Klinische evaluatie van het OrthoPAT Advance-systeem

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw ouder dan 18 jaar
• De patiënt staat gepland voor een totale knie-/heupvervanging/revisie of een hysterectomie.
• Proefpersonen die volgens de zorgstandaard van de locatie in aanmerking komen voor gebruik van intra- en postoperatief gebruik van een apparaat voor celberging

Uitsluitingscriteria:

Voor proefpersonen waarbij het product wordt getransfundeerd

• Proefpersoon ondergaat een traumaprocedure waarbij er kans is op besmetting door een open wond.
• Patiënt wordt gediagnosticeerd met sepsis.
• Patiënt wordt gediagnosticeerd met sikkelcelanemie.
• Kwaadaardige cellen kunnen worden gemengd met bloed dat uit het operatiegebied is geborgen.
• Prostaat- of vruchtwater wordt gemengd met bloed dat uit het operatieveld is geborgen.
• Bloed dat uit het operatieveld is geborgen, kan besmet zijn door een actieve infectie op de plaats van de wond/drainage.
• Bloed dat uit het operatieveld is geborgen, bevat topische hemostatische middelen, antibacteriële middelen of wondspoelmiddelen die niet bedoeld zijn voor parenteraal gebruik.

Voor alle vakken:

• De proefpersoon ondergaat een procedure waarbij veel en snel bloedverlies optreedt, zoals levertransplantaties, bepaalde cardiovasculaire procedures en traumaprocedures waarbij het bloedverlies hoog is (volgens het oordeel van de onderzoeker).
• Elke procedure die vóór voltooiing is beëindigd door een verzoek van de betrokkene, een beslissing of fout van de operator of een apparaatfout.
• Elke proefpersoon waarbij ten minste 200 ml gefilterd bloed of 1 volle schijf niet beschikbaar is voor verwerking en gegevensverzameling binnen het onderzoek.