Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van proprioceptie van bloedplaatjesrijk plasma voor patiënten met enkelverstuiking

29 september 2023 bijgewerkt door: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Enkelverstuiking is een vrij veel voorkomende sportgeneeskundige kliniek. In Taiwan zullen elk jaar minstens 150.000 tot 200.000 mensen last hebben van enkelverstuikingen. Artsen hebben gezocht naar manieren om de behandeltijd te verkorten en ongemak te verminderen. Platelet Rich Plasma (PRP) is een endogene therapeutische technologie die betrokken is bij regeneratieve geneeskunde vanwege het potentieel om weefselgenezing te stimuleren en te versnellen. PRP kan veel groeifactoren vrijgeven, zoals van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), transformerende groeifactor bèta (TGF-β), vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), epidermale groeifactor (EGF) en insulineachtige groeifactor (IGF) . Het gebruik ervan was gebaseerd op de theorie dat verhoogde autologe bloedplaatjes, die vervolgens hoge concentraties groeifactoren en andere eiwitten opleveren, zullen leiden tot een verhoogde genezing van pezen en zacht weefsel op cellulair niveau. Bovendien is er geen objectieve evaluatie na de behandeling, zodat patiënten geen effectieve en nauwkeurige kwantitatieve feedback kunnen geven. In deze studie verdeelden de onderzoekers patiënten in drie groepen, respectievelijk algemene revalidatietherapie, autologe PRP-injectietherapie, autologe PRP-injectie gecombineerd met algemene revalidatietherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers verdeelden patiënten in drie groepen, respectievelijk algemene revalidatietherapie, autologe PRP-injectietherapie, autologe PRP-injectie gecombineerd met algemene revalidatietherapie willekeurig. De onderzoekers gebruiken ook het nieuwe evaluatiesysteem voor enkelproprioceptie en evaluatie van de klinische functie na de behandeling. Verwacht wordt dat het een andere haalbare en snelle behandelingsmethode voor enkelverstuiking zal ontwikkelen. Gecombineerd met een zeer nauwkeurige evaluatiemethode voor enkellichaamdefecten, is het nuttig om in de toekomst de juiste behandelings- en revalidatiestrategie te ontwerpen om de revalidatie van ledematen te verbeteren. Coördinatie- en controlemogelijkheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 115
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
          • Department of Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • enkelverstuiking binnen een maand
  • Gr II of Gr III enkelverstuiking (voorste talus fibulaire ligament) door echografie bewezen
  • MMSE≥23
  • kon meewerken aan het onderzoek van de test

Uitsluitingscriteria:

  • Hemianopsie of hemineglect elke hersenlaesie zoals cerebrum of cerebellum betrokken beweging
  • slachtoffer van kanker
  • zwanger Indien nodig PRP-behandeling
  • Levercirrose
  • Bloedplaatjes < 150000/UL
  • Sepsis, Leukemie
  • antistollingsmiddelen gebruiken
  • onder hemodialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk plasma (PRP)
Alleen PRP-injectie
Geneesmiddel: PRP
De onderzoekers nemen 10cc bloed af en concentreren het bloed om het bloedplaatjesrijke plasma te verkrijgen
Experimenteel: PRP+Revalidatie
PRP-injectie gecombineerd met revalidatie
Combinatie product: PRP+Revalidatie
combineer PRP en revalidatie
Actieve vergelijker: Rehabilitatie
Alleen revalidatiebehandeling
Ander: Rehabilitatie
ex versterken, houdingstraining,...

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde van de afstand van de enkelbeweging door het krachtplaatsysteem
Tijdsspanne: 10 minuten
De proprioceptie zou kunnen worden geëvalueerd door de parameter van het gemiddelde van de afstand van enkelbeweging door het krachtplaatsysteem
10 minuten
standaardfout
Tijdsspanne: 10 minuten
geëvalueerd door de parameter van standaardfout van de afstand van enkelbeweging door het krachtplaatsysteem
10 minuten
variantiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 10 minuten
geëvalueerd door de parameter van variantiecoëfficiënt van de afstand van enkelbeweging door het krachtplaatsysteem
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 15 sec
loopvermogen
15 sec
Visuele analogen schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5 sec
pijn niveau
5 sec
AOFAS enkel-achtervoetscore
Tijdsspanne: 10 minuten
functie van enkel en voet
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Medewerkers

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tri-Service General Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers willen IPD niet delen totdat de onderzoekers het publiceren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PRP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren