Onderzoek met enkelvoudige en herhaalde dosering om de veiligheid en het concentratie-tijdprofiel van SAR228810 bij patiënten met de ziekte van Alzheimer te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer, in de leeftijd van 50 tot en met 85 jaar
• Voldoet aan criteria voor waarschijnlijke ziekte van Alzheimer van het National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke - Alzheimer's Disease and Related Disorders Association
• Mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
• In een redelijke en stabiele gezondheidstoestand voor Alzheimerpatiënten van deze leeftijd en in dit ziektestadium, zoals beoordeeld door een uitgebreide klinische beoordeling
• Beeldvorming met magnetische resonantie consistent met de ziekte van Alzheimer, geen indicatie voor een andere oorzaak van dementiesymptomen dan de ziekte van Alzheimer
• Rosen gemodificeerde Hachinski ischemische score
• Als u symptomatische behandeling krijgt voor de ziekte van Alzheimer (acetylcholinesteraseremmers of/en memantine), stabiel moet zijn in de laatste 30 dagen vóór de screening

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante neurologische ziekte anders dan de ziekte van Alzheimer
• Had een ernstige psychiatrische stoornis
• Een voorgeschiedenis had van een beroerte, epileptische aanvallen, hersenneoplasmata, hersenchirurgie of een cerebrovasculaire aandoening (inclusief voorbijgaande ischemische aanval)
• Geschiedenis of aanwezigheid van ernstige, ongecontroleerde en/of onstabiele angiopathie of vasculitis.
• Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch relevante hartziekte.
• Gebruikt momenteel anticonvulsiva, antiparkinsonmedicijnen, antipsychotica, anticoagulantia of narcotica, recente immunosuppressiva of kankerchemotherapie, of cognitieve versterkers. Gelijktijdige therapieën die zijn toegestaan ​​als ze gedurende ten minste 30 dagen vóór de screening in een stabiele dosis worden gegeven, zijn: acetylcholinesteraseremmers en/of memantine; antidepressiva van de klasse van selectieve serotonineheropnameremmers (geen tricyclische antidepressiva); acetylsalicylzuur (ASA) in een dosis ≤ 160 mg/dag;

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.