Beoordeling van PCSO-524 ten opzichte van een vergelijkend product

Inclusiecriteria:

• De persoon spreekt vloeiend Engels en begrijpt de studievereisten
• De deelnemer is bereid en in staat om te voldoen aan alle in dit protocol gestelde eisen.
• De persoon is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Het individu is mannelijk of vrouwelijk
• De persoon is tussen de 18 en 65 jaar oud
• EPA+DPA+DHA in het bloed van de persoon ≤ 5,2% bij screening

Uitsluitingscriteria:

• De betrokkene kan of weigert schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• De persoon heeft binnen 3 maanden na screening omega-3-supplementen ingenomen.
• Supplementen die een van de volgende bronnen van omega-3 vetzuren bevatten, zullen het individu uitsluiten van de studie: visolie, vlasolie, krillolie, groenlipmossel, chia, perilla, algea
• Het bloed van de persoon EPA+DPA+DHA ≥ 5,2% bij screening
• Het individu is een vrouw en zwanger of geeft borstvoeding, of is van plan om tijdens de proefperiode te zijn
• De persoon heeft bekende allergieën productingrediënten (vis/zeevruchten)
• Het individu heeft een significante medische ziekte of aandoening
• De persoon heeft een voorgeschiedenis van drugsverslaving of drugsmisbruik gemeld (exclusief nicotine)
• Het individu neemt lipidenveranderende medicijnen (statines, niacine, carnitine, fibraten etc.)
• Het individu kan zich gedurende 24 uur vóór elk behandelingsbezoek niet onthouden van cafeïne, alcohol of lichamelijke activiteit
• De persoon wordt uitgesloten als hij of zij aanvullende voorwaarden heeft die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer ervan zouden weerhouden het onderzoek af te ronden of niet in het belang van de proefpersoon zouden zijn. Dit omvat elke significante ziekte of onstabiele medische aandoening die zou kunnen leiden tot moeilijkheden bij het naleven van het protocol