- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02560350
Submucosa-steiger van de dunne darm gecombineerd met van vetweefsel afgeleide stamcellen om een adipocytenbevattende hypodermis te vormen
24 september 2015 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Implantatie van een submucosa-steiger van de dunne darm gecombineerd met van vetweefsel afgeleide stamcellen om het potentieel ervan om een adipocytbevattende hypodermis te vormen te evalueren
Menselijke vetweefsels werden verkregen van vijf gezonde volwassen vrouwen die abdominale liposuctie ondergingen.
Ze waren tussen de 28 en 45 jaar oud (gemiddeld 32,15 ± 4,8 jaar).
jaar) en had geen besmettelijke of endocriene ziekten.
Tien milliliter weggegooid vetweefsel van de mens werd gebruikt om de van vetweefsel afgeleide stamcellen te winnen.
In deze studie zullen de onderzoekers het potentieel evalueren van een submucosa-steiger van de dunne darm in combinatie met van vetweefsel afgeleide stamcellen om een adipocytenbevattende hypodermis te vormen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Menselijke vetweefsels werden verkregen van vijf gezonde volwassen vrouwen die abdominale liposuctie ondergingen.
Ze waren tussen de 28 en 45 jaar oud (gemiddeld 32,15 ± 4,8 jaar).
jaar) en had geen besmettelijke of endocriene ziekten.
Alle protocollen met menselijke monsters waren goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Nanfang Hospital (nr. 18502) en monsters werden verkregen met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Tien milliliter weggegooid vetweefsel van de mens werd uitgebreid gewassen met gelijke volumes fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS); gehakt tot een fijne, homogene bereiding; en gedigesteerd bij 37°C gedurende 30 min met 0,125% type I collagenase.
Enzymactiviteit werd geneutraliseerd met Dulbecco's gemodificeerd Eagle's medium (DMEM) dat 10% FBS bevatte.
Vervolgens werd het monster gefiltreerd door een nylon gaas van 200 mm om cellulair afval te verwijderen en werd het gedurende 5 minuten gecentrifugeerd met 1500 omwentelingen per minuut (rpm).
Het neerslag werd opnieuw gesuspendeerd in 6-10 ml NH4Cl en gedurende 10 minuten bij kamertemperatuur geïncubeerd om verontreinigende rode bloedcellen te lyseren.
De verbinding werd nog eens 5 minuten gecentrifugeerd bij 1500 rpm.
De ASC's werden verzameld via centrifugatie zoals hierboven beschreven, opnieuw gesuspendeerd in 2 ml controlemedium (DMEM met 10% FBS en 1% antibioticum/antimycotische oplossing) en gedurende 48 uur bij 37°C geïncubeerd in een bevochtigde kamer met 5% CO2.
Vervolgens werden de platen uitgebreid gewassen met PBS om achtergebleven niet-hechtende rode bloedcellen en puin te verwijderen.
De resulterende celpopulatie werd ASC's genoemd en de kweken werden uitgebreid met mediawisselingen met tussenpozen van 3 dagen.
Cellen bij passage 1 tot en met 6 werden voor alle experimenten gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Weifeng Huang, MD
- Telefoonnummer: 8613729865869
- E-mail: huangwf8@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde mensen met normaal vetweefsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mensen zonder infectieziekten
- gezonde mensen zonder endocriene ziekten
Uitsluitingscriteria:
- zieke mensen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De adipogenese van van vetweefsel afgeleide stamcellen gecombineerd met de submucosa van de dunne darm door histologische observatie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Van 2015-9 tot 2016-9
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De proliferatie van van vetweefsel afgeleide stamcellen na het zaaien op het SIS-steiger volgens de MTT-methode
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Van 2015-9 tot 2016-9
|
tot 12 maanden
|
De adhesie van van vetweefsel afgeleide stamcellen na het zaaien op de SIS-steiger door histologische observatie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Van 2015-9 tot 2016-9
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ping Jiang, PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2015-090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten