd met microspiegels onder een sterke vergroting van 24x om de reinheid van het preparaat van het worteluiteinde te onderzoeken en eventuele andere over het hoofd geziene anatomische details te detecteren.
10. Worteleindvulling wordt gedaan met mineraal trioxide-aggregaat (MTA). De aanpassing van het vulmateriaal aan de apicale wanden van het kanaal wordt bevestigd met behulp van een operatiemicroscoop met een sterke vergroting.
11. In controlegroepgevallen wordt de wondplaats gesloten en gehecht met 4-0 zijden hechtdraad nadat het defect correct is geïrrigeerd.
12. In testgroepgevallen zal PRP-bereiding worden uitgevoerd volgens de procedure beschreven door okuda et al en hirmath et al. voor de operatie wordt 8,5 ml bloed afgenomen door venapunctie van de anticubitale ader en wordt opgevangen in een steriele glazen buis van 10 ml die is gecoat met een antistollingsmiddel.
13. Volbloed wordt gecentrifugeerd (2400 rpm gedurende 10 minuten) om PRP en plaatjesarm plasma te scheiden. PRP en PPP worden opnieuw gecentrifugeerd om PRP van PPP te scheiden.

14. Vijftien minuten voor gebruik van de PRP wordt de PRP snel ontdooid en wordt door activatie een gecoaguleerd preparaat van 0,3 ml PRP verkregen. Binnen enkele minuten kreeg het PRP-preparaat een kleverige gelconsistentie.

    Vervolgens wordt PRP vervoerd en verpakt in het defect tot op het niveau van de defecte muren.

15. De wond wordt dan op dezelfde manier gesloten en gehecht als de controlegroep.

PLASMA RIJK PLASMA

Platelet Rich Plasma (PRP) is het bestanddeel van bloed waarin de bloedplaatjes zijn geconcentreerd in een beperkt volume plasma. Dit autologe plasma is een rijke bron van groeifactoren en de toepassing ervan wordt beschouwd als een effectieve manier om weefselherstel en -regeneratie te induceren. .

Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat PRP effectief is bij het bevorderen van regeneratie bij zowel endodontische als parodontale defecten.

Er werd ook gespeculeerd dat PRP vanwege zijn fibrinogeengehalte reageert met trombine en de vorming van fibrinestolsels induceert, wat op zijn beurt in staat is om de collageensynthese in de extracellulaire matrix opwaarts te reguleren en een gunstig schavot voor cellulaire migratie en adhesie biedt.

POSTOPERATIEVE INSTRUCTIES:

De patiënten zullen worden geadviseerd om mondspoeling, hard en warm eten, warme dranken, zwaar lichamelijk werk en tandenpoetsen te vermijden tijdens de dag van de operatie. Na de operatie worden ijspakken verstrekt (elk uur 10-20 minuten voor in totaal 3 toepassingen).

POSTOPERATIEVE FOLLOW-UP:

Klinische en radiografische onderzoeken zullen elke 3, 6 en 12 maanden worden uitgevoerd door dezelfde parameters te beoordelen als de basislijn, behalve dat PD pas na 12 maanden wordt gemeten. Er zal een routineonderzoeksprocedure worden gebruikt om elk bewijs van tekenen en/of symptomen te evalueren.

Röntgenfoto's worden gemaakt na 3, 6 en 12 maanden follow-up. Radiografische genezing wordt beoordeeld aan de hand van de volgende criteria:

1. Volledige genezing
2. Onvolledige genezing
3. Onzekere genezing
4. Onvoldoende genezing

VERWERKING VAN GEGEVENS

Inter- en intra-observatie van gegevens zal worden geanalyseerd door middel van distributie van gegevens. Categorische gegevens worden geanalyseerd door middel van een chi-kwadraattoets. Regressieanalyse zal worden uitgevoerd om eventuele associaties tussen onafhankelijke en afhankelijke variabelen te observeren. Interobserver/intraobserver betrouwbaarheid met cohen kappa-analyse.