Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van magnetische hersenstimulatie om obsessieve-compulsieve stoornis te behandelen, een pilotstudie

28 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Manitoba

De werkzaamheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis (OCS), een pilotstudie

Het doel van deze studie is tweeledig: ten eerste, om het effect te observeren van één sessie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op het vermogen om fouten te voorspellen bij patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCD) en bij gezonde personen; en ten tweede om het klinische effect te observeren van 10 sessies rTMS bij patiënten met OCS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een reeks cognitieve taken, ontworpen om selectief verschillende aspecten van de functie van de anterieure cingulate cortex (ACC) te meten, zal voor en na één sessie rTMS aan alle deelnemers worden toegediend. De eerste neurocognitieve sessie wordt op een andere dag dan de rTMS-sessie afgenomen. De tweede neurocognitieve sessie wordt direct na rTMS en op dezelfde dag uitgevoerd. Deelnemers zullen vijf taken uitvoeren die zijn ontworpen om te testen: foutverwerking, beoordeling van de kans op fouten, metageheugen, reactie-inhibitie en affectherkenning.

Het rTMS-paradigma zal bestaan ​​uit vier korte treinen van magnetische pulsen, waaronder 5 minuten stimulatie met een frequentie van 1 Hz (in totaal 1200 pulsen in één sessie) met een intensiteit van 110% van de motordrempel van elke deelnemer, en intervallen van 2 minuten tussen de stimulatietreinen. Stimulatie zal worden toegepast over de dorsale ACC (dACC) met behulp van een dubbelkegel rTMS-spoel. dACC zal precies worden gericht met behulp van neuronavigatiesoftware die een MRI met hoge resolutie van de hersenen van elke proefpersoon laadt.

OCS-patiënten krijgen vervolgens twee weken (10 sessies) dagelijkse rTMS-behandelingen volgens hetzelfde protocol als hierboven beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde obsessieve compulsieve stoornis
  • Krijgt momenteel geen cognitieve gedragstherapie
  • Gebruikt momenteel geen medicijnen of gebruikt slechts één selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychotische episodes
  • Geschiedenis van neurologische ziekte
  • Eerder hoofdletsel
  • Actief alcohol- of middelenmisbruik
  • Geschiedenis van convulsies
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten
Tien sessies van 1Hz repetitieve transcraniële magnetische stimulatie van de dorsale anterieure cingulate cortex bij patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Een niet-invasieve methode voor hersenstimulatie
ACTIVE_COMPARATOR: Gezonde controlepersonen
Eén sessie van 1 Hz repetitieve transcraniële magnetische stimulatie van de dorsale cortex anterior cingulate bij gezonde controlepersonen
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Een niet-invasieve methode voor hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van obsessieve en compulsieve symptomen (Yale-Brown obsessieve compulsieve schaal)
Tijdsspanne: Opnames: basislijn; na twee weken rTMS
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal. Minimale waarde = 0. Maximale waarde = 40. Hogere scores duiden op een grotere ernst van obsessieve en compulsieve symptomen.
Opnames: basislijn; na twee weken rTMS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vertragen na fout
Tijdsspanne: Opnames: basislijn; na één sessie rTMS
Post-error slowing (PES) is het verschil in responstijd bij pogingen na een fout en pogingen na een correct antwoord. Hogere getallen duiden op meer vertraging na fouten (d.w.z. langere responstijden na een foutenpoging in vergelijking met na een correcte proef). De uitkomstmaat is de verandering in PES vanaf baseline tot na één sessie rTMS.
Opnames: basislijn; na één sessie rTMS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2009:077

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren