SLUITING van het linker atriumaanhangsel voor de preventie van trombo-embolie bij patiënten die een aortabioprothese-operatie ondergaan (LAA-CLOSURE)

Eerdere studies hebben geconcludeerd dat ≥90% van AF-gerelateerde trombi in het linker atrium zich bevinden in het linker atrium aneurysma (LAA). Chirurgische sluiting van LAA kan worden uitgevoerd met behulp van ligatie, nietmachine of andere apparaten die voor dit doel zijn ontworpen tijdens hartchirurgie. Het huidige bewijs voor chirurgische sluiting van LAA is echter schaars en er zijn geen grootschalige gerandomiseerde prospectieve klinische onderzoeken gepubliceerd die dit probleem aanpakken. De richtlijnen van het American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) stellen dat LAA-uitsluiting moet worden overwogen bij patiënten met recidiverend en aanhoudend AF die symptomatisch blijven met hartslagcontrole en bij wie anti-aritmica niet wordt verdragen of niet langer effectief is. De huidige richtlijnen van de European Association of Cardiothoracic Surgery (EACTS) concluderen dat er geen bewezen voordeel is van chirurgische LAA-uitsluiting in termen van beroertereductie of mortaliteitsvoordeel (bewijsniveau 2a B), en als uitsluiting wordt overwogen, moeten apparaten die zijn ontworpen voor appendage-uitsluiting worden gebruikt. gebruikt in plaats van een knip-en-naai- of niettechniek. Deze richtlijnen zijn gebaseerd op kleine slecht opgezette beschrijvende trials en slechts één kleine gerandomiseerde trial.

De LAA-CLOSURE-studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van profylactische chirurgische sluiting van LAA bij patiënten die een aortaklepvervanging ondergaan.