Ibrutinib (PCI-32765) bij Waldenstrom's macroglobulinemie

Patiënten in dit onderzoek zullen tot 40 behandelingscycli ondergaan. Elke behandelingscyclus duurt 4 weken. Patiënten zullen PCI-32765 oraal innemen, eenmaal daags 's ochtends.

Tijdens elke cyclus zullen patiënten worden gevraagd om de kliniek te bezoeken voor geplande tests en examens en om een ​​voorraad PCI-32765 te krijgen om elke dag mee naar huis te nemen. Patiënten bezoeken de kliniek op de eerste dag van elk van de eerste 3 cycli, en daarna slechts één keer aan het begin van elke drie cycli.

Tijdens studiebezoeken zullen patiënten een lichamelijk onderzoek ondergaan waarbij hen vragen worden gesteld over hun algemene gezondheid en specifieke vragen over eventuele problemen die ze kunnen hebben en eventuele medicijnen die ze gebruiken. Patiënten zullen bloedtesten ondergaan om te zien hoe hun ziekte reageert op de onderzoeksbehandeling en hoe ze het onderzoeksgeneesmiddel verdragen. Patiënten kunnen ook CT-scans van de borst, de buik en het bekken ondergaan, evenals een beenmergpunctie en biopsie. Als de ziekte van een patiënt hetzelfde blijft of wordt geholpen, blijft hij/zij de studiebehandeling krijgen. Als de ziekte verergert, wordt hij/zij op dat moment uit de studiebehandeling gehaald.

Na voltooiing van de behandeling en als onderdeel van de standaardzorg, omvatten vervolgtesten een lichamelijk onderzoek, beoordeling van symptomen en medicijnen, bloedonderzoek, beenmergaspiraat en biopsie, CT-scans van de borst, buik en bekken. De onderzoekers willen de voortgang blijven volgen door elke drie maanden een follow-up te doen gedurende maximaal twee jaar na voltooiing van de studiebehandeling of tot de volgende behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.